Fortrea е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании и компании в областта на медицинските технологии. Услугите ѝ за клинично разработване обхващат клинична фармакология, управление на проучвания от фаза I до IV, регулаторна стратегия и достъп до пазара, като съчетават научен опит с подходи, основани на данни. Fortrea подкрепя програми в области като клетъчна и генна терапия, онкология, сърдечносъдови заболявания и инфекциозни заболявания, като помага на клиентите да вземат информирани решения за разработването и да придвижат потенциални лечения до пациентите.
FSP Клиничен учен III / медицински научен консултант — Fortrea (дистанционна работа, Съединени щати)
Fortrea търси медицински научен консултант в подкрепа на клиничното развитие, стратегията на протоколите и проследяването на безопасността във фармацевтични изследователски програми. Ролята включва партньорство с медицински монитори, възложители, изследователски центрове и научни екипи.
Съединени щати130 000 $ – 190 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денСтаршиВодещ специалистЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Анализирайте протоколи и планове за клинично развитие, като предоставяте постоянен научен принос към тяхното разработване и изпълнение.
- Сътрудничете с медицински, научни и регулаторни екипи за разрешаване на клинични и регулаторни предизвикателства.
- Подпомагайте медицинския монитор чрез преглед на специфични за проучването данни за безопасност и идентифициране на възникващи тенденции.
- Координирайте комуникацията, свързана с протокола и проучването, между медицинския монитор, изследователските центрове, екипите на Fortrea и възложителите.
- Документирайте, проследявайте и предприемайте последващи действия по въпросите, възникващи по време на проучванията.
- Оценявайте предложенията на CPS и допринасяйте с клинична и научна експертиза.
- Подготвяйте планове и проекти на проучвания, като консултирате относно стратегиите за ранно клинично развитие.
- Изграждайте и поддържайте взаимоотношения в Fortrea и в по-широката научна общност.
- Предоставяйте научна обосновка за включването на биомаркери и други лабораторни показатели в проучвания Proof-of-Concept.
- Участвайте в начални срещи, SIV, срещи с изследователи и екипни срещи.
- Съдействате при обучения по важни медицински и научни теми.
- Помагайте да се гарантира, че медицинският монитор разрешава медицинските въпроси и въпросите, свързани с безопасността, повдигнати по време на екипните срещи.
- Подпомагайте медицинските монитори на CPS при документирането на критериите за включване и изключване и на въпросите и отговорите, свързани с протокола.
- Изпълнявайте други свързани отговорности според възложеното.
Изисквания
- Изисква се диплома за доктор по медицина (MD).
- Изисква се предишен практически опит като лицензиран лекар.
- За предпочитане е най-малко две години практически опит като лицензиран лекар.
- Изисква се опит в терапевтичната област на наследствения ангиоедем (HAE).
- Постепенно натрупан професионален опит в CRO или среда на възложител.
- Работни познания по добри клинични практики (GCP) и указанията на регулаторните агенции.
- Способност за извършване на целенасочени прегледи на литература и източници и прилагане на резултатите.
- Силни умения за интерпретиране на данни.
- Професионално владеене на говорим и писмен английски език.
- Най-малко 10 години опит във фармацевтични и клинични изследвания, включително пет или повече години в медицински мониторинг или преглед на медицински данни.
- През годината се изискват чести пътувания.
- Изисква се разрешение за работа на пълен работен ден в Съединените щати.
- Fortrea не предоставя визово спонсорство нито сега, нито в бъдеще.
Придобивки
- Медицинска застраховка
- Стоматологична застраховка
- Застраховка за зрението
- Животозастраховане
- Краткосрочна нетрудоспособност (STD)
- Дългосрочна нетрудоспособност (LTD)
- 401(k)
- Платен отпуск (PTO) или гъвкаво свободно време (FTO)
- Фирмен бонус, когато е приложимо