Borealis Biosciences, Inc. ni kampuni ya bioteknolojia inayotengeneza tiba za RNA zinazolenga magonjwa ya figo. Kwa kutumia utaalamu wa kisayansi na wa tafsiri kutoka Chinook Therapeutics, timu yake inaunganisha ujuzi wa uwasilishaji wa RNA, biolojia ya mifumo, kemia ya dawa, DMPK na famasia ili kutafuta matibabu ya ugonjwa sugu wa figo na hali zinazohusiana. Kampuni hii inalenga shabaha za magonjwa zilizothibitishwa ambazo zinaweza kuwa vigumu kutibiwa kwa dawa za kawaida za molekuli ndogo au biologics.
Mkuu wa Uendeshaji wa Kliniki, Mkurugenzi Mwandamizi / Mkurugenzi Mtendaji
Ataongoza uendeshaji wa kliniki kwa programu za tiba za RNA za Borealis Biosciences za magonjwa ya figo, ikiwemo majaribio yajayo ya Awamu ya 1/2. Atajenga timu, kusimamia CRO na wauzaji, na kuanzisha miundombinu inayohitajika kwa utekelezaji bora wa kliniki.
Kanada$ 220,000 – $ 273,000 / mwaka
MsetoMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaOperesheni za klinikiMaelezo
- Ataongoza upangaji na utekelezaji wa uendeshaji wa programu za maendeleo ya kliniki za Borealis kutoka maendeleo ya awali hadi tafiti za hatua za baadaye
- Ataongoza upangaji na utekelezaji wa majaribio ya kliniki ya Awamu ya 1/2 yajayo kutoka mwanzo hadi mwisho
- Atabadilisha mipango ya maendeleo na itifaki kuwa mikakati ya uendeshaji, ratiba, bajeti, makadirio ya usajili, na udhibiti wa hatari
- Ataweka usimamizi wa utafiti, mifumo ya kufanya maamuzi, na uwajibikaji katika timu za ndani na nje
- Atatekeleza majaribio kwa ratiba na ndani ya bajeti huku akitimiza mahitaji ya itifaki, udhibiti, GCP, na ubora wa kampuni
- Atatathmini hatari za uendeshaji na kuongoza mipango ya kupunguza hatari na dharura
- Atashirikiana na Maendeleo ya Kliniki, Udhibiti, CMC, Usimamizi wa Data, Biostatistiki, Tiba ya Tafsiri, Ubora, na vitengo vinavyohusiana
- Atamiliki mkakati wa uajiri wa huduma za nje, ikiwemo kutafuta CRO, uteuzi wa ushindani, RFP, utetezi wa zabuni, mapitio ya mapendekezo, mikataba, usimamizi, na ufuatiliaji wa utendaji
- Atafafanua na kusimamia matarajio, uwajibikaji, njia za eskaleta, KPI, ratiba, viwango vya ubora, bajeti, na bidhaa za kazi za CRO na wauzaji
- Ataweka mikakati ya wauzaji wa maabara kuu, upigaji picha, IRT, eCOA, ugavi na usafirishaji wa kliniki, maabara maalum, na watoa huduma wengine wa utafiti
- Atatengeneza mikakati ya kutambua vituo, kutathmini uwezekano, kuchagua, kuanzisha, kuajiri wagonjwa, na kuwabakisha
- Atafuatilia matokeo ya usajili na kutekeleza mipango ya hatua za kurekebisha
- Atajenga ushirikiano na wachunguzi na vituo, na kuingiza mahitaji ya vituo katika upangaji na utoaji wa utafiti
- Ataunda shirika la Uendeshaji wa Kliniki na kuanzisha mipango ya rasilimali
- Atawaajiri, kuwaingiza kazini, kuwaendeleza, kuwabakisha, kuwafundisha, na kuwashauri wafanyakazi wa Uendeshaji wa Kliniki
- Ataripoti kwa Makamu wa Rais Mwandamizi wa Tiba ya Tafsiri
Mahitaji
