Fortrea to globalna organizacja prowadząca badania kliniczne na rzecz firm biofarmaceutycznych i przedsiębiorstw z sektora technologii medycznych. Jej usługi w zakresie rozwoju klinicznego obejmują farmakologię kliniczną, zarządzanie badaniami faz I–IV, strategię regulacyjną oraz dostęp do rynku, łącząc wiedzę naukową z podejściem opartym na analizie danych. Fortrea wspiera programy dotyczące między innymi terapii komórkowych i genowych, onkologii, chorób układu krążenia oraz chorób zakaźnych, pomagając klientom podejmować świadome decyzje rozwojowe i przybliżać potencjalne metody leczenia pacjentom.
Starszy specjalista ds. nauk klinicznych III / łącznik nauk medycznych — Fortrea (praca zdalna, Stany Zjednoczone)
Fortrea poszukuje łącznika nauk medycznych do wspierania rozwoju klinicznego, strategii protokołów i monitorowania bezpieczeństwa w ramach farmaceutycznych programów badawczych. Osoba na tym stanowisku będzie współpracować z monitorami medycznymi, sponsorami, ośrodkami badawczymi i zespołami naukowymi.
Stany Zjednoczone130 000 $ – 190 000 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorLeadWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Analizować protokoły i plany rozwoju klinicznego, zapewniając stały wkład naukowy w ich projektowanie i realizację.
- Współpracować z zespołami medycznymi, naukowymi i regulacyjnymi w celu rozwiązywania problemów klinicznych i regulacyjnych.
- Wspierać monitora medycznego poprzez przegląd danych dotyczących bezpieczeństwa danego badania i identyfikowanie pojawiających się trendów.
- Koordynować komunikację dotyczącą protokołu i badania między monitorem medycznym, ośrodkami badawczymi, zespołami Fortrea i sponsorami.
- Dokumentować, śledzić i monitorować rozwiązywanie kwestii pojawiających się podczas badań.
- Oceniać propozycje CPS i wnosić wiedzę kliniczną oraz naukową.
- Przygotowywać zarysy i projekty badań, doradzając w zakresie strategii wczesnego rozwoju klinicznego.
- Budować i utrzymywać relacje w Fortrea oraz w szerszej społeczności naukowej.
- Przedstawiać naukowe uzasadnienie włączania biomarkerów i innych markerów laboratoryjnych do badań Proof-of-Concept.
- Uczestniczyć w spotkaniach inauguracyjnych, wizytach inicjujących badanie (SIV), spotkaniach badaczy i spotkaniach zespołu.
- Pomagać w prowadzeniu szkoleń dotyczących ważnych zagadnień medycznych i naukowych.
- Pomagać zapewnić, aby monitor medyczny rozwiązywał kwestie medyczne i dotyczące bezpieczeństwa zgłaszane podczas spotkań zespołu.
- Pomagać monitorom medycznym CPS w dokumentowaniu kryteriów włączenia i wyłączenia oraz pytań i odpowiedzi związanych z protokołem.
- Wykonywać inne powiązane obowiązki przydzielone przez przełożonego.
Wymagania
- Wymagany jest tytuł doktora medycyny (MD).
- Wymagane jest wcześniejsze praktyczne doświadczenie w pracy jako lekarz z prawem wykonywania zawodu.
- Preferowane jest co najmniej dwuletnie praktyczne doświadczenie w pracy jako lekarz z prawem wykonywania zawodu.
- Wymagane jest doświadczenie w obszarze terapeutycznym dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE).
- Doświadczenie w środowisku CRO lub po stronie sponsora, z rosnącym zakresem odpowiedzialności.
- Znajomość zasad dobrej praktyki klinicznej (GCP) i wytycznych organów regulacyjnych.
- Umiejętność prowadzenia ukierunkowanych przeglądów literatury i źródeł oraz stosowania ich wyników.
- Bardzo dobre umiejętności interpretacji danych.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Co najmniej 10 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej i badaniach klinicznych, w tym co najmniej pięć lat w monitorowaniu medycznym lub analizie danych medycznych.
- Wymagane są częste podróże w ciągu roku.
- Wymagane jest zezwolenie na pracę w pełnym wymiarze godzin w Stanach Zjednoczonych.
- Fortrea obecnie ani w przyszłości nie zapewnia sponsorowania wizowego.
Benefity
- Ubezpieczenie medyczne
- Ubezpieczenie stomatologiczne
- Ubezpieczenie wzroku
- Ubezpieczenie na życie
- Krótkoterminowe ubezpieczenie od niezdolności do pracy (STD)
- Długoterminowe ubezpieczenie od niezdolności do pracy (LTD)
- 401(k)
- Płatny czas wolny (PTO) lub elastyczny czas wolny (FTO)
- Premia firmowa, jeśli ma zastosowanie