Fortrea
Fortrea
Fortrea je globalna organizacija za klinične raziskave, ki nudi storitve biofarmacevtskim podjetjem in podjetjem s področja medicinske tehnologije. Njene storitve kliničnega razvoja vključujejo klinično farmakologijo, vodenje študij faze I–IV, regulativno strategijo in dostop do trga ter združujejo znanstveno strokovno znanje s pristopi, ki temeljijo na podatkih. Fortrea podpira programe na področjih, kot so celična in genska terapija, onkologija, bolezni srca in ožilja ter nalezljive bolezni, pri čemer strankam pomaga sprejemati informirane odločitve o razvoju in približati morebitna zdravljenja bolnikom.

FSP Klinični znanstvenik III / medicinski znanstveni svetovalec — Fortrea (delo na daljavo, Združene države Amerike)

Fortrea išče medicinskega znanstvenega svetovalca za podporo kliničnemu razvoju, strategiji protokolov in spremljanju varnosti v farmacevtskih raziskovalnih programih. Oseba na tem delovnem mestu sodeluje z medicinskimi monitorji, naročniki, raziskovalnimi centri in znanstvenimi ekipami.

Opis

  • Analizirajte protokole in načrte kliničnega razvoja ter zagotavljajte stalne znanstvene prispevke k njihovemu oblikovanju in izvedbi.
  • Sodelujte z medicinskimi, znanstvenimi in regulativnimi ekipami pri reševanju kliničnih in regulativnih izzivov.
  • Podpirajte medicinskega monitorja s pregledovanjem podatkov o varnosti, značilnih za posamezno študijo, in prepoznavanjem nastajajočih trendov.
  • Usklajujte komunikacijo, povezano s protokolom in študijo, med medicinskim monitorjem, raziskovalnimi centri, ekipami Fortrea in naročniki.
  • Beležite, spremljajte in obravnavajte vprašanja, ki se pojavijo med študijami.
  • Ocenjujte predloge CPS ter prispevajte klinično in znanstveno strokovno znanje.
  • Pripravljajte osnutke in zasnove študij ter svetujte o strategijah zgodnjega kliničnega razvoja.
  • Vzpostavljajte in vzdržujte odnose znotraj Fortrea in širše znanstvene skupnosti.
  • Zagotavljajte znanstveno utemeljitev za vključevanje biomarkerjev in drugih laboratorijskih kazalnikov v študije Proof-of-Concept.
  • Sodelujte na uvodnih sestankih, SIV, sestankih raziskovalcev in ekipnih sestankih.
  • Pomagajte pri usposabljanju o pomembnih medicinskih in znanstvenih temah.
  • Pomagajte zagotavljati, da medicinski monitor rešuje medicinska vprašanja in vprašanja varnosti, izpostavljena na ekipnih sestankih.
  • Medicinskim monitorjem CPS pomagajte pri dokumentiranju meril za vključitev in izključitev ter vprašanj in odgovorov, povezanih s protokolom.
  • Opravljajte druge povezane naloge po navodilih.

Zahteve

  • Zahtevana je diploma doktorja medicine (MD).
  • Zahtevane so predhodne praktične izkušnje z delom licenciranega zdravnika.
  • Zaželene so najmanj dve leti praktičnih izkušenj kot licencirani zdravnik.
  • Zahtevane so izkušnje na terapevtskem področju dednega angioedema (HAE).
  • Postopoma pridobljene izkušnje z večjo odgovornostjo v okolju CRO ali naročnika.
  • Delovno poznavanje dobre klinične prakse (GCP) in smernic regulativnih agencij.
  • Sposobnost izvajanja usmerjenih pregledov literature in referenc ter uporabe ugotovitev.
  • Odlične sposobnosti interpretacije podatkov.
  • Strokovno znanje govorjene in pisne angleščine.
  • Najmanj 10 let izkušenj s farmacevtskimi in kliničnimi raziskavami, vključno s petimi ali več leti izkušenj z medicinskim monitoringom ali pregledom medicinskih podatkov.
  • Čez leto je potrebno obsežno potovanje.
  • Zahtevano je dovoljenje za delo s polnim delovnim časom v Združenih državah Amerike.
  • Fortrea zdaj in v prihodnje ne zagotavlja vizumskega sponzorstva.

Ugodnosti

  • Zdravstveno zavarovanje
  • Zobozdravstveno zavarovanje
  • Zavarovanje vida
  • Življenjsko zavarovanje
  • Kratkotrajna nezmožnost za delo (STD)
  • Dolgotrajna nezmožnost za delo (LTD)
  • 401(k)
  • Plačan dopust (PTO) ali prilagodljiv prosti čas (FTO)
  • Bonusi podjetja, kjer je to primerno