Fortrea er en global organisation for klinisk forskning, der betjener virksomheder inden for biofarmaceutik og medicinsk teknologi. Virksomhedens tjenester inden for klinisk udvikling omfatter klinisk farmakologi, håndtering af fase I-IV-studier, regulatorisk strategi og markedsadgang, hvor videnskabelig ekspertise kombineres med datadrevne metoder. Fortrea understøtter programmer inden for blandt andet celle- og genterapi, onkologi, hjerte-kar-sygdomme og infektionssygdomme og hjælper kunder med at træffe velinformerede beslutninger om udvikling samt bringe potentielle behandlinger tættere på patienterne.
FSP klinisk forsker III / medicinsk videnskabelig kontaktperson — Fortrea (fjernarbejde, USA)
Fortrea søger en medicinsk videnskabelig kontaktperson til at understøtte klinisk udvikling, protokolstrategi og sikkerhedsovervågning for farmaceutiske forskningsprogrammer. Stillingen samarbejder med medicinske monitorer, sponsorer, forsøgssteder og videnskabelige teams.
Beskrivelse
- Analysere protokoller og planer for klinisk udvikling og løbende bidrage med videnskabelige input til deres udformning og gennemførelse.
- Samarbejde med medicinske, videnskabelige og regulatoriske teams om at løse kliniske og regulatoriske udfordringer.
- Understøtte den medicinske monitor ved at gennemgå studiespecifikke sikkerhedsdata og identificere nye tendenser.
- Koordinere protokol- og studierelateret kommunikation mellem den medicinske monitor, forsøgssteder, Fortreas teams og sponsorer.
- Registrere, følge og følge op på problemer, der opstår under studier.
- Evaluere CPS-forslag og bidrage med klinisk og videnskabelig ekspertise.
- Udarbejde studieoversigter og studiedesigns samt rådgive om strategier for tidlig klinisk udvikling.
- Opbygge og vedligeholde relationer på tværs af Fortrea og det bredere videnskabelige samfund.
- Levere den videnskabelige begrundelse for at indarbejde biomarkører og andre laboratoriemarkører i Proof-of-Concept-studier.
- Deltage i opstartsmøder, SIV'er, investigator-møder og teammøder.
- Assistere med undervisning i vigtige medicinske og videnskabelige emner.
- Bidrage til at sikre, at den medicinske monitor løser medicinske og sikkerhedsmæssige forhold, der rejses under teammøder.
- Assistere CPS's medicinske monitorer med at dokumentere inklusions- og eksklusionskriterier samt protokolrelaterede spørgsmål og svar.
- Udføre andre relaterede opgaver efter behov.
Krav
- En doktorgrad i medicin (MD) er påkrævet.
- Tidligere praktisk erfaring som autoriseret læge er påkrævet.
- Mindst to års praktisk erfaring som autoriseret læge foretrækkes.
- Erfaring inden for det terapeutiske område hereditært angioødem (HAE) er påkrævet.
- Erfaring med gradvist større ansvar i et CRO- eller sponsormiljø.
- Arbejdskendskab til GCP'er og vejledning fra regulerende myndigheder.
- Evne til at gennemføre målrettede litteratur- og referencegennemgange og anvende resultaterne.
- Stærke evner inden for datafortolkning.
- Professionelt niveau i mundtligt og skriftligt engelsk.
- Mindst 10 års erfaring med lægemidler og klinisk forskning, herunder mindst fem år med medicinsk monitorering eller gennemgang af medicinske data.
- Der kræves omfattende rejseaktivitet i løbet af året.
- Tilladelse til at arbejde på fuld tid i USA er påkrævet.
- Fortrea tilbyder ikke visumsponsorering nu eller i fremtiden.
Fordele
- Sygeforsikring
- Tandforsikring
- Synsforsikring
- Livsforsikring
- Kortvarig invalideforsikring (STD)
- Langvarig invalideforsikring (LTD)
- 401(k)
- Betalt frihed (PTO) eller fleksibel frihed (FTO)
- Virksomhedsbonus, hvor det er relevant