FSP 臨床科学者 III／メディカルサイエンスリエゾン——Fortrea（リモート、米国）
Fortrea は、医薬品研究プログラムにおける臨床開発、プロトコル戦略、安全性モニタリングを支援するメディカルサイエンスリエゾンを募集しています。 医学モニター、スポンサー、治験実施施設、科学チームと連携する職務です。
仕事内容
- プロトコルと臨床開発計画を分析し、その設計と実行に継続的な科学的インプットを提供する。
- 医学、科学、規制の各チームと連携し、臨床上および規制上の課題を解決する。
- 試験固有の安全性データを確認し、新たな傾向を特定することで、医学モニターを支援する。
- 医学モニター、治験実施施設、Fortrea チーム、スポンサー間のプロトコルおよび試験関連のコミュニケーションを調整する。
- 試験中に発生した問題を記録、追跡し、フォローアップする。
- CPS の提案を評価し、臨床および科学の専門知識を提供する。
- 試験概要とデザインを作成し、初期臨床開発戦略について助言する。
- Fortrea 内および広範な科学コミュニティとの関係を構築・維持する。
- Proof-of-Concept 試験にバイオマーカーやその他の検査マーカーを組み込む科学的根拠を提供する。
- キックオフ会議、SIV、治験責任医師会議、チーム会議に参加する。
- 重要な医学・科学テーマに関する研修を支援する。
- チーム会議で提起された医学的および安全性の問題を医学モニターが解決できるよう支援する。
- CPS 医学モニターによる選択基準・除外基準、ならびにプロトコル関連の質問と回答の文書化を支援する。
- その他、割り当てられた関連業務を遂行する。
応募要件
- 医学博士（MD）学位が必要。
- 免許を持つ医師として実務に従事した経験が必要。
- 免許を持つ医師として少なくとも 2 年間の実務経験がある方が望ましい。
- 遺伝性血管性浮腫（HAE）の治療領域経験が必要。
- CRO またはスポンサー環境で、段階的に責任範囲を広げてきた経験。
- GCP および規制当局のガイダンスに関する実務知識。
- 焦点を絞った文献・参考資料のレビューを実施し、その結果を適用できる能力。
- 優れたデータ解釈能力。
- 英語の会話および文書によるコミュニケーション能力。
- 製薬および臨床研究で 10 年以上の経験があり、そのうち 5 年以上は医学モニタリングまたは医学データレビューの経験であること。
- 年間を通じて長距離の出張が必要。
- 米国でフルタイム勤務する許可が必要。
- Fortrea は現在も将来もビザのスポンサーを提供しない。
福利厚生
- 医療保険
- 歯科保険
- 視力保険
- 生命保険
- 短期障害保険（STD）
- 長期障害保険（LTD）
- 401(k)
- 有給休暇（PTO）またはフレキシブル休暇（FTO）
- 該当する場合の会社賞与