FSP 臨床科學家 III／醫學科學聯絡人——Fortrea（遠端，美國）
Fortrea 招募醫學科學聯絡人，為藥物研究計畫提供臨床開發、試驗計畫策略與安全性監測支援。 此職位將與醫學監測人員、試驗委託者、研究中心及科學團隊合作。
說明
- 分析試驗計畫與臨床開發計畫，持續為其設計與執行提供科學意見。
- 與醫學、科學及法規團隊合作，解決臨床與法規方面的挑戰。
- 透過審查特定研究的安全性資料並辨識新出現的趨勢，支援醫學監測人員。
- 協調醫學監測人員、研究中心、Fortrea 團隊及試驗委託者之間與試驗計畫及研究相關的溝通。
- 記錄、追蹤並跟進研究期間出現的問題。
- 評估 CPS 提案，並貢獻臨床與科學專業知識。
- 準備研究大綱與設計，同時為早期臨床開發策略提供建議。
- 在 Fortrea 內部及更廣泛的科學社群中建立並維護關係。
- 為在概念驗證研究中納入生物標記及其他實驗室標記提供科學依據。
- 參與啟動會議、研究中心啟動訪視、研究者會議及團隊會議。
- 協助進行重要醫學與科學主題的培訓。
- 協助確保醫學監測人員解決團隊會議中提出的醫學與安全性事項。
- 協助 CPS 醫學監測人員記錄納入與排除標準，以及與試驗計畫相關的問題與答覆。
- 完成指派的其他相關職責。
職位要求
- 必須具備醫學博士（MD）學位。
- 必須具備以持照醫師身分執業的實務經驗。
- 具備至少兩年持照醫師實務經驗者優先。
- 必須具備遺傳性血管性水腫（HAE）治療領域經驗。
- 具備在受託研究機構（CRO）或試驗委託者環境中逐步承擔更多責任的工作經驗。
- 了解優良臨床試驗規範（GCP）及法規機構指引。
- 能夠進行有針對性的文獻與參考資料審查，並應用審查結果。
- 具備良好的資料解讀能力。
- 具備英語口說與書寫的專業熟練度。
- 具備至少 10 年製藥與臨床研究經驗，其中包括五年或以上醫學監測或醫學資料審查經驗。
- 全年需要頻繁出差。
- 必須獲准在美國全職工作。
- Fortrea 目前及未來均不提供簽證贊助。
福利待遇
- 醫療保險
- 牙科保險
- 視力保險
- 人壽保險
- 短期失能保險（STD）
- 長期失能保險（LTD）
- 401(k)
- 帶薪休假（PTO）或彈性休假（FTO）
- 適用時提供公司獎金