AbbVie
AbbVie
AbbVie هي شركة أدوية عالمية تركز على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتوفيرها لعلاج الحالات الصحية المعقدة. تشمل محفظتها مجالات المناعة والأورام وعلوم الأعصاب وطب التجميل، وتقدم خدماتها للمرضى في أكثر من 175 دولة. تجمع الشركة بين البحث الدوائي والتصنيع والخبرة في مجال الرعاية الصحية، مدعومة باستثمارات كبيرة في الابتكار العلمي والبحث والتطوير. كما تسلط AbbVie الضوء على التنوع والاستدامة ودعم المرضى ضمن نهجها الأوسع لتحسين النتائج الصحية وتعزيز أثرها في المجتمعات.

منسق/ناشر الكتابة الطبية I – AbbVie (عن بُعد، إلينوي)

دعم نشر الوثائق السريرية والتنظيمية لدى AbbVie للأدوية المبتكرة. إدارة سير عمل RIMS وملاحق تقارير الدراسات السريرية ومراجعات الجودة وعمليات الكتابة الطبية.

الوصف

  • تحديد نطاق أعمال التنسيق والنشر وإعداد ملاحق تقارير الدراسات السريرية (CSR) بالتعاون مع مؤلفي الوثائق
  • تنسيق المهام ومتابعة التقدم وإجراء مراجعات جودة تفصيلية
  • استيراد الوثائق وتوجيهها عبر أنظمة إدارة المعلومات التنظيمية (RIMS)
  • ضمان توافق التنسيق والأنماط والخصائص وأسماء الملفات مع معايير RIMS والقوالب السريرية والتنظيمية
  • نشر الوثائق في نظام إدارة محتوى RIMS ضمن الجداول الزمنية المحددة
  • الحفاظ على المعرفة العملية بأنظمة RIMS وأدوات نشر الوثائق
  • تجميع وتنظيم سجلات الحالات والمراجع الأدبية والمواد المماثلة في RIMS للتحقق من اكتمال الوثائق
  • الحفاظ على المعرفة بهياكل CSR وملاحق CSR والوثيقة الفنية المشتركة (CTD)
  • المساعدة في تطوير عمليات الكتابة الطبية وتنفيذها والحفاظ عليها
  • العمل بصفة خبير في الموضوع لنظام الملفات الرئيسية أو التنسيق أو نشر التقارير أو ملاحق CSR
  • إبلاغ أصحاب المصلحة بالمخرجات وتحديثات الحالة
  • دعم إدارة صندوق البريد المركزي
  • تتبع المقاييس التشغيلية والمساعدة في الحفاظ على مواد التدريب
  • إرشاد وتوجيه وتدريب موظفي عمليات الكتابة الطبية الأقل خبرة
  • البقاء في وضع الجلوس بصورة مستمرة لفترات طويلة تتجاوز ساعتين متتاليتين خلال يوم عمل مدته ثماني ساعات

المتطلبات

  • يشترط الحصول على شهادة الثانوية العامة
  • خبرة لا تقل عن سنتين في الكتابة الطبية ذات الصلة لدى مؤسسة عالمية في مجال الصناعات الدوائية أو التكنولوجيا الحيوية أو علوم الحياة أو لدى وكالة اتحادية
  • خبرة في دعم إيصال الأدوية أو العلاجات عبر مجالات علاجية متعددة
  • معرفة بتنظيم الوثائق السريرية ومحتواها وهيكل الوثيقة الفنية الإلكترونية المشتركة (eCTD)
  • معرفة بتطوير الأدوية وقوالب محتوى الوثيقة الفنية المشتركة (CTD)
  • مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي
  • معرفة واسعة بالمصطلحات الطبية والعلمية عبر مجالات علاجية متعددة
  • اهتمام قوي بالتفاصيل والتزام بإعداد وثائق دقيقة وعالية الجودة ومتوافقة
  • مهارات قوية في التواصل والتعاون والتنظيم
  • القدرة على العمل باستقلالية وبالتعاون مع الآخرين
  • إتقان تطبيقات Microsoft Office، بما في ذلك Excel وOneNote وOutlook وPowerPoint وProject وSharePoint وVisio وWord
  • إتقان برامج Adobe ضمن بيئة تشغيل Windows
  • إتقان تنسيقات مستندات Microsoft مثل DocX وأدوات ملفات الأنماط وبرامج النشر وأنظمة إدارة المحتوى والأرشفة الخاصة بـ eTMF/eSubmissions، بما في ذلك Veeva Vault وCARA
  • إتقان برامج إدارة المراجع مثل EndNote

