
Fortrea je globalna organizacija za klinične raziskave, ki nudi storitve biofarmacevtskim podjetjem in podjetjem s področja medicinske tehnologije. Njene storitve kliničnega razvoja vključujejo klinično farmakologijo, vodenje študij faze I–IV, regulativno strategijo in dostop do trga ter združujejo znanstveno strokovno znanje s pristopi, ki temeljijo na podatkih. Fortrea podpira programe na področjih, kot so celična in genska terapija, onkologija, bolezni srca in ožilja ter nalezljive bolezni, pri čemer strankam pomaga sprejemati informirane odločitve o razvoju in približati morebitna zdravljenja bolnikom.
FSP Klinični znanstvenik III / medicinski znanstveni svetovalec — Fortrea (delo na daljavo, Združene države Amerike)
Fortrea išče medicinskega znanstvenega svetovalca za podporo kliničnemu razvoju, strategiji protokolov in spremljanju varnosti v farmacevtskih raziskovalnih programih. Oseba na tem delovnem mestu sodeluje z medicinskimi monitorji, naročniki, raziskovalnimi centri in znanstvenimi ekipami.
130.000 $ – 190.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSeniorVodjaZahtevani Jezik: angleščinaKlinične raziskaveOpis
- Analizirajte protokole in načrte kliničnega razvoja ter zagotavljajte stalne znanstvene prispevke k njihovemu oblikovanju in izvedbi.
- Sodelujte z medicinskimi, znanstvenimi in regulativnimi ekipami pri reševanju kliničnih in regulativnih izzivov.
- Podpirajte medicinskega monitorja s pregledovanjem podatkov o varnosti, značilnih za posamezno študijo, in prepoznavanjem nastajajočih trendov.
- Usklajujte komunikacijo, povezano s protokolom in študijo, med medicinskim monitorjem, raziskovalnimi centri, ekipami Fortrea in naročniki.
- Beležite, spremljajte in obravnavajte vprašanja, ki se pojavijo med študijami.
- Ocenjujte predloge CPS ter prispevajte klinično in znanstveno strokovno znanje.
- Pripravljajte osnutke in zasnove študij ter svetujte o strategijah zgodnjega kliničnega razvoja.
- Vzpostavljajte in vzdržujte odnose znotraj Fortrea in širše znanstvene skupnosti.
- Zagotavljajte znanstveno utemeljitev za vključevanje biomarkerjev in drugih laboratorijskih kazalnikov v študije Proof-of-Concept.
- Sodelujte na uvodnih sestankih, SIV, sestankih raziskovalcev in ekipnih sestankih.
- Pomagajte pri usposabljanju o pomembnih medicinskih in znanstvenih temah.
- Pomagajte zagotavljati, da medicinski monitor rešuje medicinska vprašanja in vprašanja varnosti, izpostavljena na ekipnih sestankih.
- Medicinskim monitorjem CPS pomagajte pri dokumentiranju meril za vključitev in izključitev ter vprašanj in odgovorov, povezanih s protokolom.
- Opravljajte druge povezane naloge po navodilih.
Zahteve
- Zahtevana je diploma doktorja medicine (MD).
- Zahtevane so predhodne praktične izkušnje z delom licenciranega zdravnika.
- Zaželene so najmanj dve leti praktičnih izkušenj kot licencirani zdravnik.
- Zahtevane so izkušnje na terapevtskem področju dednega angioedema (HAE).
- Postopoma pridobljene izkušnje z večjo odgovornostjo v okolju CRO ali naročnika.
- Delovno poznavanje dobre klinične prakse (GCP) in smernic regulativnih agencij.
- Sposobnost izvajanja usmerjenih pregledov literature in referenc ter uporabe ugotovitev.
- Odlične sposobnosti interpretacije podatkov.
- Strokovno znanje govorjene in pisne angleščine.
- Najmanj 10 let izkušenj s farmacevtskimi in kliničnimi raziskavami, vključno s petimi ali več leti izkušenj z medicinskim monitoringom ali pregledom medicinskih podatkov.
- Čez leto je potrebno obsežno potovanje.
- Zahtevano je dovoljenje za delo s polnim delovnim časom v Združenih državah Amerike.
- Fortrea zdaj in v prihodnje ne zagotavlja vizumskega sponzorstva.
Ugodnosti
- Zdravstveno zavarovanje
- Zobozdravstveno zavarovanje
- Zavarovanje vida
- Življenjsko zavarovanje
- Kratkotrajna nezmožnost za delo (STD)
- Dolgotrajna nezmožnost za delo (LTD)
- 401(k)
- Plačan dopust (PTO) ali prilagodljiv prosti čas (FTO)
- Bonusi podjetja, kjer je to primerno