FSP 임상과학자 III/의학과학 연락 담당자—Fortrea(원격,미국)
Fortrea는 의약품 연구 프로그램의 임상 개발, 프로토콜 전략 및 안전성 모니터링을 지원할 의학과학 연락 담당자를 모집합니다. 의학 모니터, 스폰서, 시험기관 및 과학팀과 협력하는 역할입니다.
설명
- 프로토콜과 임상 개발 계획을 분석하고 설계 및 실행에 지속적인 과학적 의견을 제공한다.
- 의학, 과학 및 규제 팀과 협력하여 임상 및 규제 과제를 해결한다.
- 시험별 안전성 데이터를 검토하고 새롭게 나타나는 추세를 파악하여 의학 모니터를 지원한다.
- 의학 모니터, 시험기관, Fortrea 팀 및 스폰서 간의 프로토콜 및 시험 관련 커뮤니케이션을 조율한다.
- 시험 중 발생하는 문제를 기록하고 추적하며 후속 조치를 수행한다.
- CPS 제안서를 평가하고 임상 및 과학 전문성을 제공한다.
- 시험 개요와 설계를 준비하고 초기 임상 개발 전략에 대해 자문한다.
- Fortrea 내부와 더 넓은 과학계 전반에서 관계를 구축하고 유지한다.
- 개념증명 연구에 바이오마커 및 기타 실험실 마커를 도입하기 위한 과학적 근거를 제공한다.
- 킥오프 회의, SIV, 연구자 회의 및 팀 회의에 참여한다.
- 중요한 의학 및 과학 주제에 관한 교육을 지원한다.
- 팀 회의에서 제기된 의학적 및 안전성 문제를 의학 모니터가 해결할 수 있도록 지원한다.
- CPS 의학 모니터가 포함 기준과 제외 기준, 프로토콜 관련 질문 및 답변을 문서화하도록 지원한다.
- 배정된 기타 관련 업무를 수행한다.
지원 자격
- 의학박사(MD)학위가 필요하다.
- 면허를 보유한 의사로서 실제 진료 경험이 필요하다.
- 면허를 보유한 의사로서 최소 2년의 실제 진료 경험이 있는 지원자를 우대한다.
- 유전성 혈관부종(HAE)치료 영역 경험이 필요하다.
- CRO 또는 스폰서 환경에서 점진적으로 더 큰 책임을 맡은 경험이 필요하다.
- GCP 및 규제기관 지침에 대한 실무 지식이 필요하다.
- 집중적인 문헌 및 참고자료 검토를 수행하고 결과를 적용할 수 있어야 한다.
- 뛰어난 데이터 해석 능력이 필요하다.
- 영어 말하기 및 쓰기 능력이 업무 수준이어야 한다.
- 제약 및 임상 연구 경력이 10년 이상이어야 하며, 그중 5년 이상은 의학 모니터링 또는 의학 데이터 검토 경험이어야 한다.
- 연중 장거리 출장이 필요하다.
- 미국에서 정규직으로 근무할 수 있는 허가가 필요하다.
- Fortrea는 현재 또는 향후 비자 후원을 제공하지 않는다.
복리후생
- 의료 보험
- 치과 보험
- 시력 보험
- 생명 보험
- 단기 장애 보험(STD)
- 장기 장애 보험(LTD)
- 401(k)
- 유급휴가(PTO) 또는 유연 휴가(FTO)
- 해당되는 경우 회사 보너스
