Fortrea este o organizație globală de cercetare clinică ce oferă servicii companiilor biofarmaceutice și de tehnologie medicală. Serviciile sale de dezvoltare clinică includ farmacologia clinică, gestionarea studiilor din faza I până în faza IV, strategia de reglementare și accesul pe piață, combinând expertiza științifică cu abordări bazate pe date. Fortrea sprijină programe în domenii precum terapiile celulare și genice, oncologia, bolile cardiovasculare și bolile infecțioase, ajutând clienții să ia decizii informate privind dezvoltarea și să avanseze tratamente potențiale către pacienți.
Cercetător clinic III / Specialist în legătura cu științele medicale — Fortrea (la distanță, Statele Unite)
Fortrea caută un Specialist în legătura cu științele medicale pentru a sprijini dezvoltarea clinică, strategia protocoalelor și monitorizarea siguranței pentru programe de cercetare farmaceutică. Rolul colaborează cu monitori medicali, sponsori, centre de studiu și echipe științifice.
Statele Unite ale Americii130.000 $ – 190.000 $ / an
RemoteNormă întreagăSeniorLiderLimbă Obligatorie: englezăCercetare clinicăDescriere
- Analizarea protocoalelor și a planurilor de dezvoltare clinică, oferind contribuții științifice continue la proiectarea și execuția acestora.
- Colaborarea cu echipe medicale, științifice și de reglementare pentru soluționarea provocărilor clinice și de reglementare.
- Sprijinirea Monitorului Medical prin revizuirea datelor de siguranță specifice studiului și identificarea tendințelor emergente.
- Coordonarea comunicării privind protocoalele și studiile între Monitorul Medical, centrele de studiu, echipele Fortrea și sponsori.
- Înregistrarea, urmărirea și soluționarea ulterioară a problemelor apărute în timpul studiilor.
- Evaluarea propunerilor CPS și contribuția cu expertiză clinică și științifică.
- Pregătirea schițelor și proiectelor de studiu, oferind consultanță privind strategiile de dezvoltare clinică timpurie.
- Construirea și menținerea relațiilor în cadrul Fortrea și al comunității științifice extinse.
- Furnizarea justificării științifice pentru includerea biomarkerilor și a altor markeri de laborator în studiile Proof-of-Concept.
- Participarea la ședințe de lansare, SIV-uri, întâlniri cu investigatorii și ședințe de echipă.
- Sprijinirea instruirii pe teme medicale și științifice importante.
- Contribuția la asigurarea faptului că Monitorul Medical soluționează problemele medicale și de siguranță ridicate în timpul ședințelor de echipă.
- Sprijinirea Monitorilor Medicali CPS în documentarea criteriilor de includere și excludere și a întrebărilor și răspunsurilor legate de protocol.
- Îndeplinirea altor responsabilități conexe, conform repartizării.
Cerințe
- Este necesară o diplomă de Doctor în Medicină (MD).
- Este necesară experiență practică anterioară ca medic autorizat.
- Se preferă cel puțin doi ani de experiență practică în calitate de medic autorizat.
- Este necesară experiență în aria terapeutică a angioedemului ereditar (HAE).
- Experiență cu responsabilități progresiv mai mari într-un mediu CRO sau al unui sponsor.
- Cunoștințe practice despre Bunele Practici Clinice (GCP) și îndrumările autorităților de reglementare.
- Capacitatea de a efectua analize concentrate ale literaturii și referințelor și de a aplica rezultatele.
- Abilități solide de interpretare a datelor.
- Competență profesională în limba engleză, oral și în scris.
- Cel puțin 10 ani de experiență în industria farmaceutică și cercetarea clinică, inclusiv cinci sau mai mulți ani în monitorizare medicală sau revizuirea datelor medicale.
- Sunt necesare deplasări extinse pe parcursul anului.
- Este necesară autorizarea de a lucra cu normă întreagă în Statele Unite.
- Fortrea nu oferă sponsorizare pentru viză în prezent sau în viitor.
Beneficii
- Asigurare medicală
- Asigurare dentară
- Asigurare oftalmologică
- Asigurare de viață
- Invaliditate pe termen scurt (STD)
- Invaliditate pe termen lung (LTD)
- 401(k)
- Concediu plătit (PTO) sau concediu flexibil (FTO)
- Bonus din partea companiei, acolo unde se aplică