AbbVie
AbbVie
AbbVie este o companie farmaceutică globală axată pe descoperirea, dezvoltarea și furnizarea de medicamente pentru afecțiuni complexe. Portofoliul său acoperă imunologia, oncologia, neuroștiința și medicina estetică, iar operațiunile sale deservesc pacienți din peste 175 de țări. Activitatea companiei combină cercetarea farmaceutică, producția și expertiza în domeniul sănătății, susținute de investiții substanțiale în inovarea științifică și cercetare și dezvoltare. AbbVie pune, de asemenea, accent pe diversitate, sustenabilitate și sprijinirea pacienților, ca parte a abordării sale mai ample pentru îmbunătățirea rezultatelor în domeniul sănătății și a impactului asupra comunităților.

Coordonator/Editor de redactare medicală I – AbbVie (La distanță, Illinois)

Sprijină publicarea documentelor clinice și de reglementare ale AbbVie pentru medicamente inovatoare. Gestionează fluxurile RIMS, anexele CSR, verificările de calitate și operațiunile de redactare medicală.

Descriere

  • Definirea domeniului de aplicare pentru formatare, publicarea rapoartelor și lucrările aferente anexelor la Rapoartele studiilor clinice (CSR), împreună cu autorii documentelor
  • Coordonarea sarcinilor, monitorizarea progresului și efectuarea unor verificări detaliate ale calității
  • Importarea și direcționarea documentelor prin sistemele de gestionare a informațiilor de reglementare (RIMS)
  • Asigurarea conformității formatării, stilurilor, proprietăților și denumirilor fișierelor cu standardele RIMS și cu șabloanele clinice și de reglementare
  • Publicarea documentelor în sistemul de gestionare a conținutului RIMS în termenele stabilite
  • Menținerea cunoștințelor practice despre RIMS și instrumentele de publicare a documentelor
  • Compilarea și organizarea dosarelor de caz, a referințelor bibliografice și a materialelor similare în RIMS pentru verificarea completitudinii documentelor
  • Menținerea cunoștințelor despre structurile CSR, anexele CSR și Documentul tehnic comun (CTD)
  • Sprijinirea dezvoltării, implementării și menținerii proceselor de operațiuni pentru redactarea medicală
  • Acționarea ca expert în domeniu pentru sistemul de fișiere master, formatare, publicarea rapoartelor sau anexele CSR
  • Comunicarea livrabilelor și a actualizărilor de stare către părțile interesate
  • Sprijinirea administrării căsuței poștale centralizate
  • Monitorizarea indicatorilor operaționali și sprijinirea menținerii materialelor de instruire
  • Îndrumarea, ghidarea și instruirea personalului cu mai puțină experiență din operațiunile de redactare medicală
  • Menținerea continuă în poziție șezând pentru perioade prelungite de peste două ore consecutive în timpul unei zile de lucru de opt ore

Cerințe

  • Este necesară diploma de absolvire a liceului
  • Cel puțin doi ani de experiență relevantă în redactare medicală într-o organizație globală din domeniul farmaceutic, biotehnologic, al științelor vieții sau într-o agenție federală
  • Experiență în sprijinirea furnizării de medicamente sau terapii în mai multe arii terapeutice
  • Cunoștințe despre organizarea și conținutul documentelor clinice și despre structura Documentului tehnic comun electronic (eCTD)
  • Cunoștințe despre dezvoltarea medicamentelor și șabloanele de conținut ale Documentului tehnic comun (CTD)
  • Abilități excelente de comunicare scrisă și verbală
  • Cunoștințe vaste de terminologie medicală și științifică în mai multe arii terapeutice
  • Atenție sporită la detalii și angajament față de documentație exactă, de înaltă calitate și conformă
  • Abilități solide de comunicare, colaborare și organizare
  • Capacitatea de a lucra independent și în colaborare
  • Cunoștințe avansate ale aplicațiilor Microsoft Office, inclusiv Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio și Word
  • Cunoștințe avansate ale software-ului Adobe într-un mediu cu sistem de operare Windows
  • Cunoștințe avansate ale formatelor de documente Microsoft, precum DocX, ale instrumentelor pentru fișiere de stil, ale software-ului de publicare și ale sistemelor de gestionare și arhivare a conținutului pentru eTMF/eSubmissions, inclusiv Veeva Vault și CARA
  • Cunoștințe avansate ale software-ului de gestionare a referințelor, precum EndNote

Beneficii

  • Concediu plătit pentru vacanță, sărbători și boală
  • Asigurare medicală, dentară și oftalmologică
  • Plan 401(k)
  • Eligibilitate pentru programe de stimulente pe termen scurt
  • Angajator care oferă șanse egale
  • Sunt disponibile adaptări rezonabile pentru candidații din Statele Unite și Puerto Rico

Locuri de muncă similare

B&A Consulting Srl

Senior React and React Native Developer

B&A Consulting Srl

Senior frontend developer creating web and mobile applications with React and React Native at B&A Consulting, an Italian IT consulting and digital development agency. The role includes maintaining complex codebases and CI/CD pipelines.

Deschide
Pennant

AR Billing Supervisor

Pennant

Lead Medicaid and managed care billing, accounts receivable, and revenue cycle operations for Pennant’s senior living communities. Oversee compliance, collections, reimbursement, audits, and billing teams across multiple states.

Deschide
Duke Energy Corporation

Senior Product Manager, Accounts Receivable and Customer Financial Services

Duke Energy Corporation

Lead Duke Energy’s SAP-based accounts receivable and customer financial services portfolio, shaping its product roadmaps and operations. Coordinate regulatory work and cross-functional delivery across the portfolio.

Deschide