Fortrea je globální organizace provádějící klinický výzkum pro biofarmaceutické společnosti a firmy působící v oblasti zdravotnických technologií. Její služby v oblasti klinického vývoje zahrnují klinickou farmakologii, řízení studií fází I–IV, regulační strategii a přístup na trh a propojují vědecké odborné znalosti s přístupy založenými na analýze dat. Fortrea podporuje programy zaměřené mimo jiné na buněčnou a genovou terapii, onkologii, kardiovaskulární onemocnění a infekční choroby, pomáhá klientům přijímat informovaná rozhodnutí o vývoji a posouvat potenciální léčebné postupy k pacientům.
Klinický vědecký pracovník III / medicínský vědecký poradce — Fortrea (práce na dálku, Spojené státy)
Společnost Fortrea hledá medicínského vědeckého poradce pro podporu klinického vývoje, strategie protokolů a monitorování bezpečnosti ve farmaceutických výzkumných programech. Tato role spolupracuje s medicínskými monitory, zadavateli, výzkumnými pracovišti a vědeckými týmy.
Spojené státy130 000 $ – 190 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkumPopis
- Analyzovat protokoly a plány klinického vývoje a průběžně poskytovat vědecké podněty k jejich návrhu a realizaci.
- Spolupracovat s medicínskými, vědeckými a regulačními týmy při řešení klinických a regulačních problémů.
- Podporovat medicínského monitora kontrolou údajů o bezpečnosti konkrétních studií a identifikací nově vznikajících trendů.
- Koordinovat komunikaci související s protokoly a studiemi mezi medicínským monitorem, výzkumnými pracovišti, týmy Fortrea a zadavateli.
- Zaznamenávat, sledovat a řešit problémy vznikající v průběhu studií.
- Posuzovat návrhy CPS a přispívat klinickými a vědeckými odbornými znalostmi.
- Připravovat osnovy a návrhy studií a poskytovat poradenství ke strategiím raného klinického vývoje.
- Budovat a udržovat vztahy v rámci společnosti Fortrea i širší vědecké komunity.
- Poskytovat vědecké zdůvodnění pro začlenění biomarkerů a dalších laboratorních markerů do studií Proof-of-Concept.
- Účastnit se úvodních schůzek, iniciačních návštěv pracovišť (SIV), schůzek zkoušejících a týmových schůzek.
- Pomáhat se školením o důležitých medicínských a vědeckých tématech.
- Pomáhat zajišťovat, aby medicínský monitor řešil medicínské otázky a otázky bezpečnosti vznesené během týmových schůzek.
- Pomáhat medicínským monitorům CPS s dokumentací kritérií pro zařazení a vyřazení a otázek a odpovědí souvisejících s protokolem.
- Plnit další související úkoly podle zadání.
Požadavky
- Vyžaduje se titul doktora medicíny (MD).
- Vyžaduje se předchozí praktická zkušenost s výkonem povolání licencovaného lékaře.
- Upřednostňují se alespoň dva roky praktické zkušenosti s výkonem povolání licencovaného lékaře.
- Vyžaduje se zkušenost v terapeutické oblasti hereditárního angioedému (HAE).
- Postupně narůstající zkušenost s odpovědností v prostředí CRO nebo na straně zadavatele.
- Pracovní znalost správné klinické praxe (GCP) a pokynů regulačních orgánů.
- Schopnost provádět cílené rešerše literatury a zdrojů a aplikovat jejich výsledky.
- Velmi dobré dovednosti v interpretaci dat.
- Profesionální znalost mluvené a psané angličtiny.
- Nejméně 10 let zkušeností ve farmaceutickém průmyslu a klinickém výzkumu, včetně alespoň pěti let v medicínském monitorování nebo kontrole medicínských údajů.
- Po celý rok je vyžadováno rozsáhlé cestování.
- Vyžaduje se oprávnění k práci na plný úvazek ve Spojených státech.
- Společnost Fortrea nyní ani v budoucnu neposkytuje vízové sponzorství.
Benefity
- Zdravotní pojištění
- Zubní pojištění
- Pojištění zraku
- Životní pojištění
- Krátkodobé pojištění pracovní neschopnosti (STD)
- Dlouhodobé pojištění pracovní neschopnosti (LTD)
- 401(k)
- Placené volno (PTO) nebo flexibilní volno (FTO)
- Firemní bonus, pokud se uplatňuje