Fortrea — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження для біофармацевтичних компаній і компаній у сфері медичних технологій. Її послуги у сфері клінічної розробки охоплюють клінічну фармакологію, управління дослідженнями фаз I–IV, регуляторну стратегію та вихід на ринок, поєднуючи наукову експертизу з підходами, заснованими на аналізі даних. Fortrea підтримує програми в таких напрямах, як клітинна й генна терапія, онкологія, серцево-судинні та інфекційні захворювання, допомагаючи клієнтам ухвалювати обґрунтовані рішення щодо розробки й наближати потенційні методи лікування до пацієнтів.
Клінічний науковий фахівець III / медичний науковий консультант — Fortrea (віддалена робота, США)
Fortrea шукає медичного наукового консультанта для підтримки клінічної розробки, стратегії протоколів і моніторингу безпеки у фармацевтичних дослідницьких програмах. Фахівець взаємодіятиме з медичними моніторами, спонсорами, дослідницькими центрами та науковими командами.
Опис
- Аналізувати протоколи та плани клінічної розробки, постійно надаючи наукові рекомендації щодо їхнього проєктування та виконання.
- Співпрацювати з медичними, науковими та регуляторними командами для розв’язання клінічних і регуляторних питань.
- Підтримувати медичного монітора, переглядаючи дані щодо безпеки конкретного дослідження та виявляючи нові тенденції.
- Координувати комунікацію щодо протоколів і досліджень між медичним монітором, дослідницькими центрами, командами Fortrea та спонсорами.
- Документувати, відстежувати та контролювати вирішення питань, що виникають під час досліджень.
- Оцінювати пропозиції CPS і надавати клінічну та наукову експертизу.
- Готувати плани й проєкти досліджень, консультуючи щодо стратегій ранньої клінічної розробки.
- Розвивати та підтримувати зв’язки всередині Fortrea і ширшої наукової спільноти.
- Надавати наукове обґрунтування включення біомаркерів та інших лабораторних маркерів до досліджень Proof-of-Concept.
- Брати участь у стартових зустрічах, візитах для ініціалізації дослідницького центру (SIV), зустрічах із дослідниками та командних зустрічах.
- Допомагати проводити навчання з важливих медичних і наукових тем.
- Допомагати забезпечувати вирішення медичним монітором медичних питань і питань безпеки, порушених під час командних зустрічей.
- Допомагати медичним моніторам CPS документувати критерії включення та виключення, а також запитання й відповіді щодо протоколу.
- Виконувати інші пов’язані обов’язки за дорученням.
Вимоги
- Потрібен ступінь доктора медицини (MD).
- Потрібен практичний досвід роботи ліцензованим лікарем.
- Бажано щонайменше два роки практичного досвіду роботи ліцензованим лікарем.
- Потрібен досвід у терапевтичній галузі спадкового ангіоневротичного набряку (САН).
- Досвід роботи з поступовим розширенням відповідальності в CRO або у спонсора.
- Знання належної клінічної практики (GCP) та рекомендацій регуляторних органів.
- Здатність проводити цілеспрямований пошук літератури й джерел та застосовувати отримані результати.
- Високі навички інтерпретації даних.
- Професійне володіння англійською мовою усно та письмово.
- Щонайменше 10 років досвіду у фармацевтичних і клінічних дослідженнях, зокрема не менше п’яти років у медичному моніторингу або аналізі медичних даних.
- Протягом року потрібні часті відрядження.
- Потрібен дозвіл на повну зайнятість у США.
- Fortrea не надає візового спонсорства зараз або в майбутньому.
Переваги
- Медичне страхування
- Стоматологічне страхування
- Страхування зору
- Страхування життя
- Короткострокове страхування непрацездатності (STD)
- Довгострокове страхування непрацездатності (LTD)
- 401(k)
- Оплачувана відпустка (PTO) або гнучка відпустка (FTO)
- Корпоративний бонус, якщо застосовується