AbbVie
AbbVie
AbbVie ir globāls farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz zāļu atklāšanu, izstrādi un piegādi sarežģītu veselības traucējumu ārstēšanai. Tā produktu portfelis aptver imunoloģiju, onkoloģiju, neirozinātni un estētiku, un uzņēmums darbojas vairāk nekā 175 valstīs, nodrošinot pakalpojumus pacientiem visā pasaulē. Uzņēmuma darbība apvieno farmācijas pētniecību, ražošanu un veselības aprūpes kompetenci, ko papildina ievērojamas investīcijas zinātniskajās inovācijās, pētniecībā un izstrādē. AbbVie savā plašākajā pieejā veselības rezultātu un ietekmes uz kopienām uzlabošanai izceļ arī daudzveidību, ilgtspēju un pacientu atbalstu.

Medicīniskās rakstīšanas koordinators / izdevējs I – AbbVie (attālināts darbs, Ilinoisa)

Atbalstiet AbbVie klīnisko un regulatīvo dokumentu publicēšanu inovatīvām zālēm. Pārvaldiet RIMS darbplūsmas, CSR pielikumus, kvalitātes pārbaudes un medicīniskās rakstīšanas darbības.

Apraksts

  • Kopā ar dokumentu autoriem nosakiet formatēšanas, ziņojumu publicēšanas un klīnisko pētījumu ziņojumu (CSR) pielikumu darba apjomu
  • Koordinējiet uzdevumus, uzraugiet progresu un veiciet detalizētas kvalitātes pārbaudes
  • Importējiet dokumentus regulatīvās informācijas pārvaldības sistēmās (RIMS) un novirziet tos caur šīm sistēmām
  • Nodrošiniet, lai formatējums, stili, rekvizīti un failu nosaukumi atbilstu RIMS standartiem, kā arī klīniskajām un regulatīvajām veidnēm
  • Publicējiet dokumentus RIMS satura pārvaldības sistēmā noteiktajos termiņos
  • Uzturiet praktiskas zināšanas par RIMS un dokumentu publicēšanas rīkiem
  • Apkopojiet un organizējiet RIMS lietu mapes, literatūras atsauces un līdzīgus materiālus, lai pārbaudītu dokumentu pilnīgumu
  • Uzturiet zināšanas par CSR, CSR pielikumu un Kopējā tehniskā dokumenta (CTD) struktūrām
  • Palīdziet izstrādāt, ieviest un uzturēt medicīniskās rakstīšanas darbības procesus
  • Esiet priekšmeta eksperts pamatfailu sistēmā, formatēšanā, ziņojumu publicēšanā vai CSR pielikumos
  • Informējiet ieinteresētās personas par iesniedzamajiem rezultātiem un statusa atjauninājumiem
  • Atbalstiet centralizētās pastkastes administrēšanu
  • Uzraugiet darbības rādītājus un palīdziet uzturēt mācību materiālus
  • Mentorējiet, vadiet un apmāciet mazāk pieredzējušus medicīniskās rakstīšanas darbības darbiniekus
  • Astoņu stundu darba dienas laikā nepārtraukti palieciet sēdus ilgstoši, vairāk nekā divas secīgas stundas

Prasības

  • Nepieciešama vidējā izglītība
  • Vismaz divu gadu atbilstoša medicīniskās rakstīšanas pieredze starptautiskā farmācijas, biotehnoloģiju, dzīvības zinātņu organizācijā vai federālajā aģentūrā
  • Pieredze zāļu vai terapiju piegādes atbalstīšanā vairākās terapeitiskajās jomās
  • Zināšanas par klīnisko dokumentu organizāciju un saturu, kā arī elektroniskā Kopējā tehniskā dokumenta (eCTD) struktūru
  • Zināšanas par zāļu izstrādi un Kopējā tehniskā dokumenta (CTD) satura veidnēm
  • Teicamas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
  • Plašas medicīniskās un zinātniskās terminoloģijas zināšanas vairākās terapeitiskajās jomās
  • Liela uzmanība detaļām un apņemšanās nodrošināt precīzu, kvalitatīvu un prasībām atbilstošu dokumentāciju
  • Spēcīgas saziņas, sadarbības un organizatoriskās prasmes
  • Spēja strādāt patstāvīgi un sadarbojoties
  • Labas Microsoft Office lietojumprogrammu, tostarp Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio un Word, lietošanas prasmes
  • Labas Adobe programmatūras lietošanas prasmes Windows operētājsistēmas vidē
  • Labas Microsoft dokumentu formātu, piemēram, DocX, stilu failu rīku, publicēšanas programmatūras un eTMF/eSubmission satura pārvaldības un arhivēšanas sistēmu, tostarp Veeva Vault un CARA, lietošanas prasmes
  • Labas atsauču pārvaldības programmatūras, piemēram, EndNote, lietošanas prasmes

Priekšrocības

  • Apmaksāts atvaļinājums, svētku dienas un slimības atvaļinājums
  • Medicīniskā, zobārstniecības un redzes apdrošināšana
  • 401(k) pensiju plāns
  • Tiesības piedalīties īstermiņa stimulu programmās
  • Darba devējs, kas nodrošina vienlīdzīgas iespējas
  • Pretendentiem, kuri atrodas Amerikas Savienotajās Valstīs un Puertoriko, ir pieejami saprātīgi pielāgojumi

Saistītās vakances

Livestock Improvement Corporation (LIC)

Accounts Payable Officer — LIC, Hamilton (Hybrid)

Livestock Improvement Corporation (LIC)
1001 – 5000 Darbinieki
B2BBiotehnoloģijaLauksaimniecība

Process invoices, payments, and reconciliations while helping improve accounts payable systems at LIC, a farmer-owned New Zealand dairy improvement cooperative. Support farmers and internal teams through accurate, timely finance operations.

Atvērt
Liberty Mutual Insurance
Liberty Mutual Insurance
TD

Audit Manager II, Global Technology Infrastructure

TD

Lead complex technology infrastructure audits at TD, assessing technology risks, controls, regulatory compliance, and audit findings. Work across a global financial institution to guide audit planning, execution, and reporting.

Atvērt