Fortrea là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu phục vụ các công ty dược phẩm sinh học và công nghệ y tế. Các dịch vụ phát triển lâm sàng của Fortrea bao gồm dược lý lâm sàng, quản lý nghiên cứu Giai đoạn I–IV, chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường, kết hợp chuyên môn khoa học với các phương pháp dựa trên dữ liệu. Fortrea hỗ trợ các chương trình trong nhiều lĩnh vực, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, ung thư, bệnh tim mạch và bệnh truyền nhiễm, giúp khách hàng đưa ra quyết định phát triển sáng suốt và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.
Chuyên gia Khoa học Lâm sàng III / Liên lạc Khoa học Y khoa — Fortrea (Làm việc từ xa, Hoa Kỳ)
Fortrea tuyển Liên lạc Khoa học Y khoa để hỗ trợ phát triển lâm sàng, chiến lược xây dựng đề cương và theo dõi an toàn cho các chương trình nghiên cứu dược phẩm. Vị trí này phối hợp với các bác sĩ giám sát y khoa, nhà tài trợ, cơ sở nghiên cứu và các nhóm khoa học.
Hoa Kỳ130.000 $ – 190.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Phân tích các đề cương và kế hoạch phát triển lâm sàng, cung cấp ý kiến khoa học liên tục cho việc thiết kế và triển khai.
- Phối hợp với các nhóm y khoa, khoa học và quản lý để giải quyết các thách thức lâm sàng và pháp lý.
- Hỗ trợ Bác sĩ Giám sát Y khoa bằng cách xem xét dữ liệu an toàn theo từng nghiên cứu và xác định các xu hướng mới nổi.
- Điều phối hoạt động trao đổi thông tin liên quan đến đề cương và nghiên cứu giữa Bác sĩ Giám sát Y khoa, các cơ sở nghiên cứu, các nhóm Fortrea và nhà tài trợ.
- Ghi nhận, theo dõi và xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình nghiên cứu.
- Đánh giá các đề xuất CPS và đóng góp chuyên môn lâm sàng, khoa học.
- Chuẩn bị đề cương và thiết kế nghiên cứu, đồng thời tư vấn về chiến lược phát triển lâm sàng giai đoạn đầu.
- Xây dựng và duy trì mối quan hệ trong Fortrea cũng như với cộng đồng khoa học rộng lớn hơn.
- Cung cấp cơ sở khoa học cho việc đưa các dấu ấn sinh học và các chỉ dấu xét nghiệm khác vào các nghiên cứu Proof-of-Concept.
- Tham gia các cuộc họp khởi động, SIV, cuộc họp điều tra viên và cuộc họp nhóm.
- Hỗ trợ đào tạo về các chủ đề y khoa và khoa học quan trọng.
- Góp phần bảo đảm Bác sĩ Giám sát Y khoa giải quyết các vấn đề y khoa và an toàn được nêu ra trong các cuộc họp nhóm.
- Hỗ trợ các Bác sĩ Giám sát Y khoa CPS trong việc ghi nhận tiêu chí đưa vào và loại trừ, cũng như các câu hỏi và câu trả lời liên quan đến đề cương.
- Thực hiện các trách nhiệm liên quan khác theo phân công.
Yêu cầu
- Bắt buộc có bằng Bác sĩ Y khoa (MD).
- Bắt buộc có kinh nghiệm thực hành trước đây với tư cách bác sĩ được cấp phép.
- Ưu tiên có ít nhất hai năm kinh nghiệm thực hành với tư cách bác sĩ được cấp phép.
- Bắt buộc có kinh nghiệm trong lĩnh vực điều trị phù mạch di truyền (HAE).
- Có kinh nghiệm đảm nhiệm trách nhiệm ngày càng cao trong môi trường CRO hoặc công ty tài trợ.
- Có kiến thức làm việc về GCP và hướng dẫn của cơ quan quản lý.
- Có khả năng thực hiện việc rà soát có trọng tâm các tài liệu và tài liệu tham khảo, đồng thời áp dụng các kết quả tìm được.
- Có kỹ năng diễn giải dữ liệu tốt.
- Thành thạo tiếng Anh trong giao tiếp nói và viết ở cấp độ chuyên nghiệp.
- Có ít nhất 10 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm và nghiên cứu lâm sàng, trong đó có từ năm năm trở lên về giám sát y khoa hoặc xem xét dữ liệu y khoa.
- Yêu cầu đi công tác thường xuyên trong suốt cả năm.
- Bắt buộc được phép làm việc toàn thời gian tại Hoa Kỳ.
- Fortrea hiện không và trong tương lai cũng không bảo lãnh thị thực.
Phúc lợi
- Bảo hiểm y tế
- Bảo hiểm nha khoa
- Bảo hiểm thị lực
- Bảo hiểm nhân thọ
- Bảo hiểm thương tật ngắn hạn (STD)
- Bảo hiểm thương tật dài hạn (LTD)
- Kế hoạch 401(k)
- Nghỉ phép có lương (PTO) hoặc thời gian nghỉ linh hoạt (FTO)
- Thưởng công ty nếu áp dụng