Fortrea is een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek die biotechnologische en farmaceutische bedrijven en ondernemingen in de medische technologie ondersteunt. De diensten voor klinische ontwikkeling omvatten klinische farmacologie, het beheer van fase I tot en met IV-onderzoeken, regelgevingsstrategieën en markttoegang. Daarbij combineert Fortrea wetenschappelijke expertise met datagedreven methoden. Fortrea ondersteunt programma’s op onder meer het gebied van cel- en gentherapie, oncologie, hart- en vaatziekten en infectieziekten. Zo helpt het klanten weloverwogen ontwikkelingsbeslissingen te nemen en potentiële behandelingen verder richting patiënten te brengen.
Klinisch wetenschapper III / Medical Science Liaison – Fortrea (op afstand, Verenigde Staten)
Fortrea zoekt een Medical Science Liaison ter ondersteuning van klinische ontwikkeling, protocolstrategie en veiligheidsbewaking voor farmaceutische onderzoeksprogramma's. In deze functie werk je samen met medische monitors, sponsors, onderzoekslocaties en wetenschappelijke teams.
Verenigde Staten$ 130.000 – $ 190.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Protocollen en plannen voor klinische ontwikkeling analyseren en voortdurend wetenschappelijke input leveren voor het ontwerp en de uitvoering ervan.
- Samenwerken met medische, wetenschappelijke en regelgevende teams om klinische en regelgevende uitdagingen op te lossen.
- De Medical Monitor ondersteunen door studiegebonden veiligheidsgegevens te beoordelen en opkomende trends te signaleren.
- Communicatie over protocollen en studies coördineren tussen de Medical Monitor, onderzoekslocaties, Fortrea-teams en sponsors.
- Problemen die tijdens studies ontstaan registreren, opvolgen en verder afhandelen.
- CPS-voorstellen beoordelen en klinische en wetenschappelijke expertise inbrengen.
- Overzichten en ontwerpen van studies opstellen en adviseren over strategieën voor vroege klinische ontwikkeling.
- Relaties binnen Fortrea en met de bredere wetenschappelijke gemeenschap opbouwen en onderhouden.
- Een wetenschappelijke onderbouwing leveren voor het opnemen van biomarkers en andere laboratoriummarkers in proof-of-conceptstudies.
- Deelnemen aan kick-offbijeenkomsten, SIV's, bijeenkomsten met onderzoekers en teamvergaderingen.
- Ondersteunen bij trainingen over belangrijke medische en wetenschappelijke onderwerpen.
- Helpen waarborgen dat de Medical Monitor medische en veiligheidskwesties uit teamvergaderingen oplost.
- CPS Medical Monitors ondersteunen bij het documenteren van inclusie- en exclusiecriteria en vragen en antwoorden over protocollen.
- Andere gerelateerde verantwoordelijkheden uitvoeren wanneer deze worden toegewezen.
Vereisten
- Een Doctor of Medicine-diploma (MD) is vereist.
- Eerdere praktische ervaring als bevoegde arts is vereist.
- Minimaal twee jaar praktische ervaring als bevoegde arts is gewenst.
- Ervaring binnen het therapeutische gebied hereditair angio-oedeem (HAE) is vereist.
- Geleidelijk toenemende verantwoordelijkheid in een CRO- of sponsoromgeving.
- Werkkennis van GCP's en richtlijnen van regelgevende instanties.
- Vermogen om gerichte literatuur- en referentieonderzoeken uit te voeren en de bevindingen toe te passen.
- Sterke vaardigheden in gegevensinterpretatie.
- Professionele beheersing van gesproken en geschreven Engels.
- Minimaal 10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie en klinisch onderzoek, waaronder vijf jaar of meer in medische monitoring of beoordeling van medische gegevens.
- Gedurende het jaar is veel reizen vereist.
- Bevoegdheid om fulltime in de Verenigde Staten te werken is vereist.
- Fortrea biedt nu en in de toekomst geen ondersteuning bij visumaanvragen.
Voordelen
- Zorgverzekering
- Tandartsverzekering
- Zichtverzekering
- Levensverzekering
- Kortdurende arbeidsongeschiktheidsverzekering (STD)
- Langdurige arbeidsongeschiktheidsverzekering (LTD)
- 401(k)
- Betaald verlof (PTO) of flexibel verlof (FTO)
- Bedrijfsbonus waar van toepassing