Fortrea es una organización global de investigación clínica que presta servicios a empresas biofarmacéuticas y de tecnología médica. Sus servicios de desarrollo clínico abarcan la farmacología clínica, la gestión de estudios de fase I a IV, la estrategia regulatoria y el acceso al mercado, combinando experiencia científica con enfoques basados en datos. Fortrea respalda programas en áreas como la terapia celular y génica, la oncología, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades infecciosas, ayudando a sus clientes a tomar decisiones fundamentadas sobre el desarrollo y a acercar posibles tratamientos a los pacientes.
Científico clínico III / Enlace científico médico — Fortrea (Remoto, Estados Unidos)
Fortrea busca un enlace científico médico para apoyar el desarrollo clínico, la estrategia de protocolos y el seguimiento de la seguridad en programas de investigación farmacéutica. El puesto colabora con monitores médicos, patrocinadores, centros de investigación y equipos científicos.
Estados Unidos130.000 $ – 190.000 $ / año
RemotoTiempo completoSeniorLíderIdioma Obligatorio: inglésInvestigación clínicaDescripción
- Analizar protocolos y planes de desarrollo clínico, aportando asesoramiento científico continuo a su diseño y ejecución.
- Colaborar con equipos médicos, científicos y regulatorios para resolver desafíos clínicos y regulatorios.
- Apoyar al monitor médico mediante la revisión de datos de seguridad específicos del estudio y la identificación de tendencias emergentes.
- Coordinar la comunicación relacionada con los protocolos y los estudios entre el monitor médico, los centros de investigación, los equipos de Fortrea y los patrocinadores.
- Registrar, hacer seguimiento y dar continuidad a los problemas que surjan durante los estudios.
- Evaluar propuestas de CPS y aportar conocimientos clínicos y científicos.
- Preparar esquemas y diseños de estudios, asesorando sobre estrategias de desarrollo clínico temprano.
- Crear y mantener relaciones dentro de Fortrea y con la comunidad científica en general.
- Proporcionar la justificación científica para incorporar biomarcadores y otros marcadores de laboratorio en estudios de prueba de concepto.
- Participar en reuniones de lanzamiento, SIV, reuniones de investigadores y reuniones de equipo.
- Colaborar en la capacitación sobre temas médicos y científicos importantes.
- Ayudar a garantizar que el monitor médico resuelva las cuestiones médicas y de seguridad planteadas durante las reuniones de equipo.
- Ayudar a los monitores médicos de CPS a documentar los criterios de inclusión y exclusión y las preguntas y respuestas relacionadas con el protocolo.
- Completar otras responsabilidades relacionadas que se asignen.
Requisitos
- Se requiere el título de Doctor en Medicina (MD).
- Se requiere experiencia práctica previa ejerciendo como médico con licencia.
- Se prefieren al menos dos años de experiencia práctica como médico con licencia.
- Se requiere experiencia terapéutica en angioedema hereditario (AEH).
- Experiencia progresivamente mayor en un entorno de CRO o de patrocinador.
- Conocimientos prácticos de las BPC y de las directrices de las agencias reguladoras.
- Capacidad para realizar revisiones específicas de bibliografía y referencias y aplicar sus conclusiones.
- Sólidas habilidades de interpretación de datos.
- Dominio profesional del inglés hablado y escrito.
- Al menos 10 años de experiencia farmacéutica y en investigación clínica, incluidos cinco años o más en monitorización médica o revisión de datos médicos.
- Se requieren viajes frecuentes durante todo el año.
- Se requiere autorización para trabajar a tiempo completo en Estados Unidos.
- Fortrea no ofrece patrocinio de visado ahora ni en el futuro.
Beneficios
- Seguro médico
- Seguro dental
- Seguro oftalmológico
- Seguro de vida
- Discapacidad a corto plazo (STD)
- Discapacidad a largo plazo (LTD)
- 401(k)
- Tiempo libre remunerado (PTO) o tiempo libre flexible (FTO)
- Bono de empresa cuando corresponda