Η Fortrea είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός κλινικής έρευνας που εξυπηρετεί εταιρείες βιοφαρμακευτικών προϊόντων και ιατρικής τεχνολογίας. Οι υπηρεσίες της στον τομέα της κλινικής ανάπτυξης περιλαμβάνουν την κλινική φαρμακολογία, τη διαχείριση μελετών από τη Φάση I έως τη Φάση IV, τη ρυθμιστική στρατηγική και την πρόσβαση στην αγορά, συνδυάζοντας επιστημονική τεχνογνωσία με προσεγγίσεις που βασίζονται σε δεδομένα. Η Fortrea υποστηρίζει προγράμματα σε τομείς όπως οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες, η ογκολογία, οι καρδιαγγειακές παθήσεις και τα λοιμώδη νοσήματα, βοηθώντας τους πελάτες να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις ανάπτυξης και να προωθούν πιθανές θεραπείες προς τους ασθενείς.
Κλινικός Επιστήμονας III / Σύνδεσμος Ιατρικής Επιστήμης — Fortrea (Εξ αποστάσεως, Ηνωμένες Πολιτείες)
Η Fortrea αναζητά Σύνδεσμο Ιατρικής Επιστήμης για την υποστήριξη της κλινικής ανάπτυξης, της στρατηγικής πρωτοκόλλων και της παρακολούθησης ασφάλειας σε ερευνητικά προγράμματα φαρμακευτικών προϊόντων. Ο ρόλος συνεργάζεται με ιατρικούς επόπτες, χορηγούς, ερευνητικά κέντρα και επιστημονικές ομάδες.
Ηνωμένες Πολιτείες130.000 $ – 190.000 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηSeniorΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΚλινική έρευναΠεριγραφή
- Ανάλυση πρωτοκόλλων και σχεδίων κλινικής ανάπτυξης, με συνεχή επιστημονική συμβολή στον σχεδιασμό και την εκτέλεσή τους.
- Συνεργασία με ιατρικές, επιστημονικές και ρυθμιστικές ομάδες για την επίλυση κλινικών και ρυθμιστικών προκλήσεων.
- Υποστήριξη του Ιατρικού Επόπτη μέσω της ανασκόπησης δεδομένων ασφάλειας ειδικών για τη μελέτη και του εντοπισμού αναδυόμενων τάσεων.
- Συντονισμός της επικοινωνίας για πρωτόκολλα και μελέτες μεταξύ του Ιατρικού Επόπτη, των ερευνητικών κέντρων, των ομάδων της Fortrea και των χορηγών.
- Καταγραφή, παρακολούθηση και επανεξέταση ζητημάτων που προκύπτουν κατά τις μελέτες.
- Αξιολόγηση προτάσεων CPS και συνεισφορά κλινικής και επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης.
- Προετοιμασία περιγραμμάτων και σχεδίων μελετών, με παροχή συμβουλών για στρατηγικές πρώιμης κλινικής ανάπτυξης.
- Ανάπτυξη και διατήρηση σχέσεων σε όλη τη Fortrea και την ευρύτερη επιστημονική κοινότητα.
- Παροχή επιστημονικής τεκμηρίωσης για την ενσωμάτωση βιοδεικτών και άλλων εργαστηριακών δεικτών σε μελέτες Απόδειξης της Ιδέας.
- Συμμετοχή σε συναντήσεις έναρξης, SIVs, συναντήσεις ερευνητών και συναντήσεις ομάδων.
- Συνδρομή στην εκπαίδευση σε σημαντικά ιατρικά και επιστημονικά θέματα.
- Συμβολή στη διασφάλιση ότι ο Ιατρικός Επόπτης επιλύει ιατρικά ζητήματα και ζητήματα ασφάλειας που τίθενται στις συναντήσεις της ομάδας.
- Συνδρομή στους Ιατρικούς Επόπτες CPS στην τεκμηρίωση των κριτηρίων ένταξης και αποκλεισμού, καθώς και ερωτήσεων και απαντήσεων σχετικά με το πρωτόκολλο.
- Εκτέλεση άλλων συναφών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται.
Απαιτήσεις
- Απαιτείται πτυχίο Ιατρικής (MD).
- Απαιτείται προηγούμενη πρακτική εμπειρία ως αδειοδοτημένος ιατρός.
- Προτιμάται τουλάχιστον διετής πρακτική εμπειρία ως αδειοδοτημένος ιατρός.
- Απαιτείται εμπειρία στον θεραπευτικό τομέα του κληρονομικού αγγειοοιδήματος (HAE).
- Σταδιακά αυξανόμενη υπευθυνότητα σε περιβάλλον CRO ή χορηγού.
- Πρακτική γνώση των Καλών Κλινικών Πρακτικών (GCPs) και των οδηγιών των ρυθμιστικών αρχών.
- Ικανότητα διενέργειας στοχευμένων ανασκοπήσεων βιβλιογραφίας και πηγών και εφαρμογής των ευρημάτων.
- Ισχυρές δεξιότητες ερμηνείας δεδομένων.
- Επαγγελματική επάρκεια στα προφορικά και γραπτά αγγλικά.
- Τουλάχιστον 10 έτη εμπειρίας στη φαρμακευτική βιομηχανία και την κλινική έρευνα, συμπεριλαμβανομένων πέντε ή περισσότερων ετών σε ιατρική παρακολούθηση ή ανασκόπηση ιατρικών δεδομένων.
- Απαιτούνται εκτεταμένα ταξίδια καθ’ όλη τη διάρκεια του έτους.
- Απαιτείται εξουσιοδότηση για εργασία πλήρους απασχόλησης στις Ηνωμένες Πολιτείες.
- Η Fortrea δεν παρέχει χορηγία βίζας τώρα ή στο μέλλον.
Παροχές
- Ιατρική ασφάλιση
- Οδοντιατρική ασφάλιση
- Ασφάλιση όρασης
- Ασφάλιση ζωής
- Βραχυπρόθεσμη αναπηρία (STD)
- Μακροπρόθεσμη αναπηρία (LTD)
- 401(k)
- Άδεια μετ’ αποδοχών (PTO) ή ευέλικτη άδεια (FTO)
- Εταιρικό μπόνους όπου εφαρμόζεται