Fortrea adalah organisasi riset klinis global yang melayani perusahaan biofarmasi dan teknologi medis. Layanan pengembangan klinisnya mencakup farmakologi klinis, pengelolaan studi Fase I–IV, strategi regulasi, dan akses pasar, dengan memadukan keahlian ilmiah dan pendekatan berbasis data. Fortrea mendukung program di berbagai bidang, termasuk terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular, dan penyakit menular, membantu klien membuat keputusan pengembangan yang tepat berdasarkan informasi serta memajukan terapi potensial hingga dapat menjangkau pasien.
Ilmuwan Klinis III FSP / Penghubung Sains Medis — Fortrea (Jarak Jauh, Amerika Serikat)
Fortrea mencari Penghubung Sains Medis untuk mendukung pengembangan klinis, strategi protokol, dan pemantauan keselamatan bagi program penelitian farmasi. Peran ini bekerja sama dengan pemantau medis, sponsor, lokasi penelitian, dan tim ilmiah.
Amerika Serikat$130.000 – $190.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorLeadBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinisDeskripsi
- Menganalisis protokol dan rencana pengembangan klinis, serta memberikan masukan ilmiah berkelanjutan untuk perancangan dan pelaksanaannya.
- Berkolaborasi dengan tim medis, ilmiah, dan regulasi untuk menyelesaikan tantangan klinis dan regulasi.
- Mendukung Pemantau Medis dengan meninjau data keselamatan khusus studi dan mengidentifikasi tren yang muncul.
- Mengoordinasikan komunikasi terkait protokol dan studi antara Pemantau Medis, lokasi penelitian, tim Fortrea, dan sponsor.
- Mencatat, melacak, dan menindaklanjuti masalah yang muncul selama studi.
- Mengevaluasi proposal CPS serta memberikan keahlian klinis dan ilmiah.
- Menyiapkan garis besar dan rancangan studi sekaligus memberikan saran mengenai strategi pengembangan klinis tahap awal.
- Membangun dan memelihara hubungan di seluruh Fortrea dan komunitas ilmiah yang lebih luas.
- Memberikan dasar pemikiran ilmiah untuk memasukkan biomarker dan penanda laboratorium lainnya ke dalam studi Proof-of-Concept.
- Berpartisipasi dalam rapat kick-off, SIV, rapat peneliti, dan rapat tim.
- Membantu pelatihan mengenai topik medis dan ilmiah yang penting.
- Membantu memastikan Pemantau Medis menyelesaikan masalah medis dan keselamatan yang diangkat selama rapat tim.
- Membantu Pemantau Medis CPS mendokumentasikan kriteria inklusi dan eksklusi serta pertanyaan dan jawaban terkait protokol.
- Menyelesaikan tanggung jawab terkait lainnya sesuai penugasan.
Persyaratan
- Gelar Doctor of Medicine (MD) wajib dimiliki.
- Wajib memiliki pengalaman praktik langsung sebelumnya sebagai dokter berlisensi.
- Pengalaman praktik langsung sebagai dokter berlisensi selama sedikitnya dua tahun diutamakan.
- Pengalaman di bidang terapi hereditary angioedema (HAE) wajib dimiliki.
- Pengalaman dengan tanggung jawab yang meningkat di lingkungan CRO atau sponsor.
- Pengetahuan kerja tentang GCP dan panduan badan regulasi.
- Kemampuan melakukan tinjauan literatur dan referensi yang terarah serta menerapkan hasilnya.
- Keterampilan interpretasi data yang kuat.
- Kemahiran profesional dalam bahasa Inggris lisan dan tulisan.
- Sedikitnya 10 tahun pengalaman di bidang farmasi dan penelitian klinis, termasuk lima tahun atau lebih dalam pemantauan medis atau peninjauan data medis.
- Perjalanan dinas yang luas diperlukan sepanjang tahun.
- Wajib memiliki izin untuk bekerja penuh waktu di Amerika Serikat.
- Fortrea tidak menyediakan sponsor visa saat ini maupun di masa mendatang.
Tunjangan
- Asuransi kesehatan
- Asuransi gigi
- Asuransi penglihatan
- Asuransi jiwa
- Disabilitas jangka pendek (STD)
- Disabilitas jangka panjang (LTD)
- 401(k)
- Cuti berbayar (PTO) atau cuti fleksibel (FTO)
- Bonus perusahaan jika berlaku