Fortrea est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques et de technologies médicales. Ses services de développement clinique couvrent la pharmacologie clinique, la gestion d’études de phase I à IV, la stratégie réglementaire et l’accès au marché, en associant expertise scientifique et approches fondées sur les données. Fortrea soutient des programmes dans des domaines tels que les thérapies cellulaires et géniques, l’oncologie, les maladies cardiovasculaires et les maladies infectieuses, afin d’aider ses clients à prendre des décisions éclairées en matière de développement et à faire progresser des traitements potentiels jusqu’aux patients.
Scientifique clinique III / Liaison scientifique médicale — Fortrea (Télétravail, États-Unis)
Fortrea recherche une personne chargée de la liaison scientifique médicale afin de soutenir le développement clinique, la stratégie des protocoles et le suivi de la sécurité des programmes de recherche pharmaceutique. Le poste collabore avec les moniteurs médicaux, les promoteurs, les centres d’étude et les équipes scientifiques.
États-Unis130 000 $ – 190 000 $ / an
À distanceTemps pleinSeniorLeadLangue Requise : anglaisRecherche cliniqueDescription
- Analyser les protocoles et les plans de développement clinique, en apportant une contribution scientifique continue à leur conception et à leur mise en œuvre.
- Collaborer avec les équipes médicales, scientifiques et réglementaires afin de résoudre les difficultés cliniques et réglementaires.
- Soutenir le moniteur médical en examinant les données de sécurité propres à l’étude et en identifiant les tendances émergentes.
- Coordonner les communications relatives aux protocoles et aux études entre le moniteur médical, les centres d’étude, les équipes de Fortrea et les promoteurs.
- Consigner, suivre et assurer le suivi des problèmes survenant au cours des études.
- Évaluer les propositions de CPS et apporter une expertise clinique et scientifique.
- Préparer les grandes lignes et les plans des études tout en conseillant sur les stratégies de développement clinique précoce.
- Développer et entretenir des relations au sein de Fortrea et avec l’ensemble de la communauté scientifique.
- Fournir une justification scientifique pour l’intégration de biomarqueurs et d’autres marqueurs de laboratoire dans les études de preuve de concept.
- Participer aux réunions de lancement, aux SIV, aux réunions des investigateurs et aux réunions d’équipe.
- Contribuer à la formation sur des sujets médicaux et scientifiques importants.
- Veiller à ce que le moniteur médical traite les questions médicales et de sécurité soulevées lors des réunions d’équipe.
- Aider les moniteurs médicaux de CPS à documenter les critères d’inclusion et d’exclusion ainsi que les questions et réponses liées au protocole.
- Accomplir toute autre responsabilité connexe confiée.
Exigences
- Un diplôme de docteur en médecine (MD) est requis.
- Une expérience pratique préalable en tant que médecin habilité à exercer est requise.
- Au moins deux ans d’expérience pratique en tant que médecin habilité à exercer sont souhaités.
- Une expérience dans le domaine thérapeutique de l’angioœdème héréditaire (AEH) est requise.
- Une expérience à responsabilités croissantes dans un environnement de CRO ou de promoteur.
- Bonne connaissance pratique des BPC et des directives des autorités réglementaires.
- Capacité à effectuer des revues ciblées de la littérature et des références et à en appliquer les résultats.
- Solides compétences en interprétation des données.
- Maîtrise professionnelle de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
- Au moins 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et la recherche clinique, dont au moins cinq ans en monitoring médical ou en revue de données médicales.
- De nombreux déplacements sont requis tout au long de l’année.
- Une autorisation de travailler à temps plein aux États-Unis est requise.
- Fortrea ne fournit pas de parrainage de visa, actuellement ni à l’avenir.
Avantages
- Assurance médicale
- Assurance dentaire
- Assurance optique
- Assurance vie
- Invalidité de courte durée (STD)
- Invalidité de longue durée (LTD)
- 401(k)
- Congés payés (PTO) ou congés flexibles (FTO)
- Prime d’entreprise, le cas échéant