A Fortrea é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas e de tecnologia médica. Seus serviços de desenvolvimento clínico abrangem farmacologia clínica, gestão de estudos de Fase I a IV, estratégia regulatória e acesso ao mercado, combinando expertise científica com abordagens orientadas por dados. A Fortrea apoia programas em áreas como terapia celular e gênica, oncologia, doenças cardiovasculares e doenças infecciosas, ajudando seus clientes a tomar decisões informadas sobre o desenvolvimento e a levar possíveis tratamentos aos pacientes.
Cientista Clínico III / Ligação Médica Científica — Fortrea (Remoto, Estados Unidos)
A Fortrea busca uma pessoa para atuar como ligação médica científica, apoiando o desenvolvimento clínico, a estratégia de protocolos e o monitoramento de segurança em programas de pesquisa farmacêutica. A função trabalha em parceria com monitores médicos, patrocinadores, centros de estudo e equipes científicas.
Estados Unidos$ 130.000 – $ 190.000 / ano
RemotoTempo integralSêniorLíderIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Analisar protocolos e planos de desenvolvimento clínico, fornecendo contribuições científicas contínuas para seu planejamento e execução.
- Colaborar com equipes médicas, científicas e regulatórias para resolver desafios clínicos e regulatórios.
- Apoiar o monitor médico revisando dados de segurança específicos do estudo e identificando tendências emergentes.
- Coordenar a comunicação relacionada ao protocolo e ao estudo entre o monitor médico, os centros de estudo, as equipes da Fortrea e os patrocinadores.
- Registrar, acompanhar e dar seguimento às questões que surgirem durante os estudos.
- Avaliar propostas de CPS e contribuir com conhecimento clínico e científico.
- Preparar esboços e desenhos de estudos, assessorando sobre estratégias de desenvolvimento clínico inicial.
- Construir e manter relacionamentos dentro da Fortrea e com a comunidade científica em geral.
- Fornecer justificativa científica para a incorporação de biomarcadores e outros marcadores laboratoriais em estudos de prova de conceito.
- Participar de reuniões de início, SIVs, reuniões de investigadores e reuniões de equipe.
- Ajudar no treinamento sobre temas médicos e científicos importantes.
- Ajudar a garantir que o monitor médico resolva questões médicas e de segurança levantadas durante as reuniões de equipe.
- Ajudar os monitores médicos de CPS a documentar os critérios de inclusão e exclusão e as perguntas e respostas relacionadas ao protocolo.
- Executar outras responsabilidades relacionadas conforme atribuídas.
Requisitos
- É necessário ter o diploma de Doutor em Medicina (MD).
- É necessária experiência prática anterior atuando como médico licenciado.
- É preferível ter pelo menos dois anos de experiência prática como médico licenciado.
- É necessária experiência na área terapêutica de angioedema hereditário (AEH).
- Experiência de responsabilidade progressiva em um ambiente de CRO ou patrocinador.
- Conhecimento prático das BPCs e das orientações de agências regulatórias.
- Capacidade de realizar revisões direcionadas de literatura e referências e aplicar os resultados.
- Fortes habilidades de interpretação de dados.
- Proficiência profissional em inglês falado e escrito.
- Pelo menos 10 anos de experiência farmacêutica e em pesquisa clínica, incluindo cinco anos ou mais em monitoramento médico ou revisão de dados médicos.
- É necessária disponibilidade para viagens frequentes ao longo do ano.
- É necessária autorização para trabalhar em período integral nos Estados Unidos.
- A Fortrea não oferece patrocínio de visto agora nem no futuro.
Benefícios
- Plano de saúde
- Seguro odontológico
- Seguro oftalmológico
- Seguro de vida
- Incapacidade de curto prazo (STD)
- Incapacidade de longo prazo (LTD)
- 401(k)
- Folga remunerada (PTO) ou folga flexível (FTO)
- Bônus da empresa quando aplicável