FSP 临床科学家 III / 医学科学联络人——Fortrea（远程，美国）
Fortrea 招聘医学科学联络人，为药物研究项目提供临床开发、方案策略和安全性监测支持。 该职位将与医学监查员、申办方、研究中心及科学团队协作。
描述
- 分析研究方案和临床开发计划，为其设计和执行持续提供科学意见。
- 与医学、科学和法规团队协作，解决临床和法规方面的挑战。
- 通过审查特定研究的安全性数据并识别新出现的趋势，为医学监查员提供支持。
- 协调医学监查员、研究中心、Fortrea 团队和申办方之间与方案及研究相关的沟通。
- 记录、跟踪并跟进研究期间出现的问题。
- 评估 CPS 提案，并贡献临床和科学专业知识。
- 准备研究概要和设计，同时为早期临床开发策略提供建议。
- 在 Fortrea 内部及更广泛的科学界建立并维护关系。
- 为在概念验证研究中纳入生物标志物及其他实验室标志物提供科学依据。
- 参加启动会议、研究中心启动访视、研究者会议和团队会议。
- 协助开展重要医学和科学主题的培训。
- 协助确保医学监查员解决团队会议中提出的医学和安全性问题。
- 协助 CPS 医学监查员记录入选和排除标准，以及与方案相关的问题和答复。
- 完成分配的其他相关职责。
任职要求
- 必须拥有医学博士（MD）学位。
- 必须具备作为持证医生开展临床实践的实际经验。
- 优先考虑具备至少两年持证医生实际工作经验者。
- 必须具备遗传性血管性水肿（HAE）治疗领域经验。
- 具备在合同研究组织（CRO）或申办方环境中承担逐步增加责任的工作经验。
- 了解药物临床试验质量管理规范（GCP）及监管机构指南。
- 能够开展有针对性的文献和参考资料审查，并应用审查结果。
- 具备较强的数据解读能力。
- 具备英语口语和书面交流的专业熟练度。
- 具备至少 10 年制药和临床研究经验，其中包括五年或以上医学监查或医学数据审查经验。
- 全年需要频繁出差。
- 必须获准在美国全职工作。
- Fortrea 目前及未来均不提供签证担保。
福利待遇
- 医疗保险
- 牙科保险
- 视力保险
- 人寿保险
- 短期伤残保险（STD）
- 长期伤残保险（LTD）
- 401(k)
- 带薪休假（PTO）或灵活休假（FTO）
- 适用时提供公司奖金