
AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Điều phối viên/Chuyên viên xuất bản tài liệu y khoa I – AbbVie (Làm việc từ xa, Illinois)
Hỗ trợ xuất bản các tài liệu lâm sàng và quản lý theo quy định của AbbVie cho những loại thuốc tiên tiến. Quản lý quy trình RIMS, phụ lục CSR, đánh giá chất lượng và hoạt động viết tài liệu y khoa.
Mô tả
- Xác định phạm vi công việc định dạng, xuất bản báo cáo và biên soạn phụ lục Báo cáo Nghiên cứu Lâm sàng (CSR) với các tác giả tài liệu
- Điều phối nhiệm vụ, theo dõi tiến độ và thực hiện đánh giá chất lượng chi tiết
- Nhập và định tuyến tài liệu qua các hệ thống quản lý thông tin quy định (RIMS)
- Đảm bảo định dạng, kiểu, thuộc tính và tên tệp đáp ứng các tiêu chuẩn RIMS cũng như mẫu lâm sàng và quản lý theo quy định
- Xuất bản tài liệu trong hệ thống quản lý nội dung RIMS theo thời hạn đã thiết lập
- Duy trì kiến thức làm việc về RIMS và các công cụ xuất bản tài liệu
- Tổng hợp và sắp xếp Casebook, tài liệu tham khảo y văn và các tài liệu tương tự trong RIMS để xác minh tính đầy đủ của tài liệu
- Duy trì kiến thức về cấu trúc CSR, phụ lục CSR và Tài liệu Kỹ thuật Chung (CTD)
- Hỗ trợ xây dựng, triển khai và duy trì các quy trình hoạt động viết tài liệu y khoa
- Đóng vai trò chuyên gia chủ đề về hệ thống tệp chính, định dạng, xuất bản báo cáo hoặc phụ lục CSR
- Trao đổi về các sản phẩm bàn giao và cập nhật tình trạng với các bên liên quan
- Hỗ trợ quản trị hộp thư dùng chung
- Theo dõi các chỉ số hoạt động và hỗ trợ duy trì tài liệu đào tạo
- Cố vấn, hướng dẫn và đào tạo nhân viên hoạt động viết tài liệu y khoa ít kinh nghiệm hơn
- Liên tục ngồi trong thời gian kéo dài hơn hai giờ liên tiếp trong một ngày làm việc tám giờ
Yêu cầu
- Yêu cầu có bằng tốt nghiệp trung học phổ thông
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm viết tài liệu y khoa liên quan trong một tổ chức dược phẩm, công nghệ sinh học, khoa học sự sống hoặc cơ quan liên bang hoạt động trên phạm vi toàn cầu
- Có kinh nghiệm hỗ trợ cung cấp thuốc hoặc liệu pháp trong nhiều lĩnh vực điều trị
- Có kiến thức về tổ chức, nội dung tài liệu lâm sàng và cấu trúc Tài liệu Kỹ thuật Chung điện tử (eCTD)
- Có kiến thức về phát triển thuốc và các mẫu nội dung Tài liệu Kỹ thuật Chung (CTD)
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc
- Có kiến thức rộng về thuật ngữ y khoa và khoa học trong nhiều lĩnh vực điều trị
- Chú ý cao đến chi tiết và cam kết tạo ra tài liệu chính xác, chất lượng cao, tuân thủ quy định
- Kỹ năng giao tiếp, hợp tác và tổ chức tốt
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp với người khác
- Thành thạo các ứng dụng Microsoft Office, bao gồm Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio và Word
- Thành thạo phần mềm Adobe trong môi trường hệ điều hành Windows
- Thành thạo các định dạng tài liệu Microsoft như DocX, công cụ tệp kiểu, phần mềm xuất bản và hệ thống quản lý, lưu trữ nội dung cho eTMF/eSubmissions, bao gồm Veeva Vault và CARA
- Thành thạo phần mềm quản lý tài liệu tham khảo như EndNote
Phúc lợi
- Nghỉ phép có hưởng lương, nghỉ lễ và nghỉ ốm
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
- Chương trình 401(k)
- Đủ điều kiện tham gia các chương trình khuyến khích ngắn hạn
- Nhà tuyển dụng mang lại cơ hội bình đẳng
- Có hỗ trợ điều chỉnh hợp lý cho ứng viên tại Hoa Kỳ và Puerto Rico