
Fortrea یک سازمان جهانی پژوهشهای بالینی است که به شرکتهای زیستدارویی و فناوری پزشکی خدمات ارائه میدهد. خدمات توسعه بالینی این سازمان شامل فارماکولوژی بالینی، مدیریت مطالعات مراحل اول تا چهارم، راهبردهای مقرراتی و دسترسی به بازار است و تخصص علمی را با رویکردهای دادهمحور ترکیب میکند. Fortrea از برنامههایی در حوزههایی مانند درمان سلولی و ژنی، انکولوژی، بیماریهای قلبیعروقی و بیماریهای عفونی پشتیبانی میکند و به مشتریان کمک میکند تصمیمهای آگاهانهای درباره توسعه بگیرند و درمانهای بالقوه را به بیماران برسانند.
دانشمند بالینی FSP III / رابط علمی پزشکی — Fortrea (دورکاری، ایالات متحده)
Fortrea به دنبال یک رابط علمی پزشکی است تا از توسعه بالینی، راهبرد پروتکل و پایش ایمنی در برنامههای پژوهشی دارویی پشتیبانی کند. این نقش با ناظران پزشکی، حامیان مالی، مراکز مطالعه و تیمهای علمی همکاری دارد.
توضیحات
- پروتکلها و برنامههای توسعه بالینی را تحلیل کرده و برای طراحی و اجرای آنها ورودی علمی مستمر ارائه دهید.
- برای حل چالشهای بالینی و مقرراتی با تیمهای پزشکی، علمی و مقرراتی همکاری کنید.
- با بررسی دادههای ایمنی مختص مطالعه و شناسایی روندهای نوظهور، از ناظر پزشکی پشتیبانی کنید.
- ارتباطات مربوط به پروتکل و مطالعه را میان ناظر پزشکی، مراکز مطالعه، تیمهای Fortrea و حامیان مالی هماهنگ کنید.
- مسائل ایجادشده در طول مطالعات را ثبت، پیگیری و دنبال کنید.
- پیشنهادهای CPS را ارزیابی کرده و تخصص بالینی و علمی ارائه دهید.
- طرح کلی و طراحی مطالعات را آماده کرده و درباره راهبردهای توسعه بالینی اولیه مشاوره دهید.
- روابطی را در Fortrea و جامعه علمی گستردهتر ایجاد و حفظ کنید.
- منطق علمی لازم برای وارد کردن نشانگرهای زیستی و سایر نشانگرهای آزمایشگاهی به مطالعات Proof-of-Concept ارائه دهید.
- در جلسات آغازین، SIVها، جلسات پژوهشگران و جلسات تیمی شرکت کنید.
- در آموزش موضوعات مهم پزشکی و علمی کمک کنید.
- کمک کنید تا ناظر پزشکی مسائل پزشکی و ایمنی مطرحشده در جلسات تیمی را حل کند.
- به ناظران پزشکی CPS در مستندسازی معیارهای ورود و خروج و پرسشها و پاسخهای مربوط به پروتکل کمک کنید.
- سایر مسئولیتهای مرتبط محولشده را انجام دهید.
شرایط لازم
- مدرک دکترای پزشکی (MD) الزامی است.
- سابقه کار عملی بهعنوان پزشک دارای مجوز الزامی است.
- حداقل دو سال سابقه کار عملی بهعنوان پزشک دارای مجوز ترجیح داده میشود.
- سابقه در حوزه درمانی آنژیوادم ارثی (HAE) الزامی است.
- سابقه مسئولیتهای فزاینده در محیط CRO یا حامی مالی.
- آشنایی کاری با GCPها و راهنماییهای سازمانهای مقرراتی.
- توانایی انجام بررسیهای متمرکز منابع و ادبیات و بهکارگیری یافتهها.
- مهارت قوی در تفسیر دادهها.
- تسلط حرفهای به انگلیسی گفتاری و نوشتاری.
- حداقل ۱۰ سال سابقه در صنعت داروسازی و پژوهش بالینی، شامل پنج سال یا بیشتر در پایش پزشکی یا بررسی دادههای پزشکی.
- سفر گسترده در طول سال الزامی است.
- مجوز کار تماموقت در ایالات متحده الزامی است.
- Fortrea اکنون یا در آینده حمایت ویزایی ارائه نمیدهد.
مزایا
- بیمه پزشکی
- بیمه دندانپزشکی
- بیمه بینایی
- بیمه عمر
- ازکارافتادگی کوتاهمدت (STD)
- ازکارافتادگی بلندمدت (LTD)
- 401(k)
- مرخصی با حقوق (PTO) یا مرخصی انعطافپذیر (FTO)
- پاداش شرکت در صورت applicable بودن