Fortrea ir globāla klīnisko pētījumu organizācija, kas apkalpo biofarmācijas un medicīnas tehnoloģiju uzņēmumus. Tās klīniskās izstrādes pakalpojumi aptver klīnisko farmakoloģiju, I–IV fāzes pētījumu vadību, regulatīvo stratēģiju un piekļuvi tirgum, apvienojot zinātnisko kompetenci ar uz datiem balstītām pieejām. Fortrea atbalsta programmas, kas saistītas ar šūnu un gēnu terapiju, onkoloģiju, sirds un asinsvadu slimībām, kā arī infekcijas slimībām, palīdzot klientiem pieņemt informētus izstrādes lēmumus un virzīt potenciālās ārstēšanas iespējas pie pacientiem.
FSP III klīnisko pētījumu zinātnieks / medicīnas zinātnes sadarbības speciālists — Fortrea (attālināts darbs, Amerikas Savienotās Valstis)
Fortrea meklē medicīnas zinātnes sadarbības speciālistu, kas atbalstīs klīnisko izstrādi, protokolu stratēģiju un drošuma uzraudzību farmācijas pētniecības programmās. Šajā amatā būs jāsadarbojas ar medicīnas monitoriem, sponsoriem, pētījumu vietām un zinātniskajām komandām.
Apraksts
- Analizēt protokolus un klīniskās izstrādes plānus, sniedzot pastāvīgu zinātnisko ieguldījumu to izstrādē un īstenošanā.
- Sadarboties ar medicīnas, zinātniskajām un regulatīvajām komandām, lai risinātu klīniskos un regulatīvos izaicinājumus.
- Atbalstīt medicīnas monitoru, pārskatot konkrētā pētījuma drošuma datus un identificējot jaunas tendences.
- Koordinēt ar protokolu un pētījumiem saistīto saziņu starp medicīnas monitoru, pētījumu vietām, Fortrea komandām un sponsoriem.
- Reģistrēt, izsekot un risināt pētījumu laikā radušās problēmas.
- Izvērtēt CPS priekšlikumus un sniegt klīnisko un zinātnisko kompetenci.
- Sagatavot pētījumu plānus un izstrādes, kā arī konsultēt par agrīnas klīniskās izstrādes stratēģijām.
- Veidot un uzturēt attiecības Fortrea un plašākā zinātniskajā kopienā.
- Sniegt zinātnisku pamatojumu biomarķieru un citu laboratorisko marķieru iekļaušanai Proof-of-Concept pētījumos.
- Piedalīties sākuma sanāksmēs, SIV, pētnieku sanāksmēs un komandu sanāksmēs.
- Palīdzēt organizēt apmācības par svarīgiem medicīnas un zinātnes jautājumiem.
- Palīdzēt nodrošināt, ka medicīnas monitors atrisina komandu sanāksmēs izvirzītos medicīnas un drošuma jautājumus.
- Palīdzēt CPS medicīnas monitoriem dokumentēt iekļaušanas un izslēgšanas kritērijus, kā arī ar protokolu saistītos jautājumus un atbildes.
- Veikt citus uzticētos saistītos pienākumus.
Prasības
- Nepieciešams medicīnas doktora (MD) grāds.
- Nepieciešama iepriekšēja praktiska pieredze licencēta ārsta darbā.
- Vēlama vismaz divu gadu praktiska pieredze licencēta ārsta darbā.
- Nepieciešama terapeitiskās jomas pieredze saistībā ar iedzimtu angioedēmu (HAE).
- Pakāpeniski pieaugošas atbildības pieredze CRO vai sponsora vidē.
- Darba zināšanas par GCP un regulatīvo iestāžu vadlīnijām.
- Spēja veikt mērķtiecīgus literatūras un avotu pārskatus un izmantot to secinājumus.
- Spēcīgas datu interpretācijas prasmes.
- Profesionāla angļu valodas prasme mutvārdos un rakstiski.
- Vismaz 10 gadu pieredze farmācijas un klīniskajā pētniecībā, tostarp vismaz piecu gadu pieredze medicīnas monitoringā vai medicīnisko datu pārskatīšanā.
- Darbs prasa plašu ceļošanu visa gada garumā.
- Nepieciešamas tiesības strādāt pilnu darba laiku Amerikas Savienotajās Valstīs.
- Fortrea nesniedz vīzu sponsorēšanu ne tagad, ne nākotnē.
Priekšrocības
- Medicīniskā apdrošināšana
- Zobārstniecības apdrošināšana
- Redzes apdrošināšana
- Dzīvības apdrošināšana
- Īstermiņa darbnespējas apdrošināšana (STD)
- Ilgtermiņa darbnespējas apdrošināšana (LTD)
- 401(k)
- Apmaksāts atvaļinājums (PTO) vai elastīgs brīvais laiks (FTO)
- Uzņēmuma prēmija, ja piemērojama