„Fortrea“ yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos ir medicinos technologijų įmonėms. Jos klinikinės plėtros paslaugos apima klinikinę farmakologiją, I–IV fazės tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją ir prieigą prie rinkos, derinant mokslinę kompetenciją su duomenimis grindžiamais metodais. „Fortrea“ remia programas ląstelių ir genų terapijos, onkologijos, širdies ir kraujagyslių ligų bei infekcinių ligų srityse, padėdama klientams priimti pagrįstus plėtros sprendimus ir paspartinti galimų gydymo būdų pasiekimą pacientams.
FSP III klinikinės srities mokslininkas / medicinos mokslo ryšių specialistas — Fortrea (nuotolinis darbas, Jungtinės Amerikos Valstijos)
„Fortrea“ ieško medicinos mokslo ryšių specialisto, kuris prisidėtų prie klinikinio kūrimo, protokolų strategijos ir saugumo stebėsenos farmacijos tyrimų programose. Šios pareigos apima bendradarbiavimą su medicinos monitoriais, užsakovais, tyrimų vietomis ir mokslo komandomis.
Jungtinės Valstijos130 000 $ – 190 000 $ / metai
NuotolinisVisas etatasVyresnysis specialistasVadovasPrivaloma Kalba: anglųKlinikiniai tyrimaiAprašymas
- Analizuoti protokolus ir klinikinio kūrimo planus, teikiant nuolatinį mokslinį indėlį į jų rengimą ir įgyvendinimą.
- Bendradarbiauti su medicinos, mokslo ir reguliavimo komandomis sprendžiant klinikinius ir reguliavimo iššūkius.
- Padėti medicinos monitoriui peržiūrint konkretaus tyrimo saugumo duomenis ir nustatant naujas tendencijas.
- Koordinuoti su protokolais ir tyrimais susijusią komunikaciją tarp medicinos monitoriaus, tyrimų vietų, „Fortrea“ komandų ir užsakovų.
- Registruoti, sekti ir spręsti tyrimų metu kylančias problemas.
- Vertinti CPS pasiūlymus ir prisidėti klinikinėmis bei mokslinėmis žiniomis.
- Rengti tyrimų planus ir projektus bei teikti konsultacijas dėl ankstyvojo klinikinio kūrimo strategijų.
- Kurti ir palaikyti ryšius „Fortrea“ organizacijoje ir platesnėje mokslo bendruomenėje.
- Pateikti mokslinį pagrindimą biomarkeriams ir kitiems laboratoriniams žymenims įtraukti į Proof-of-Concept tyrimus.
- Dalyvauti pradžios susitikimuose, SIV, tyrėjų susitikimuose ir komandų susitikimuose.
- Padėti rengti mokymus svarbiomis medicinos ir mokslo temomis.
- Padėti užtikrinti, kad medicinos monitorius išspręstų komandų susitikimuose iškeltus medicininius ir saugumo klausimus.
- Padėti CPS medicinos monitoriams dokumentuoti įtraukimo ir neįtraukimo kriterijus bei su protokolu susijusius klausimus ir atsakymus.
- Atlikti kitas paskirtas susijusias pareigas.
Reikalavimai
- Reikalingas medicinos daktaro (MD) laipsnis.
- Reikalinga ankstesnė praktinė licencijuoto gydytojo darbo patirtis.
- Pageidautina bent dvejų metų praktinė licencijuoto gydytojo darbo patirtis.
- Reikalinga terapinės srities, susijusios su paveldima angioedema (HAE), patirtis.
- Didėjančios atsakomybės patirtis CRO arba užsakovo aplinkoje.
- GCP ir reguliavimo institucijų gairių išmanymas.
- Gebėjimas atlikti tikslines literatūros ir šaltinių apžvalgas bei taikyti jų išvadas.
- Puikūs duomenų interpretavimo įgūdžiai.
- Profesionalus anglų kalbos mokėjimas žodžiu ir raštu.
- Ne mažesnė kaip 10 metų farmacijos ir klinikinių tyrimų patirtis, įskaitant bent penkerių metų medicinos monitoringo arba medicininių duomenų peržiūros patirtį.
- Visus metus reikės daug keliauti.
- Reikalingas leidimas dirbti visą darbo dieną Jungtinėse Amerikos Valstijose.
- „Fortrea“ dabar ir ateityje nesuteikia vizų rėmimo.
Privalumai
- Medicininis draudimas
- Dantų draudimas
- Regėjimo draudimas
- Gyvybės draudimas
- Trumpalaikio neįgalumo draudimas (STD)
- Ilgalaikio neįgalumo draudimas (LTD)
- 401(k)
- Apmokamas laisvas laikas (PTO) arba lankstus laisvas laikas (FTO)
- Įmonės premija, jei taikoma