- Uzoefu mkubwa wa uongozi wa Uendeshaji wa Kliniki katika maendeleo ya teknolojia ya kibayoteknolojia au dawa, ikiwezekana katika mashirika madogo na yanayobadilika kwa kasi
- Mafanikio yaliyothibitishwa katika kusimamia majaribio ya kliniki yaliyotolewa kwa watoa huduma wa nje na kutoa usimamizi bora wa mfadhili kwa CRO na washirika wa nje
- Uzoefu wa moja kwa moja katika uteuzi wa CRO na uajiri wa huduma za nje, ikiwemo RFP, utetezi wa zabuni, mapitio ya mapendekezo na bajeti, mikataba, usimamizi, na usimamizi wa utendaji
- Uzoefu mkubwa wa kupanga na kutekeleza majaribio ya hatua za mwanzo, ikiwezekana tafiti za binadamu kwa mara ya kwanza na tafiti za Awamu ya 1/2
- Historia ya kujenga uwezo wa Uendeshaji wa Kliniki kupitia SOP, michakato, zana, mifumo, na mifumo ya usimamizi
- Uzoefu wa kuchagua, kusimamia, na kusimamia wauzaji wengi wa majaribio ya kliniki kwa kutumia usimamizi uliopangwa na udhibiti wa utendaji
- Uzoefu wa kujenga, kuongoza, kufundisha, na kuendeleza timu za Uendeshaji wa Kliniki
- Utayari wa kuwa kiongozi anayeshiriki moja kwa moja huku akianzisha shirika lililoundwa kwa ukuaji wa baadaye
- Uzoefu wa kusaidia utekelezaji wa majaribio ya kimataifa na shughuli za uendeshaji zinazohusiana na IND, CTA, na mawasilisho mengine ya udhibiti
- Maarifa kamili ya ICH-GCP, majukumu ya usimamizi wa mfadhili, ubora wa majaribio ya kliniki, na utayari wa ukaguzi
- Utaalamu thabiti wa kifedha na uendeshaji unaojumuisha bajeti za tafiti, makadirio, mikataba, maagizo ya mabadiliko, na upangaji wa rasilimali
- Uwezo wa kufanya kazi kwa ufanisi katika Maendeleo ya Kliniki, Udhibiti, CMC, Ubora, Usimamizi wa Data, Biostatistiki, Fedha, Sheria, na vitengo vingine
- Uamuzi mzuri na ufanyaji wa maamuzi kwa wakati katika mazingira yenye kutokuwa na uhakika, data inayobadilika, na vipaumbele vinavyobadilika
- Uwezo bora wa mawasiliano, mazungumzo, uongozi, na usimamizi wa wadau
- Inapendelewa: Uzoefu wa kuunda au kupanua kwa kiasi kikubwa kitengo cha Uendeshaji wa Kliniki katika kampuni inayoibuka ya teknolojia ya kibayoteknolojia
- Inapendelewa: Uzoefu wa kuendeleza programu kutoka maendeleo ya kabla ya kliniki hadi utekelezaji wa binadamu kwa mara ya kwanza
- Inapendelewa: Uzoefu wa majaribio ya Awamu ya 1/2 yenye itifaki tata, makundi maalum ya wagonjwa, au wauzaji maalum
- Inapendelewa: Maarifa mapana ya ugonjwa wa figo, ugonjwa adimu, au maeneo ya tiba yanayohusiana
- Inapendelewa: Uzoefu wa tiba za RNA au mbinu nyingine mpya za matibabu
Manufaa
- Fursa ya bonasi ya kila mwaka
- Mpango wa ushiriki wa hisa
- Likizo yenye malipo
- Likizo ya uzazi yenye malipo
- Ulinganishaji wa michango ya RRSP kwa wafanyakazi walioko Kanada
- Bima iliyopanuliwa ya matibabu, meno, na macho kwa wafanyakazi walioko Kanada
- Akaunti ya Matumizi ya Afya ya hadi $1,800 kwa mwaka kwa wafanyakazi walioko Kanada
- 401(k) yenye ulinganishaji wa kampuni kwa wafanyakazi walioko Marekani
- Bima ya matibabu, meno, na macho kwa wafanyakazi walioko Marekani
- Msaada wa uhamiaji
- Msaada wa kuhamia