Fortrea, biyofarmasötik ve tıbbi teknoloji şirketlerine hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Klinik geliştirme hizmetleri; klinik farmakoloji, Faz I–IV çalışma yönetimi, düzenleyici strateji ve pazar erişimini kapsar ve bilimsel uzmanlığı veri odaklı yaklaşımlarla birleştirir. Fortrea; hücre ve gen tedavisi, onkoloji, kardiyovasküler hastalıklar ve bulaşıcı hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlardaki programları destekleyerek müşterilerinin bilinçli geliştirme kararları almasına ve potansiyel tedavileri hastalara ulaştırma sürecini ilerletmesine yardımcı olur.
FSP Klinik Bilim İnsanı III / Tıbbi Bilim İrtibat Sorumlusu — Fortrea (Uzaktan, Amerika Birleşik Devletleri)
Fortrea, ilaç araştırma programlarında klinik gelişimi, protokol stratejisini ve güvenlilik izlemesini destekleyecek bir Tıbbi Bilim İrtibat Sorumlusu arıyor. Bu rol; tıbbi izleyiciler, sponsorlar, çalışma merkezleri ve bilimsel ekiplerle iş birliği yapar.
Amerika Birleşik Devletleri$130.000 – $190.000 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliLiderZorunlu Dil: İngilizceKlinik araştırmaAçıklama
- Protokolleri ve klinik geliştirme planlarını analiz ederek tasarım ve yürütme süreçlerine sürekli bilimsel katkı sağlamak.
- Klinik ve düzenleyici zorlukları çözmek için tıbbi, bilimsel ve düzenleyici ekiplerle iş birliği yapmak.
- Çalışmaya özgü güvenlilik verilerini inceleyerek ve ortaya çıkan eğilimleri belirleyerek Tıbbi İzleyiciye destek olmak.
- Protokol ve çalışma ile ilgili iletişimi Tıbbi İzleyici, çalışma merkezleri, Fortrea ekipleri ve sponsorlar arasında koordine etmek.
- Çalışmalar sırasında ortaya çıkan sorunları kaydetmek, izlemek ve takip etmek.
- CPS tekliflerini değerlendirmek ve klinik ve bilimsel uzmanlık sağlamak.
- Çalışma taslaklarını ve tasarımlarını hazırlarken erken klinik geliştirme stratejileri hakkında danışmanlık yapmak.
- Fortrea genelinde ve daha geniş bilimsel toplulukla ilişkiler kurmak ve sürdürmek.
- Biyobelirteçlerin ve diğer laboratuvar belirteçlerinin Kavram Kanıtlama çalışmalarına dahil edilmesi için bilimsel gerekçe sağlamak.
- Başlangıç toplantılarına, SIV'lere, araştırmacı toplantılarına ve ekip toplantılarına katılmak.
- Önemli tıbbi ve bilimsel konulardaki eğitimlere yardımcı olmak.
- Ekip toplantılarında gündeme getirilen tıbbi ve güvenlilik konularının Tıbbi İzleyici tarafından çözüme kavuşturulmasını sağlamaya yardımcı olmak.
- CPS Tıbbi İzleyicilerine dahil edilme ve dışlanma kriterleri ile protokole ilişkin soru ve yanıtları belgeleme konusunda yardımcı olmak.
- Verilen diğer ilgili sorumlulukları yerine getirmek.
Gereksinimler
- Tıp Doktoru (MD) derecesi gereklidir.
- Lisanslı hekim olarak fiilen çalışma deneyimi gereklidir.
- Lisanslı hekim olarak en az iki yıllık fiilî deneyim tercih edilir.
- Kalıtsal anjiyoödem (HAE) alanında tedavi deneyimi gereklidir.
- Bir CRO veya sponsor ortamında giderek artan sorumluluklarla edinilmiş deneyim.
- İyi Klinik Uygulamaları (GCP) ve düzenleyici kurum kılavuzları hakkında çalışma bilgisi.
- Odaklanmış literatür ve kaynak incelemeleri yapabilme ve bulguları uygulayabilme.
- Güçlü veri yorumlama becerileri.
- Sözlü ve yazılı İngilizcede profesyonel yeterlilik.
- Tıbbi izleme veya tıbbi veri incelemesinde en az beş yıl dahil olmak üzere, ilaç ve klinik araştırma alanında en az 10 yıl deneyim.
- Yıl boyunca kapsamlı seyahat gereklidir.
- Amerika Birleşik Devletleri'nde tam zamanlı çalışma izni gereklidir.
- Fortrea şu anda veya gelecekte vize sponsorluğu sağlamamaktadır.
Yan Haklar
- Sağlık sigortası
- Diş sigortası
- Göz sigortası
- Hayat sigortası
- Kısa vadeli maluliyet (STD)
- Uzun vadeli maluliyet (LTD)
- 401(k)
- Ücretli izin (PTO) veya esnek izin (FTO)
- Uygun olduğu durumlarda şirket bonusu