Fortrea er en global organisasjon for klinisk forskning som betjener selskaper innen biofarmasi og medisinsk teknologi. Selskapets tjenester innen klinisk utvikling omfatter klinisk farmakologi, håndtering av studier i fase I–IV, regulatorisk strategi og markedsadgang, der vitenskapelig ekspertise kombineres med datadrevne metoder. Fortrea støtter programmer innen blant annet celle- og genterapi, onkologi, hjerte- og karsykdommer og infeksjonssykdommer, og hjelper kunder med å ta informerte utviklingsbeslutninger og bringe potensielle behandlinger nærmere pasientene.
FSP klinisk forsker III / medisinsk vitenskapelig kontaktperson — Fortrea (fjernarbeid, USA)
Fortrea søker en medisinsk vitenskapelig kontaktperson som skal støtte klinisk utvikling, protokollstrategi og sikkerhetsovervåking for farmasøytiske forskningsprogrammer. Rollen samarbeider med medisinske monitorer, sponsorer, studiesentre og vitenskapelige team.
Beskrivelse
- Analysere protokoller og planer for klinisk utvikling og gi løpende vitenskapelige innspill til utformingen og gjennomføringen av dem.
- Samarbeide med medisinske, vitenskapelige og regulatoriske team for å løse kliniske og regulatoriske utfordringer.
- Støtte den medisinske monitoren ved å gjennomgå studiespesifikke sikkerhetsdata og identifisere nye trender.
- Koordinere protokoll- og studierelatert kommunikasjon mellom den medisinske monitoren, studiesentre, Fortreas team og sponsorer.
- Registrere, følge opp og håndtere problemer som oppstår under studier.
- Evaluere CPS-forslag og bidra med klinisk og vitenskapelig ekspertise.
- Utarbeide studieoversikter og studiedesign samt gi råd om strategier for tidlig klinisk utvikling.
- Bygge og vedlikeholde relasjoner på tvers av Fortrea og det bredere vitenskapelige miljøet.
- Gi en vitenskapelig begrunnelse for å inkludere biomarkører og andre laboratoriemarkører i Proof-of-Concept-studier.
- Delta i oppstartsmøter, SIV-er, utprøvermøter og teammøter.
- Bistå med opplæring i viktige medisinske og vitenskapelige emner.
- Bidra til å sikre at den medisinske monitoren løser medisinske og sikkerhetsrelaterte saker som tas opp under teammøter.
- Bistå CPS-medisinske monitorer med å dokumentere inklusjons- og eksklusjonskriterier samt protokollrelaterte spørsmål og svar.
- Utføre andre relaterte oppgaver etter behov.
Krav
- Doktorgrad i medisin (MD) er påkrevd.
- Tidligere praktisk erfaring som autorisert lege er påkrevd.
- Minst to års praktisk erfaring som autorisert lege er ønskelig.
- Erfaring innen terapiområdet hereditært angioødem (HAE) er påkrevd.
- Erfaring med gradvis større ansvar i et CRO- eller sponsormiljø.
- Arbeidskunnskap om GCP-er og veiledning fra regulatoriske myndigheter.
- Evne til å gjennomføre målrettede litteratur- og referansegjennomganger og anvende funnene.
- Gode ferdigheter i datatolkning.
- Profesjonelle ferdigheter i muntlig og skriftlig engelsk.
- Minst 10 års erfaring med legemidler og klinisk forskning, inkludert minst fem år innen medisinsk monitorering eller gjennomgang av medisinske data.
- Det kreves omfattende reisevirksomhet gjennom året.
- Tillatelse til å arbeide heltid i USA er påkrevd.
- Fortrea tilbyr ikke visumsponsing nå eller i fremtiden.
Fordeler
- Helseforsikring
- Tannforsikring
- Synsforsikring
- Livsforsikring
- Korttids uføreforsikring (STD)
- Langtids uføreforsikring (LTD)
- 401(k)
- Betalt fri (PTO) eller fleksibel fri (FTO)
- Bedriftsbonus der det er aktuelt