Fortrea är en global organisation för klinisk forskning som betjänar företag inom biofarmaceutik och medicinteknik. Företagets tjänster inom klinisk utveckling omfattar klinisk farmakologi, studiehantering från fas I till IV, regulatorisk strategi och marknadstillträde, där vetenskaplig expertis kombineras med datadrivna metoder. Fortrea stödjer program inom bland annat cell- och genterapi, onkologi, hjärt-kärlsjukdomar och infektionssjukdomar, och hjälper kunder att fatta välgrundade beslut om utveckling samt att föra potentiella behandlingar närmare patienterna.
FSP klinisk forskare III / medicinsk vetenskaplig kontaktperson — Fortrea (distansarbete, USA)
Fortrea söker en medicinsk vetenskaplig kontaktperson som ska stödja klinisk utveckling, protokollstrategi och säkerhetsuppföljning för läkemedelsforskningsprogram. Rollen innebär samarbete med medicinska monitorer, sponsorer, studiekliniker och vetenskapliga team.
Beskrivning
- Analysera protokoll och planer för klinisk utveckling och ge löpande vetenskapliga synpunkter på deras utformning och genomförande.
- Samarbeta med medicinska, vetenskapliga och regulatoriska team för att lösa kliniska och regulatoriska utmaningar.
- Stöd den medicinska monitorn genom att granska studiespecifika säkerhetsdata och identifiera framväxande trender.
- Samordna protokoll- och studierelaterad kommunikation mellan den medicinska monitorn, studiekliniker, Fortreas team och sponsorer.
- Dokumentera, följa upp och återkoppla kring problem som uppstår under studier.
- Utvärdera CPS-förslag och bidra med klinisk och vetenskaplig expertis.
- Ta fram studieöversikter och studiedesigner samt ge råd om strategier för tidig klinisk utveckling.
- Bygga och upprätthålla relationer inom Fortrea och det bredare vetenskapliga samfundet.
- Tillhandahålla vetenskapliga grunder för att inkludera biomarkörer och andra laboratoriemarkörer i Proof-of-Concept-studier.
- Delta i uppstartsmöten, SIV:er, prövarmöten och teammöten.
- Medverka i utbildning om viktiga medicinska och vetenskapliga ämnen.
- Bidra till att säkerställa att den medicinska monitorn hanterar medicinska frågor och säkerhetsfrågor som tas upp under teammöten.
- Stödja CPS:s medicinska monitorer med att dokumentera inklusions- och exklusionskriterier samt protokollrelaterade frågor och svar.
- Utföra andra relaterade arbetsuppgifter enligt tilldelning.
Krav
- Doktorsexamen i medicin (MD) krävs.
- Tidigare praktisk erfarenhet som legitimerad läkare krävs.
- Minst två års praktisk erfarenhet som legitimerad läkare är meriterande.
- Erfarenhet inom terapiområdet hereditärt angioödem (HAE) krävs.
- Erfarenhet med successivt ökat ansvar i en CRO- eller sponsormiljö.
- Praktisk kunskap om GCP och vägledning från tillsynsmyndigheter.
- Förmåga att genomföra fokuserade litteratur- och referensgranskningar och tillämpa resultaten.
- God förmåga att tolka data.
- Professionella kunskaper i talad och skriven engelska.
- Minst 10 års erfarenhet av läkemedel och klinisk forskning, inklusive minst fem år inom medicinsk monitorering eller granskning av medicinska data.
- Omfattande resor krävs under året.
- Arbetstillstånd för heltidsarbete i USA krävs.
- Fortrea erbjuder inte visumsponsring nu eller i framtiden.
Förmåner
- Sjukförsäkring
- Tandvårdsförsäkring
- Synförsäkring
- Livförsäkring
- Korttidsinvaliditet (STD)
- Långtidsinvaliditet (LTD)
- 401(k)
- Betald ledighet (PTO) eller flexibel ledighet (FTO)
- Företagsbonus där det är tillämpligt