Fortrea — глобальная организация, проводящая клинические исследования для биофармацевтических компаний и компаний в сфере медицинских технологий. Ее услуги в области клинической разработки охватывают клиническую фармакологию, управление исследованиями фаз I–IV, регуляторную стратегию и выход на рынок, сочетая научную экспертизу с подходами, основанными на анализе данных. Fortrea поддерживает программы в таких направлениях, как клеточная и генная терапия, онкология, сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания, помогая клиентам принимать обоснованные решения в области разработки и продвигать потенциальные методы лечения к пациентам.
Клинический научный специалист III / медицинский научный консультант — Fortrea (удалённая работа, США)
Fortrea ищет медицинского научного консультанта для поддержки клинической разработки, стратегии протоколов и мониторинга безопасности в рамках фармацевтических исследовательских программ. Специалист будет взаимодействовать с медицинскими мониторами, спонсорами, исследовательскими центрами и научными командами.
Описание
- Анализировать протоколы и планы клинической разработки, постоянно участвуя в их проектировании и выполнении.
- Взаимодействовать с медицинскими, научными и регуляторными командами для решения клинических и регуляторных задач.
- Поддерживать медицинского монитора, анализируя данные по безопасности конкретных исследований и выявляя возникающие тенденции.
- Координировать коммуникацию по протоколам и исследованиям между медицинским монитором, исследовательскими центрами, командами Fortrea и спонсорами.
- Документировать, отслеживать и контролировать устранение проблем, возникающих в ходе исследований.
- Оценивать предложения CPS и вносить клиническую и научную экспертизу.
- Готовить планы и проекты исследований, консультируя по стратегиям ранней клинической разработки.
- Выстраивать и поддерживать отношения внутри Fortrea и широкого научного сообщества.
- Предоставлять научное обоснование включения биомаркеров и других лабораторных маркеров в исследования Proof-of-Concept.
- Участвовать во вводных встречах, визитах по инициации исследовательского центра (SIV), встречах с исследователями и командных совещаниях.
- Помогать в проведении обучения по важным медицинским и научным темам.
- Помогать обеспечивать решение медицинским монитором медицинских вопросов и вопросов безопасности, поднятых на командных совещаниях.
- Помогать медицинским мониторам CPS документировать критерии включения и исключения, а также вопросы и ответы по протоколу.
- Выполнять другие связанные обязанности по назначению.
Требования
- Требуется степень доктора медицины (MD).
- Требуется практический опыт работы лицензированным врачом.
- Предпочтительно не менее двух лет практического опыта работы лицензированным врачом.
- Требуется опыт работы в терапевтической области наследственного ангионевротического отёка (НАО).
- Постепенно расширяющийся опыт работы в CRO или у спонсора.
- Знание надлежащей клинической практики (GCP) и рекомендаций регуляторных органов.
- Способность проводить целенаправленный поиск литературы и анализ источников, применяя полученные результаты.
- Высокие навыки интерпретации данных.
- Профессиональное владение английским языком в устной и письменной форме.
- Не менее 10 лет опыта в фармацевтических и клинических исследованиях, включая не менее пяти лет в медицинском мониторинге или анализе медицинских данных.
- В течение года требуются частые поездки.
- Требуется разрешение на работу полный рабочий день в США.
- Fortrea не предоставляет визовое спонсорство сейчас или в будущем.
Преимущества
- Медицинское страхование
- Стоматологическое страхование
- Страхование зрения
- Страхование жизни
- Краткосрочное страхование нетрудоспособности (STD)
- Долгосрочное страхование нетрудоспособности (LTD)
- 401(k)
- Оплачиваемый отпуск (PTO) или гибкий отпуск (FTO)
- Корпоративный бонус, если применимо