Fortrea ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation, die biopharmazeutische Unternehmen und Medizintechnikunternehmen unterstützt. Das klinische Entwicklungsangebot umfasst klinische Pharmakologie, das Management von Studien der Phasen I bis IV, regulatorische Strategien und den Marktzugang. Dabei verbindet Fortrea wissenschaftliche Expertise mit datenbasierten Ansätzen. Das Unternehmen begleitet Programme unter anderem in den Bereichen Zell- und Gentherapie, Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionskrankheiten. So unterstützt Fortrea seine Kunden dabei, fundierte Entwicklungsentscheidungen zu treffen und potenzielle Therapien den Patientinnen und Patienten näherzubringen.
Klinischer Wissenschaftler III / Medical Science Liaison – Fortrea (Remote, Vereinigte Staaten)
Fortrea sucht eine Medical Science Liaison zur Unterstützung der klinischen Entwicklung, der Protokollstrategie und der Sicherheitsüberwachung pharmazeutischer Forschungsprogramme. Die Position arbeitet mit medizinischen Monitoren, Sponsoren, Prüfzentren und wissenschaftlichen Teams zusammen.
Vereinigte Staaten130.000 $ – 190.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorLeadErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Protokolle und Pläne für die klinische Entwicklung analysieren und fortlaufend wissenschaftliche Beiträge zu ihrer Gestaltung und Umsetzung leisten.
- Mit medizinischen, wissenschaftlichen und regulatorischen Teams zusammenarbeiten, um klinische und regulatorische Herausforderungen zu lösen.
- Den Medical Monitor durch die Prüfung studienspezifischer Sicherheitsdaten und die Identifizierung aufkommender Trends unterstützen.
- Die Kommunikation zu Protokollen und Studien zwischen dem Medical Monitor, Prüfzentren, Fortrea-Teams und Sponsoren koordinieren.
- Während der Studien auftretende Probleme dokumentieren, nachverfolgen und weiterverfolgen.
- CPS-Vorschläge bewerten und klinische sowie wissenschaftliche Expertise einbringen.
- Studienübersichten und -designs erstellen und zu Strategien für die frühe klinische Entwicklung beraten.
- Beziehungen innerhalb von Fortrea und zur breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft aufbauen und pflegen.
- Die wissenschaftliche Begründung für die Aufnahme von Biomarkern und anderen Labormarkern in Proof-of-Concept-Studien liefern.
- An Kick-off-Meetings, SIVs, Prüfertreffen und Teammeetings teilnehmen.
- Schulungen zu wichtigen medizinischen und wissenschaftlichen Themen unterstützen.
- Dazu beitragen, dass der Medical Monitor medizinische und sicherheitsbezogene Fragen aus Teammeetings klärt.
- CPS Medical Monitors bei der Dokumentation von Ein- und Ausschlusskriterien sowie von Fragen und Antworten zum Protokoll unterstützen.
- Weitere damit verbundene Aufgaben nach Zuweisung übernehmen.
Anforderungen
- Ein Abschluss als Doctor of Medicine (MD) ist erforderlich.
- Praktische Berufserfahrung als zugelassener Arzt ist erforderlich.
- Mindestens zwei Jahre praktische Erfahrung als zugelassener Arzt sind wünschenswert.
- Erfahrung im therapeutischen Bereich des hereditären Angioödems (HAE) ist erforderlich.
- Zunehmend verantwortungsvolle Erfahrung in einem CRO- oder Sponsor-Umfeld.
- Gute Kenntnisse der GCPs und der Leitlinien von Zulassungsbehörden.
- Fähigkeit, gezielte Literatur- und Referenzrecherchen durchzuführen und die Ergebnisse anzuwenden.
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Dateninterpretation.
- Verhandlungssichere mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und klinischen Forschung, davon mindestens fünf Jahre im medizinischen Monitoring oder in der medizinischen Datenprüfung.
- Im Laufe des Jahres ist umfangreiche Reisetätigkeit erforderlich.
- Eine Berechtigung, in den Vereinigten Staaten in Vollzeit zu arbeiten, ist erforderlich.
- Fortrea bietet derzeit und auch künftig keine Unterstützung bei der Visumsbeantragung an.
Zusatzleistungen
- Krankenversicherung
- Zahnversicherung
- Sehversicherung
- Lebensversicherung
- Kurzfristige Arbeitsunfähigkeitsversicherung (STD)
- Langfristige Arbeitsunfähigkeitsversicherung (LTD)
- 401(k)
- Bezahlte Freizeit (PTO) oder flexible Freizeit (FTO)
- Unternehmensbonus, sofern zutreffend