A Fortrea globális klinikai kutatási szervezet, amely biofarmáciai és orvostechnológiai vállalatokat szolgál ki. Klinikai fejlesztési szolgáltatásai kiterjednek a klinikai farmakológiára, az I–IV. fázisú vizsgálatok irányítására, a szabályozási stratégiára és a piacra jutás támogatására, a tudományos szakértelmet adatvezérelt megközelítésekkel ötvözve. A Fortrea többek között sejt- és génterápiával, onkológiával, szív- és érrendszeri, valamint fertőző betegségekkel kapcsolatos programokat támogat, segítve ügyfeleit a megalapozott fejlesztési döntések meghozatalában és a lehetséges kezelések betegekhez való eljuttatásának előmozdításában.
FSP III. klinikai kutató / orvostudományi kapcsolattartó — Fortrea (Távmunka, Egyesült Államok)
A Fortrea orvostudományi kapcsolattartót keres, aki támogatja a klinikai fejlesztést, a protokollstratégiát és a biztonságosság monitorozását gyógyszerészeti kutatási programokban. A munkakör orvosi monitorokkal, szponzorokkal, vizsgálati helyszínekkel és tudományos csapatokkal működik együtt.
Egyesült Államok130 000 $ – 190 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorVezetőKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- Protokollok és klinikai fejlesztési tervek elemzése, folyamatos tudományos hozzájárulást biztosítva azok megtervezéséhez és végrehajtásához.
- Együttműködés az orvosi, tudományos és hatósági csapatokkal a klinikai és hatósági kihívások megoldása érdekében.
- Az orvosi monitor támogatása a vizsgálatspecifikus biztonságossági adatok áttekintésével és a kialakuló tendenciák azonosításával.
- A protokollal és a vizsgálattal kapcsolatos kommunikáció koordinálása az orvosi monitor, a vizsgálati helyszínek, a Fortrea csapatai és a szponzorok között.
- A vizsgálatok során felmerülő problémák rögzítése, nyomon követése és utánkövetése.
- A CPS-javaslatok értékelése, valamint klinikai és tudományos szakértelem biztosítása.
- Vizsgálati vázlatok és tervek készítése, valamint tanácsadás a korai klinikai fejlesztési stratégiákkal kapcsolatban.
- Kapcsolatok kiépítése és fenntartása a Fortrea egészében, illetve a szélesebb tudományos közösségben.
- Tudományos indoklás biztosítása biomarkerek és más laboratóriumi markerek Proof-of-Concept vizsgálatokba történő bevonásához.
- Részvétel indító megbeszéléseken, SIV-eken, vizsgálói megbeszéléseken és csapatmegbeszéléseken.
- Segítségnyújtás a fontos orvosi és tudományos témákkal kapcsolatos képzésekben.
- Segítség annak biztosításában, hogy az orvosi monitor megoldja a csapatmegbeszéléseken felvetett orvosi és biztonságossági kérdéseket.
- A CPS orvosi monitorainak támogatása a beválasztási és kizárási kritériumok, valamint a protokollal kapcsolatos kérdések és válaszok dokumentálásában.
- Az egyéb kijelölt kapcsolódó feladatok elvégzése.
Követelmények
- Orvostudományi doktori (MD) fokozat szükséges.
- Szükséges a gyakorló, engedéllyel rendelkező orvosként szerzett közvetlen tapasztalat.
- Előny legalább két év közvetlen tapasztalat engedéllyel rendelkező orvosként.
- A herediter angioödéma (HAE) terápiás területén szerzett tapasztalat szükséges.
- Fokozatosan növekvő felelősséggel szerzett tapasztalat CRO- vagy szponzori környezetben.
- A GCP-k és a hatósági iránymutatások gyakorlati ismerete.
- Képesség célzott szakirodalmi és referenciaáttekintések elvégzésére, valamint az eredmények alkalmazására.
- Erős adatelemzési és -értelmezési készség.
- Professzionális szintű szóbeli és írásbeli angol nyelvtudás.
- Legalább 10 év gyógyszerészeti és klinikai kutatási tapasztalat, amelyből legalább öt év orvosi monitorozásban vagy orvosi adatok áttekintésében szerzett tapasztalat.
- Az év során jelentős utazás szükséges.
- Az Egyesült Államokban teljes munkaidőben való munkavégzéshez engedély szükséges.
- A Fortrea jelenleg és a jövőben sem biztosít vízumszponzorációt.
Juttatások
- Egészségbiztosítás
- Fogászati biztosítás
- Látásbiztosítás
- Életbiztosítás
- Rövid távú keresőképtelenség (STD)
- Hosszú távú keresőképtelenség (LTD)
- 401(k)
- Fizetett szabadság (PTO) vagy rugalmas szabadidő (FTO)
- Adott esetben vállalati bónusz