
Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย
นักวิทยาศาสตร์คลินิกระดับ III / ผู้ประสานงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ — Fortrea (ทำงานทางไกล, สหรัฐอเมริกา)
Fortrea เปิดรับผู้ประสานงานวิทยาศาสตร์การแพทย์เพื่อสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิก กลยุทธ์ด้านโครงร่างการวิจัย และการติดตามความปลอดภัยสำหรับโครงการวิจัยทางเภสัชกรรม. ตำแหน่งนี้ทำงานร่วมกับแพทย์ผู้กำกับดูแลทางการแพทย์ ผู้สนับสนุนการวิจัย สถานที่วิจัย และทีมวิทยาศาสตร์
$130,000 – $190,000 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับอาวุโสหัวหน้าทีมภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิกรายละเอียด
- วิเคราะห์โครงร่างการวิจัยและแผนการพัฒนาทางคลินิก พร้อมให้ข้อมูลเชิงวิทยาศาสตร์อย่างต่อเนื่องต่อการออกแบบและการดำเนินงาน
- ทำงานร่วมกับทีมการแพทย์ วิทยาศาสตร์ และกำกับดูแล เพื่อแก้ไขปัญหาทางคลินิกและด้านกฎระเบียบ
- สนับสนุนแพทย์ผู้กำกับดูแลทางการแพทย์โดยทบทวนข้อมูลความปลอดภัยเฉพาะการศึกษาและระบุแนวโน้มที่กำลังเกิดขึ้น
- ประสานงานการสื่อสารเกี่ยวกับโครงร่างและการศึกษาระหว่างแพทย์ผู้กำกับดูแลทางการแพทย์ สถานที่วิจัย ทีม Fortrea และผู้สนับสนุนการวิจัย
- บันทึก ติดตาม และดำเนินการต่อในประเด็นที่เกิดขึ้นระหว่างการศึกษา
- ประเมินข้อเสนอ CPS และมีส่วนร่วมด้วยความเชี่ยวชาญด้านคลินิกและวิทยาศาสตร์
- จัดทำโครงร่างและการออกแบบการศึกษา พร้อมให้คำแนะนำเกี่ยวกับกลยุทธ์การพัฒนาทางคลินิกระยะเริ่มต้น
- สร้างและรักษาความสัมพันธ์ภายใน Fortrea และกับชุมชนวิทยาศาสตร์ในวงกว้าง
- ให้เหตุผลทางวิทยาศาสตร์สำหรับการนำไบโอมาร์กเกอร์และตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ มาใช้ในการศึกษา Proof-of-Concept
- เข้าร่วมการประชุมเริ่มต้นโครงการ SIV การประชุมผู้วิจัย และการประชุมทีม
- ช่วยจัดการฝึกอบรมในหัวข้อสำคัญด้านการแพทย์และวิทยาศาสตร์
- ช่วยให้มั่นใจว่าแพทย์ผู้กำกับดูแลทางการแพทย์แก้ไขประเด็นทางการแพทย์และความปลอดภัยที่หยิบยกขึ้นในการประชุมทีม
- ช่วยแพทย์ผู้กำกับดูแลทางการแพทย์ของ CPS จัดทำเอกสารเกณฑ์การรับเข้าและการคัดออก รวมถึงคำถามและคำตอบที่เกี่ยวข้องกับโครงร่างการวิจัย
- ปฏิบัติหน้าที่อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- ต้องมีวุฒิแพทยศาสตร์บัณฑิต (MD)
- ต้องมีประสบการณ์ภาคปฏิบัติก่อนหน้าในฐานะแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาต
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้มีประสบการณ์ภาคปฏิบัติอย่างน้อยสองปีในฐานะแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาต
- ต้องมีประสบการณ์ในด้านการรักษาโรคแองจิโออีดีมาจากพันธุกรรม (HAE)
- มีประสบการณ์รับผิดชอบงานในระดับที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในสภาพแวดล้อมของ CRO หรือบริษัทผู้สนับสนุนการวิจัย
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ GCP และแนวทางของหน่วยงานกำกับดูแล
- สามารถทบทวนวรรณกรรมและเอกสารอ้างอิงแบบมุ่งเน้น และนำผลที่ได้ไปประยุกต์ใช้
- มีทักษะการตีความข้อมูลที่ดี
- มีความสามารถในการใช้ภาษาอังกฤษทั้งพูดและเขียนในระดับมืออาชีพ
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 10 ปีในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมและการวิจัยทางคลินิก รวมถึงอย่างน้อย 5 ปีในด้านการกำกับดูแลทางการแพทย์หรือการทบทวนข้อมูลทางการแพทย์
- ต้องเดินทางเป็นจำนวนมากตลอดทั้งปี
- ต้องได้รับอนุญาตให้ทำงานเต็มเวลาในสหรัฐอเมริกา
- Fortrea ไม่ให้การสนับสนุนวีซ่าในปัจจุบันหรือในอนาคต
สวัสดิการ
- ประกันสุขภาพ
- ประกันทันตกรรม
- ประกันสายตา
- ประกันชีวิต
- ประกันทุพพลภาพระยะสั้น (STD)
- ประกันทุพพลภาพระยะยาว (LTD)
- 401(k)
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง (PTO) หรือวันหยุดแบบยืดหยุ่น (FTO)
- โบนัสบริษัทตามเงื่อนไขที่เกี่ยวข้อง