Fortrea
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Fortrea는 바이오제약 및 의료기술 기업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상 연구 기관입니다. 임상 개발 서비스는 임상 약리학, 1상부터 4상까지의 연구 관리, 규제 전략, 시장 접근을 아우르며 과학적 전문성과 데이터 기반 접근 방식을 결합합니다. Fortrea는 세포 및 유전자 치료, 종양학, 심혈관 질환, 감염병을 비롯한 분야의 프로그램을 지원하여 고객이 정보에 근거한 개발 결정을 내리고 잠재적 치료법을 환자에게 제공할 수 있도록 돕습니다.

FSP 임상과학자 III/의학과학 연락 담당자—Fortrea(원격,미국)

Fortrea는 의약품 연구 프로그램의 임상 개발, 프로토콜 전략 및 안전성 모니터링을 지원할 의학과학 연락 담당자를 모집합니다. 의학 모니터, 스폰서, 시험기관 및 과학팀과 협력하는 역할입니다.

설명

  • 프로토콜과 임상 개발 계획을 분석하고 설계 및 실행에 지속적인 과학적 의견을 제공한다.
  • 의학, 과학 및 규제 팀과 협력하여 임상 및 규제 과제를 해결한다.
  • 시험별 안전성 데이터를 검토하고 새롭게 나타나는 추세를 파악하여 의학 모니터를 지원한다.
  • 의학 모니터, 시험기관, Fortrea 팀 및 스폰서 간의 프로토콜 및 시험 관련 커뮤니케이션을 조율한다.
  • 시험 중 발생하는 문제를 기록하고 추적하며 후속 조치를 수행한다.
  • CPS 제안서를 평가하고 임상 및 과학 전문성을 제공한다.
  • 시험 개요와 설계를 준비하고 초기 임상 개발 전략에 대해 자문한다.
  • Fortrea 내부와 더 넓은 과학계 전반에서 관계를 구축하고 유지한다.
  • 개념증명 연구에 바이오마커 및 기타 실험실 마커를 도입하기 위한 과학적 근거를 제공한다.
  • 킥오프 회의, SIV, 연구자 회의 및 팀 회의에 참여한다.
  • 중요한 의학 및 과학 주제에 관한 교육을 지원한다.
  • 팀 회의에서 제기된 의학적 및 안전성 문제를 의학 모니터가 해결할 수 있도록 지원한다.
  • CPS 의학 모니터가 포함 기준과 제외 기준, 프로토콜 관련 질문 및 답변을 문서화하도록 지원한다.
  • 배정된 기타 관련 업무를 수행한다.

지원 자격

  • 의학박사(MD)학위가 필요하다.
  • 면허를 보유한 의사로서 실제 진료 경험이 필요하다.
  • 면허를 보유한 의사로서 최소 2년의 실제 진료 경험이 있는 지원자를 우대한다.
  • 유전성 혈관부종(HAE)치료 영역 경험이 필요하다.
  • CRO 또는 스폰서 환경에서 점진적으로 더 큰 책임을 맡은 경험이 필요하다.
  • GCP 및 규제기관 지침에 대한 실무 지식이 필요하다.
  • 집중적인 문헌 및 참고자료 검토를 수행하고 결과를 적용할 수 있어야 한다.
  • 뛰어난 데이터 해석 능력이 필요하다.
  • 영어 말하기 및 쓰기 능력이 업무 수준이어야 한다.
  • 제약 및 임상 연구 경력이 10년 이상이어야 하며, 그중 5년 이상은 의학 모니터링 또는 의학 데이터 검토 경험이어야 한다.
  • 연중 장거리 출장이 필요하다.
  • 미국에서 정규직으로 근무할 수 있는 허가가 필요하다.
  • Fortrea는 현재 또는 향후 비자 후원을 제공하지 않는다.

복리후생

  • 의료 보험
  • 치과 보험
  • 시력 보험
  • 생명 보험
  • 단기 장애 보험(STD)
  • 장기 장애 보험(LTD)
  • 401(k)
  • 유급휴가(PTO) 또는 유연 휴가(FTO)
  • 해당되는 경우 회사 보너스