Fortrea je globálna organizácia pre klinický výskum, ktorá poskytuje služby biofarmaceutickým spoločnostiam a spoločnostiam pôsobiacim v oblasti medicínskych technológií. Jej služby klinického vývoja zahŕňajú klinickú farmakológiu, riadenie štúdií fázy I až IV, regulačnú stratégiu a prístup na trh, pričom spája vedecké odborné znalosti s prístupmi založenými na údajoch. Fortrea podporuje programy v oblastiach, ako sú bunková a génová terapia, onkológia, kardiovaskulárne ochorenia a infekčné choroby, a pomáha klientom prijímať informované rozhodnutia o vývoji a posúvať potenciálne liečby smerom k pacientom.
FSP Klinický vedec III / medicínsky vedecký poradca — Fortrea (práca na diaľku, Spojené štáty)
Spoločnosť Fortrea hľadá medicínskeho vedeckého poradcu na podporu klinického vývoja, protokolovej stratégie a monitorovania bezpečnosti vo farmaceutických výskumných programoch. Táto pozícia spolupracuje s medicínskymi monitormi, zadávateľmi, pracoviskami štúdií a vedeckými tímami.
Spojené štáty130 000 $ – 190 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Analyzujte protokoly a plány klinického vývoja a poskytujte priebežné vedecké podklady pre ich tvorbu a realizáciu.
- Spolupracujte s medicínskymi, vedeckými a regulačnými tímami pri riešení klinických a regulačných problémov.
- Podporujte medicínskeho monitora preskúmavaním bezpečnostných údajov špecifických pre štúdie a identifikovaním vznikajúcich trendov.
- Koordinujte komunikáciu týkajúcu sa protokolov a štúdií medzi medicínskym monitorom, pracoviskami štúdií, tímami Fortrea a zadávateľmi.
- Zaznamenávajte, sledujte a riešte problémy vznikajúce počas štúdií.
- Vyhodnocujte návrhy CPS a prispievajte klinickými a vedeckými odbornými znalosťami.
- Pripravujte osnovy a návrhy štúdií a zároveň poskytujte poradenstvo o stratégiách počiatočného klinického vývoja.
- Budujte a udržiavajte vzťahy v rámci spoločnosti Fortrea aj širšej vedeckej komunity.
- Poskytujte vedecké odôvodnenie zahrnutia biomarkerov a ďalších laboratórnych ukazovateľov do štúdií Proof-of-Concept.
- Zúčastňujte sa úvodných stretnutí, SIV, stretnutí skúšajúcich a tímových stretnutí.
- Pomáhajte pri školeniach o dôležitých medicínskych a vedeckých témach.
- Pomáhajte zabezpečiť, aby medicínsky monitor riešil medicínske a bezpečnostné otázky vznesené počas tímových stretnutí.
- Pomáhajte medicínskym monitorom CPS s dokumentovaním kritérií zaradenia a vylúčenia a otázok a odpovedí súvisiacich s protokolom.
- Vykonávajte ďalšie súvisiace úlohy podľa zadania.
Požiadavky
- Vyžaduje sa titul doktora medicíny (MD).
- Vyžadujú sa predchádzajúce praktické skúsenosti s výkonom povolania licencovaného lekára.
- Uprednostňujú sa minimálne dva roky praktických skúseností ako licencovaný lekár.
- Vyžadujú sa skúsenosti v terapeutickej oblasti hereditárneho angioedému (HAE).
- Postupne rastúce pracovné skúsenosti v prostredí CRO alebo zadávateľa.
- Pracovná znalosť správnej klinickej praxe (GCP) a usmernení regulačných agentúr.
- Schopnosť vykonávať cielené prehľady literatúry a referencií a uplatňovať zistenia.
- Silné schopnosti interpretácie údajov.
- Profesionálna úroveň hovorenej a písanej angličtiny.
- Minimálne 10 rokov skúseností vo farmaceutickom a klinickom výskume vrátane najmenej piatich rokov v medicínskom monitorovaní alebo preskúmavaní medicínskych údajov.
- Počas roka sa vyžaduje rozsiahle cestovanie.
- Vyžaduje sa oprávnenie pracovať na plný úväzok v Spojených štátoch.
- Fortrea v súčasnosti ani v budúcnosti neposkytuje vízové sponzorstvo.
Benefity
- Zdravotné poistenie
- Zubné poistenie
- Poistenie zraku
- Životné poistenie
- Krátkodobá pracovná neschopnosť (STD)
- Dlhodobá pracovná neschopnosť (LTD)
- 401(k)
- Platené voľno (PTO) alebo flexibilné voľno (FTO)
- Firemný bonus podľa uplatniteľnosti