Fortrea ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang menyediakan perkhidmatan kepada syarikat biofarmaseutikal dan teknologi perubatan. Perkhidmatan pembangunan klinikalnya merangkumi farmakologi klinikal, pengurusan kajian Fasa I–IV, strategi kawal selia dan akses pasaran, dengan menggabungkan kepakaran saintifik serta pendekatan berasaskan data. Fortrea menyokong program dalam bidang seperti terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular dan penyakit berjangkit, membantu pelanggan membuat keputusan pembangunan yang bermaklumat serta memajukan rawatan berpotensi untuk sampai kepada pesakit.
Saintis Klinikal III FSP / Pegawai Perhubungan Sains Perubatan — Fortrea (Jarak Jauh, Amerika Syarikat)
Fortrea mencari Pegawai Perhubungan Sains Perubatan untuk menyokong pembangunan klinikal, strategi protokol dan pemantauan keselamatan bagi program penyelidikan farmaseutikal. Peranan ini bekerjasama dengan pemantau perubatan, penaja, tapak kajian dan pasukan saintifik.
Amerika Syarikat$130,000 – $190,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikalPenerangan
- Menganalisis protokol dan pelan pembangunan klinikal, serta memberikan input saintifik berterusan terhadap reka bentuk dan pelaksanaannya.
- Bekerjasama dengan pasukan perubatan, saintifik dan kawal selia untuk menyelesaikan cabaran klinikal dan kawal selia.
- Menyokong Pemantau Perubatan dengan menyemak data keselamatan khusus kajian dan mengenal pasti trend yang muncul.
- Menyelaraskan komunikasi berkaitan protokol dan kajian antara Pemantau Perubatan, tapak kajian, pasukan Fortrea dan penaja.
- Merekod, menjejak dan membuat susulan terhadap isu yang timbul semasa kajian.
- Menilai cadangan CPS dan menyumbangkan kepakaran klinikal serta saintifik.
- Menyediakan rangka dan reka bentuk kajian sambil memberikan nasihat tentang strategi pembangunan klinikal peringkat awal.
- Membina dan mengekalkan hubungan di seluruh Fortrea serta komuniti saintifik yang lebih luas.
- Memberikan rasional saintifik untuk memasukkan biomarker dan penanda makmal lain ke dalam kajian Proof-of-Concept.
- Mengambil bahagian dalam mesyuarat kick-off, SIV, mesyuarat penyiasat dan mesyuarat pasukan.
- Membantu latihan tentang topik perubatan dan saintifik yang penting.
- Membantu memastikan Pemantau Perubatan menyelesaikan perkara perubatan dan keselamatan yang dibangkitkan semasa mesyuarat pasukan.
- Membantu Pemantau Perubatan CPS mendokumentasikan kriteria kemasukan dan pengecualian serta soalan dan jawapan berkaitan protokol.
- Melaksanakan tanggungjawab berkaitan lain seperti yang ditugaskan.
Keperluan
- Ijazah Doctor of Medicine (MD) diperlukan.
- Pengalaman praktikal terdahulu sebagai doktor berlesen diperlukan.
- Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman praktikal sebagai doktor berlesen diutamakan.
- Pengalaman bidang terapeutik dengan hereditary angioedema (HAE) diperlukan.
- Pengalaman dengan tanggungjawab yang semakin meningkat dalam persekitaran CRO atau penaja.
- Pengetahuan kerja tentang GCP dan panduan agensi kawal selia.
- Keupayaan menjalankan semakan literatur dan rujukan yang terarah serta menggunakan hasilnya.
- Kemahiran tafsiran data yang kukuh.
- Kemahiran profesional dalam bahasa Inggeris lisan dan bertulis.
- Sekurang-kurangnya 10 tahun pengalaman dalam farmaseutikal dan penyelidikan klinikal, termasuk lima tahun atau lebih dalam pemantauan perubatan atau semakan data perubatan.
- Perjalanan yang meluas diperlukan sepanjang tahun.
- Kebenaran untuk bekerja sepenuh masa di Amerika Syarikat diperlukan.
- Fortrea tidak menyediakan penajaan visa sekarang atau pada masa hadapan.
Faedah
- Insurans perubatan
- Insurans pergigian
- Insurans penglihatan
- Insurans hayat
- Ketidakupayaan jangka pendek (STD)
- Ketidakupayaan jangka panjang (LTD)
- 401(k)
- Cuti berbayar (PTO) atau cuti fleksibel (FTO)
- Bonus syarikat jika berkenaan