Fortrea je globalna organizacija za klinička istraživanja koja pruža usluge biofarmaceutskim i tvrtkama iz područja medicinske tehnologije. Njezine usluge kliničkog razvoja obuhvaćaju kliničku farmakologiju, upravljanje ispitivanjima faze I–IV, regulatornu strategiju i pristup tržištu, kombinirajući znanstveno stručno znanje s pristupima utemeljenima na podacima. Fortrea podržava programe u područjima kao što su stanična i genska terapija, onkologija, kardiovaskularne bolesti i zarazne bolesti, pomažući klijentima u donošenju informiranih odluka o razvoju i približavanju potencijalnih terapija pacijentima.
FSP Klinički znanstvenik III / medicinski znanstveni suradnik — Fortrea (rad na daljinu, Sjedinjene Američke Države)
Fortrea traži medicinskog znanstvenog suradnika za podršku kliničkom razvoju, strategiji protokola i praćenju sigurnosti u farmaceutskim istraživačkim programima. Osoba na ovoj poziciji surađuje s medicinskim monitorima, naručiteljima, ispitivačkim centrima i znanstvenim timovima.
Sjedinjene Američke Države130.000 $ – 190.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorVoditeljObavezan Jezik: engleskiKlinička istraživanjaOpis
- Analizirajte protokole i planove kliničkog razvoja te pružajte kontinuirani znanstveni doprinos njihovu oblikovanju i provedbi.
- Surađujte s medicinskim, znanstvenim i regulatornim timovima na rješavanju kliničkih i regulatornih izazova.
- Podržavajte medicinskog monitora pregledom sigurnosnih podataka specifičnih za studiju i prepoznavanjem novih trendova.
- Koordinirajte komunikaciju povezanu s protokolom i studijom između medicinskog monitora, ispitivačkih centara, Fortreinih timova i naručitelja.
- Bilježite, pratite i rješavajte pitanja koja se pojave tijekom studija.
- Procjenjujte CPS prijedloge i doprinosite kliničkim i znanstvenim stručnim znanjem.
- Pripremajte nacrte i dizajn studija te savjetujte o strategijama ranog kliničkog razvoja.
- Gradite i održavajte odnose unutar Fortree i šire znanstvene zajednice.
- Pružajte znanstveno obrazloženje za uključivanje biomarkera i drugih laboratorijskih pokazatelja u Proof-of-Concept studije.
- Sudjelujte na početnim sastancima, SIV-ovima, sastancima istraživača i timskim sastancima.
- Pomažite u obukama o važnim medicinskim i znanstvenim temama.
- Pomažite osigurati da medicinski monitor riješi medicinska i sigurnosna pitanja iznesena tijekom timskih sastanaka.
- Pomažite CPS medicinskim monitorima u dokumentiranju kriterija uključivanja i isključivanja te pitanja i odgovora povezanih s protokolom.
- Obavljajte druge povezane zadatke prema potrebi.
Zahtjevi
- Obavezna je diploma doktora medicine (MD).
- Obavezno je prethodno praktično iskustvo rada kao licencirani liječnik.
- Poželjne su najmanje dvije godine praktičnog iskustva kao licencirani liječnik.
- Obavezno je iskustvo u terapijskom području hereditarnog angioedema (HAE).
- Postupno povećano iskustvo u CRO-u ili okruženju naručitelja.
- Poznavanje dobre kliničke prakse (GCP) i smjernica regulatornih agencija.
- Sposobnost provođenja usmjerenih pregleda literature i referenci te primjene rezultata.
- Izražene vještine tumačenja podataka.
- Profesionalno znanje govornog i pisanog engleskog jezika.
- Najmanje 10 godina iskustva u farmaceutskom i kliničkom istraživanju, uključujući pet ili više godina iskustva u medicinskom monitoringu ili pregledu medicinskih podataka.
- Tijekom godine potrebno je opsežno putovanje.
- Obavezno je odobrenje za rad na puno radno vrijeme u Sjedinjenim Američkim Državama.
- Fortrea trenutačno ni u budućnosti ne osigurava vizno sponzorstvo.
Pogodnosti
- Zdravstveno osiguranje
- Stomatološko osiguranje
- Osiguranje vida
- Životno osiguranje
- Kratkoročna nesposobnost za rad (STD)
- Dugoročna nesposobnost za rad (LTD)
- 401(k)
- Plaćeni dopust (PTO) ili fleksibilno slobodno vrijeme (FTO)
- Bonus tvrtke prema primjenjivosti