Fortrea on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biofarmaseuttisia ja lääkinnällisiä teknologiayrityksiä. Sen kliinisen kehityksen palveluihin kuuluvat kliininen farmakologia, vaiheen I–IV tutkimusten hallinta, sääntelystrategia ja markkinoillepääsy. Fortrea yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen dataohjattuihin lähestymistapoihin ja tukee ohjelmia muun muassa solu- ja geeniterapian, onkologian, sydän- ja verisuonitautien sekä infektiosairauksien aloilla. Näin se auttaa asiakkaitaan tekemään perusteltuja kehityspäätöksiä ja edistämään mahdollisia hoitoja potilaiden saataville.
FSP Kliininen tutkija III / Lääketieteellinen yhteyshenkilö — Fortrea (etätyö, Yhdysvallat)
Fortrea etsii lääketieteellistä yhteyshenkilöä tukemaan kliinistä kehitystä, protokollastrategiaa ja turvallisuuden seurantaa lääketutkimusohjelmissa. Tehtävässä tehdään yhteistyötä lääketieteellisten monitorien, toimeksiantajien, tutkimuspaikkojen ja tieteellisten tiimien kanssa.
Yhdysvallat130 000 $ – 190 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorJohtavaVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Analysoi protokollia ja kliinisiä kehityssuunnitelmia sekä tarjoaa jatkuvaa tieteellistä panosta niiden suunnitteluun ja toteutukseen.
- Tee yhteistyötä lääketieteellisten, tieteellisten ja sääntelytiimien kanssa kliinisten ja sääntelyyn liittyvien haasteiden ratkaisemiseksi.
- Tue lääketieteellistä monitoria tarkastelemalla tutkimuskohtaisia turvallisuustietoja ja tunnistamalla esiin nousevia suuntauksia.
- Koordinoi protokolliin ja tutkimuksiin liittyvää viestintää lääketieteellisen monitorin, tutkimuspaikkojen, Fortrean tiimien ja toimeksiantajien välillä.
- Kirjaa, seuraa ja käsittele tutkimusten aikana esiin tulevia ongelmia.
- Arvioi CPS-ehdotuksia ja tuo tehtävään kliinistä ja tieteellistä asiantuntemusta.
- Laadi tutkimusten hahmotelmia ja suunnitelmia sekä anna neuvoja varhaisen kliinisen kehityksen strategioista.
- Rakenna ja ylläpidä suhteita Fortreassa ja laajemmassa tiedeyhteisössä.
- Esitä tieteelliset perustelut biomarkkereiden ja muiden laboratoriomarkkereiden sisällyttämiselle Proof-of-Concept-tutkimuksiin.
- Osallistu aloituskokouksiin, SIV-käynteihin, tutkijakokouksiin ja tiimikokouksiin.
- Avusta tärkeisiin lääketieteellisiin ja tieteellisiin aiheisiin liittyvässä koulutuksessa.
- Auta varmistamaan, että lääketieteellinen monitori ratkaisee tiimikokouksissa esiin tuodut lääketieteelliset ja turvallisuuteen liittyvät asiat.
- Avusta CPS:n lääketieteellisiä monitoreja osallistumis- ja poissulkukriteerien sekä protokollaan liittyvien kysymysten ja vastausten dokumentoinnissa.
- Hoida muut annetut tehtävään liittyvät vastuut.
Vaatimukset
- Lääketieteen tohtorin (MD) tutkinto vaaditaan.
- Aiempi käytännön kokemus laillistettuna lääkärinä työskentelystä vaaditaan.
- Vähintään kahden vuoden käytännön kokemus laillistettuna lääkärinä on eduksi.
- Kokemus perinnöllisestä angioedeemasta (HAE) terapeuttisena alueena vaaditaan.
- Vastuullisesti karttuvaa kokemusta CRO- tai toimeksiantajaympäristöstä.
- GCP-ohjeistuksen ja sääntelyviranomaisten ohjeiden tuntemus.
- Kyky tehdä kohdennettuja kirjallisuus- ja lähdekatsauksia sekä soveltaa niiden tuloksia.
- Hyvät tietojen tulkintataidot.
- Suullinen ja kirjallinen englannin kielen ammattitaito.
- Vähintään 10 vuoden kokemus lääke- ja kliinisestä tutkimuksesta, mukaan lukien vähintään viiden vuoden kokemus lääketieteellisestä monitoroinnista tai lääketieteellisten tietojen tarkastelusta.
- Tehtävä edellyttää laajaa matkustamista ympäri vuoden.
- Oikeus työskennellä kokoaikaisesti Yhdysvalloissa vaaditaan.
- Fortrea ei tarjoa viisumisponsorointia nyt eikä tulevaisuudessa.
Edut
- Sairausvakuutus
- Hammasvakuutus
- Näkövakuutus
- Henkivakuutus
- Lyhytaikainen työkyvyttömyysvakuutus (STD)
- Pitkäaikainen työkyvyttömyysvakuutus (LTD)
- 401(k)
- Palkallinen vapaa-aika (PTO) tai joustava vapaa-aika (FTO)
- Yritysbonus soveltuvissa tapauksissa