Az AbbVie globális gyógyszeripari vállalat, amely összetett egészségügyi állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Portfóliója az immunológia, az onkológia, az idegtudomány és az esztétika területére is kiterjed, tevékenysége pedig több mint 175 ország betegeit szolgálja. A vállalat munkája egyesíti a gyógyszeripari kutatást, a gyártást és az egészségügyi szakértelmet, amelyet a tudományos innovációba, valamint a kutatásba és fejlesztésbe irányuló jelentős beruházások támogatnak. Az AbbVie a sokszínűséget, a fenntarthatóságot és a betegek támogatását is hangsúlyozza az egészségügyi eredmények és a közösségi hatás javítását célzó szélesebb megközelítésének részeként.
Orvosi szövegkoordinátor / I. kiadói munkatárs – AbbVie (Távmunka, Illinois)
Támogassa az AbbVie innovatív gyógyszereihez kapcsolódó klinikai és hatósági dokumentumok közzétételét. Kezelje a RIMS-munkafolyamatokat, a CSR-mellékleteket, a minőségellenőrzéseket és az orvosi szövegírási műveleteket.
Leírás
- A formázási, jelentésközzétételi és klinikai vizsgálati jelentéshez (CSR) kapcsolódó mellékletkészítési feladatok hatókörének meghatározása a dokumentumok szerzőivel együttműködve
- A feladatok koordinálása, az előrehaladás nyomon követése és részletes minőségellenőrzések végzése
- Dokumentumok importálása és továbbítása a hatósági információkezelő rendszereken (RIMS) keresztül
- A formázás, a stílusok, a tulajdonságok és a fájlnevek RIMS-szabványoknak, valamint klinikai és hatósági sablonoknak való megfelelésének biztosítása
- Dokumentumok közzététele a RIMS tartalomkezelő rendszerében a meghatározott határidőkön belül
- A RIMS és a dokumentumközzétételi eszközök gyakorlati ismeretének fenntartása
- Casebookok, szakirodalmi hivatkozások és hasonló anyagok összeállítása és rendszerezése a RIMS-ben a dokumentumok teljességének ellenőrzéséhez
- A CSR, a CSR-mellékletek és a közös műszaki dokumentum (CTD) struktúráinak ismeretének fenntartása
- Segítségnyújtás az orvosi szövegírási műveletek folyamatainak fejlesztésében, bevezetésében és fenntartásában
- Témafelelősként való közreműködés a mesterfájlrendszer, a formázás, a jelentésközzététel vagy a CSR-mellékletek területén
- A teljesítendő feladatok és az állapotfrissítések kommunikálása az érdekelt felek felé
- A központi postafiók kezelésének támogatása
- A működési mutatók nyomon követése és a képzési anyagok fenntartásának segítése
- A kevésbé tapasztalt orvosi szövegírási munkatársak mentorálása, irányítása és képzése
- A nyolcórás munkanap során folyamatos ülőmunka végzése, amely két egymást követő óránál hosszabb ideig tart
Követelmények
- Középiskolai végzettség szükséges
- Legalább két év releváns orvosi szövegírási tapasztalat globális gyógyszeripari, biotechnológiai, élettudományi vagy szövetségi ügynökségi szervezetnél
- Gyógyszerek vagy terápiák több terápiás területen történő bevezetésének támogatásában szerzett tapasztalat
- A klinikai dokumentumok szervezésének és tartalmának, valamint az elektronikus közös műszaki dokumentum (eCTD) struktúrájának ismerete
- A gyógyszerfejlesztés és a közös műszaki dokumentum (CTD) tartalmi sablonjainak ismerete
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség
- Az orvosi és tudományos terminológia széles körű ismerete több terápiás területen
- Nagyfokú figyelem a részletekre, valamint elkötelezettség a pontos, magas színvonalú és megfelelő dokumentáció iránt
- Erős kommunikációs, együttműködési és szervezési készség
- Önálló és együttműködő munkavégzésre való képesség
- A Microsoft Office-alkalmazások, köztük az Excel, a OneNote, az Outlook, a PowerPoint, a Project, a SharePoint, a Visio és a Word használatának ismerete
- Az Adobe-szoftverek használatának ismerete Windows operációs rendszerben
- A Microsoft dokumentumformátumok, például a DocX, a stílusfájl-eszközök, a közzétételi szoftverek, valamint az eTMF/eSubmissions tartalomkezelő és archiváló rendszereinek, köztük a Veeva Vault és a CARA ismerete
- Az EndNote-hoz hasonló hivatkozáskezelő szoftverek használatának ismerete
Juttatások
- Fizetett szabadság, ünnepnapi és betegszabadság
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítás
- 401(k) program
- Rövid távú ösztönző programokra való jogosultság
- Esélyegyenlőséget biztosító munkáltató
- Ésszerű alkalmazkodás lehetősége az Egyesült Államokban és Puerto Ricóban jelentkezők számára