المزايا

  • إجازات مدفوعة للعطلات والإجازات السنوية والمرضية
  • تأمين طبي وتأمين أسنان وتأمين بصري
  • خطة 401(k)
  • الأهلية لبرامج الحوافز قصيرة الأجل
  • صاحب عمل يوفر تكافؤ الفرص
  • تتوفر تسهيلات معقولة للمتقدمين في الولايات المتحدة وبورتوريكو

وظائف ذات صلة

Liberty Mutual Insurance
smartkündigen OHG

مستقل في المبيعات الهاتفية بين الشركات

smartkündigen OHG
11 – 50 الموظفون
B2CSaaSالإنتاجية

تسويق خدمات smartkündigen الرقمية للخصوصية والامتثال والأعمال للشركات. إجراء اتصالات استكشافية واستشارات وعروض وإبرام عقود عن بُعد من تركيا.

فتح
Liberty Mutual Insurance
Jetty Extracts

ممثل مبيعات داخلية، نيويورك

Jetty Extracts

دعم شراكات Jetty Extracts مع متاجر التجزئة في نيويورك عبر عمليات المبيعات وإدارة المخزون والقوائم وتحليلات الأعمال.

فتح
Viveo

استشاري مبيعات داخلية أول، المنتجات الصيدلانية

Viveo

إدارة حسابات العملاء وعروض الأسعار والطلبات وأهداف المبيعات للأدوية ومنتجات المستشفيات. وظيفة بدوام كامل بنظام هجين في البرازيل.

فتح
TD

مدير تدقيق II، البنية التحتية التقنية العالمية

TD

قد التحريات المعقدة للبنية التحتية التقنية في TD، وقيّم مخاطر التقنية والضوابط والامتثال التنظيمي ونتائج التدقيق. اعمل ضمن مؤسسة مالية عالمية لتوجيه تخطيط التدقيق وتنفيذه وإعداد تقاريره.

فتح
Crowe

استشاري مخاطر، التدقيق الداخلي — كرو إيرلندا

Crowe

تنفيذ أعمال التدقيق الداخلي والاستشارات المتعلقة بالمخاطر لعملاء كرو من القطاع العام والمنظمات غير الربحية في إيرلندا. قيادة العمل الميداني للتدقيق وتوجيه المدققين المبتدئين وتقييم الضوابط ورفع توصيات عملية.

فتح
Aprio

مدير التدقيق

Aprio

قد قيادة مهام التدقيق في قطاعات متعددة لدى Aprio، إحدى أكبر 20 شركة محاسبة قانونية واستشارات. يشرف الدور على علاقات العملاء وتطوير الأعمال وتنمية فريق التدقيق.

فتح
Fiat Republic

محلل امتثال مبتدئ

Fiat Republic

تولّى مهام «اعرف عميلك» والعناية الواجبة المعززة وضوابط مكافحة الجرائم المالية في «فيات ريبابليك»، وهي شركة تقنية مالية توفر البنية التحتية المصرفية وخدمات الدفع لشركات العملات المشفرة. ساهم في تعزيز عمليات الامتثال عبر ولايات قضائية متعددة.

فتح
Aprio

مدير التدقيق – أبريو

Aprio

تولَّ قيادة مجموعة من مهام التدقيق، وأرشد الموظفين وطوّر مهاراتهم، وأسهم في دعم علاقات العملاء ونمو الأعمال لدى أبريو، إحدى أفضل 20 شركة للمحاسبة العامة والاستشارات. وظيفة بدوام كامل بنظام هجين في الولايات المتحدة.

فتح