Fortrea
Fortrea
Fortrea è un’organizzazione globale di ricerca clinica che fornisce servizi ad aziende biofarmaceutiche e di tecnologia medica. I suoi servizi di sviluppo clinico comprendono la farmacologia clinica, la gestione di studi dalla Fase I alla IV, la strategia normativa e l’accesso al mercato, combinando competenze scientifiche e approcci basati sui dati. Fortrea supporta programmi in aree quali terapia cellulare e genica, oncologia, malattie cardiovascolari e malattie infettive, aiutando i clienti a prendere decisioni informate sullo sviluppo e a portare potenziali trattamenti ai pazienti.

Scienziato clinico III / Medical Science Liaison — Fortrea (Da remoto, Stati Uniti)

Fortrea cerca una figura di Medical Science Liaison per supportare lo sviluppo clinico, la strategia dei protocolli e il monitoraggio della sicurezza nei programmi di ricerca farmaceutica. Il ruolo collabora con monitor medici, sponsor, centri di studio e team scientifici.

Descrizione

  • Analizzare i protocolli e i piani di sviluppo clinico, fornendo un contributo scientifico continuo alla loro progettazione e attuazione.
  • Collaborare con i team medici, scientifici e regolatori per risolvere le problematiche cliniche e regolatorie.
  • Supportare il monitor medico esaminando i dati di sicurezza specifici dello studio e individuando le tendenze emergenti.
  • Coordinare le comunicazioni relative ai protocolli e agli studi tra il monitor medico, i centri di studio, i team Fortrea e gli sponsor.
  • Registrare, monitorare e seguire le problematiche che emergono durante gli studi.
  • Valutare le proposte CPS e apportare competenze cliniche e scientifiche.
  • Preparare schemi e progetti di studio, fornendo consulenza sulle strategie di sviluppo clinico iniziale.
  • Costruire e mantenere relazioni all’interno di Fortrea e nella più ampia comunità scientifica.
  • Fornire la motivazione scientifica per l’inserimento di biomarcatori e altri marcatori di laboratorio negli studi di proof of concept.
  • Partecipare a riunioni di avvio, SIV, riunioni degli sperimentatori e riunioni di team.
  • Collaborare alla formazione su importanti tematiche mediche e scientifiche.
  • Contribuire a garantire che il monitor medico risolva le questioni mediche e di sicurezza sollevate durante le riunioni di team.
  • Assistere i monitor medici CPS nella documentazione dei criteri di inclusione ed esclusione e delle domande e risposte relative al protocollo.
  • Svolgere altre responsabilità correlate assegnate.

Requisiti

  • È richiesta una laurea in Medicina e Chirurgia (MD).
  • È richiesta una precedente esperienza pratica come medico abilitato.
  • È preferibile avere almeno due anni di esperienza pratica come medico abilitato.
  • È richiesta esperienza nell’area terapeutica dell’angioedema ereditario (HAE).
  • Esperienza con responsabilità progressivamente crescenti in un ambiente CRO o presso uno sponsor.
  • Conoscenza operativa delle GCP e delle linee guida delle agenzie regolatorie.
  • Capacità di svolgere revisioni mirate della letteratura e delle fonti bibliografiche e di applicarne i risultati.
  • Ottime capacità di interpretazione dei dati.
  • Conoscenza professionale dell’inglese parlato e scritto.
  • Almeno 10 anni di esperienza nel settore farmaceutico e nella ricerca clinica, di cui almeno cinque nel monitoraggio medico o nella revisione di dati medici.
  • Sono richiesti frequenti viaggi durante tutto l’anno.
  • È necessaria l’autorizzazione a lavorare a tempo pieno negli Stati Uniti.
  • Fortrea non fornisce sponsorizzazione per il visto, né ora né in futuro.

Benefit

  • Assicurazione medica
  • Assicurazione dentale
  • Assicurazione oculistica
  • Assicurazione sulla vita
  • Invalidità a breve termine (STD)
  • Invalidità a lungo termine (LTD)
  • 401(k)
  • Ferie retribuite (PTO) o ferie flessibili (FTO)
  • Bonus aziendale ove applicabile