A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Coordenador / Editor de Redação Médica I – AbbVie (Remoto, Illinois)
Apoie a publicação de documentos clínicos e regulatórios da AbbVie para medicamentos inovadores. Gerencie fluxos de trabalho do RIMS, apêndices de CSR, revisões de qualidade e operações de redação médica.
Descrição
- Definir com os autores dos documentos o escopo da formatação, da publicação de relatórios e do trabalho com apêndices de Relatórios de Estudos Clínicos (CSR)
- Coordenar atribuições, acompanhar o progresso e realizar revisões detalhadas de qualidade
- Importar e encaminhar documentos por meio de sistemas de gerenciamento de informações regulatórias (RIMS)
- Garantir que a formatação, os estilos, as propriedades e os nomes dos arquivos atendam aos padrões do RIMS e aos modelos clínicos e regulatórios
- Publicar documentos no sistema de gerenciamento de conteúdo do RIMS dentro dos prazos estabelecidos
- Manter conhecimento prático do RIMS e das ferramentas de publicação de documentos
- Compilar e organizar Casebooks, referências bibliográficas e materiais semelhantes no RIMS para verificar a integridade dos documentos
- Manter conhecimento das estruturas de CSR, dos apêndices de CSR e do Documento Técnico Comum (CTD)
- Ajudar a desenvolver, implementar e manter processos de operações de redação médica
- Atuar como especialista no sistema de arquivo mestre, em formatação, publicação de relatórios ou apêndices de CSR
- Comunicar entregas e atualizações de status às partes interessadas
- Apoiar a administração da caixa de correio centralizada
- Acompanhar métricas operacionais e ajudar a manter materiais de treinamento
- Orientar, acompanhar e treinar profissionais menos experientes de operações de redação médica
- Permanecer sentado continuamente por períodos prolongados superiores a duas horas consecutivas durante uma jornada de trabalho de oito horas
Requisitos
- É necessário ter diploma de ensino médio
- Pelo menos dois anos de experiência relevante em redação médica em uma organização farmacêutica, de biotecnologia, ciências da vida ou agência federal com atuação global
- Experiência no suporte à entrega de medicamentos ou terapias em diversas áreas terapêuticas
- Conhecimento sobre a organização e o conteúdo de documentos clínicos e sobre a estrutura do Documento Técnico Comum eletrônico (eCTD)
- Conhecimento sobre desenvolvimento de medicamentos e modelos de conteúdo do Documento Técnico Comum (CTD)
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal
- Amplo conhecimento de terminologia médica e científica em diversas áreas terapêuticas
- Grande atenção aos detalhes e compromisso com documentação precisa, de alta qualidade e em conformidade
- Fortes habilidades de comunicação, colaboração e organização
- Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa
- Proficiência em aplicativos do Microsoft Office, incluindo Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio e Word
- Proficiência em softwares da Adobe em um ambiente com sistema operacional Windows
- Proficiência em formatos de documentos da Microsoft, como DocX, ferramentas de arquivos de estilo, softwares de publicação e sistemas de gerenciamento e arquivamento de conteúdo para eTMF/eSubmissions, incluindo Veeva Vault e CARA
- Proficiência em softwares de gerenciamento de referências, como o EndNote
Benefícios
- Férias, feriados e licença médica remunerados
- Seguro médico, odontológico e oftalmológico
- Plano 401(k)
- Elegibilidade para programas de incentivo de curto prazo
- Empregador que oferece oportunidades iguais
- Acomodações razoáveis disponíveis para candidatos nos Estados Unidos e em Porto Rico