AbbVie یک شرکت داروسازی جهانی است که بر کشف، توسعه و عرضه دارو برای بیماری‌ها و شرایط پیچیده سلامت تمرکز دارد. سبد محصولات این شرکت حوزه‌های ایمنی‌شناسی، سرطان‌شناسی، علوم اعصاب و پزشکی زیبایی را دربرمی‌گیرد و فعالیت‌های آن به بیماران در بیش از ۱۷۵ کشور خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های شرکت، پژوهش دارویی، تولید و تخصص در حوزه سلامت را با یکدیگر ترکیب می‌کند و سرمایه‌گذاری قابل‌توجهی در نوآوری علمی و تحقیق و توسعه از آن پشتیبانی می‌کند. AbbVie همچنین تنوع، پایداری و حمایت از بیماران را بخشی از رویکرد گسترده‌تر خود برای بهبود پیامدهای سلامت و تأثیرگذاری بر جوامع می‌داند.
هماهنگ‌کننده نویسندگی پزشکی / ناشر I – اب‌وی (دورکاری، ایلینوی)
در انتشار اسناد بالینی و مقرراتی اب‌وی برای داروهای نوآورانه همکاری کنید. گردش‌کارهای RIMS، پیوست‌های CSR، بررسی‌های کیفیت و عملیات نویسندگی پزشکی را مدیریت کنید.
توضیحات
- تعیین دامنه کار قالب‌بندی، انتشار گزارش و پیوست گزارش مطالعه بالینی (CSR) با نویسندگان اسناد
- هماهنگ‌کردن مأموریت‌ها، نظارت بر پیشرفت و انجام بررسی‌های دقیق کیفیت
- واردکردن و مسیردهی اسناد از طریق سامانه‌های مدیریت اطلاعات مقرراتی (RIMS)
- اطمینان از مطابقت قالب‌بندی، سبک‌ها، ویژگی‌ها و نام فایل‌ها با استانداردهای RIMS و الگوهای بالینی و مقرراتی
- انتشار اسناد در سامانه مدیریت محتوای RIMS در مهلت‌های تعیین‌شده
- حفظ دانش کاربردی درباره RIMS و ابزارهای انتشار اسناد
- گردآوری و سازمان‌دهی کیس‌بوک‌ها، منابع ادبیات و مطالب مشابه در RIMS برای بررسی کامل‌بودن اسناد
- حفظ دانش درباره ساختارهای CSR، پیوست CSR و سند فنی مشترک (CTD)
- کمک به توسعه، اجرای و حفظ فرایندهای عملیات نویسندگی پزشکی
- فعالیت به‌عنوان متخصص موضوعی در زمینه سامانه فایل اصلی، قالب‌بندی، انتشار گزارش یا پیوست‌های CSR
- اطلاع‌رسانی درباره اقلام تحویلی و به‌روزرسانی وضعیت به ذی‌نفعان
- کمک به مدیریت صندوق پستی مرکزی
- پیگیری شاخص‌های عملیاتی و کمک به حفظ مطالب آموزشی
- راهنمایی و آموزش کارکنان کم‌تجربه‌تر عملیات نویسندگی پزشکی
- باقی‌ماندن در وضعیت نشسته برای دوره‌های طولانی بیش از دو ساعت متوالی در طول روز کاری هشت‌ساعته
شرایط لازم
- مدرک دیپلم دبیرستان الزامی است
- حداقل دو سال تجربه مرتبط در نویسندگی پزشکی در یک سازمان جهانی دارویی، زیست‌فناوری، علوم زیستی یا سازمان فدرال
- تجربه پشتیبانی از ارائه داروها یا درمان‌ها در چندین حوزه درمانی
- آشنایی با سازمان‌دهی و محتوای اسناد بالینی و ساختار سند فنی مشترک الکترونیکی (eCTD)
- آشنایی با توسعه دارو و الگوهای محتوای سند فنی مشترک (CTD)
- مهارت‌های عالی ارتباطی کتبی و شفاهی
- دانش گسترده اصطلاحات پزشکی و علمی در چندین حوزه درمانی
- توجه زیاد به جزئیات و تعهد به مستندسازی دقیق، باکیفیت و منطبق با الزامات
- توانایی‌های قوی ارتباطی، همکاری و سازمان‌دهی
- توانایی کار مستقل و مشارکتی
- تسلط بر برنامه‌های Microsoft Office، از جمله Excel، OneNote، Outlook، PowerPoint، Project، SharePoint، Visio و Word
- تسلط بر نرم‌افزارهای Adobe در محیط سیستم‌عامل Windows
- تسلط بر قالب‌های اسناد Microsoft مانند DocX، ابزارهای فایل سبک، نرم‌افزارهای انتشار و سامانه‌های مدیریت محتوا و بایگانی برای eTMF/eSubmissions، از جمله Veeva Vault و CARA
- تسلط بر نرم‌افزارهای مدیریت منابع مانند EndNote
مزایا
- مرخصی با حقوق، تعطیلات و مرخصی استعلاجی
- بیمه پزشکی، دندان‌پزشکی و بینایی
- طرح 401(k)
- واجد شرایط بودن برای برنامه‌های مشوق کوتاه‌مدت
- کارفرمای فرصت‌های برابر
- امکان ارائه تسهیلات معقول برای متقاضیان در ایالات متحده و پورتوریکو