AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.
Meditsiinilise kirjutamise koordinaator / väljaandja I – AbbVie (kaugtöö, Illinois)
Toeta AbbVie kliiniliste ja regulatiivsete dokumentide avaldamist uuenduslike ravimite jaoks. Halda RIMS-i töövooge, CSR-i lisasid, kvaliteedikontrolle ja meditsiinilise kirjutamise toiminguid.
Ameerika Ühendriigid
Illinois58 656 $ – 103 500 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuuniorKesktaseKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseSisukirjutajaKirjeldus
- Määratle koos dokumentide autoritega vormindamise, aruannete avaldamise ja kliiniliste uuringuaruannete (CSR) lisadega seotud töö ulatus
- Koordineeri ülesandeid, jälgi edenemist ja tee üksikasjalikke kvaliteedikontrolle
- Impordi dokumendid regulatiivse teabe haldussüsteemidesse (RIMS) ja suuna need edasi
- Veendu, et vormindus, laadid, atribuudid ja failinimed vastavad RIMS-i standarditele ning kliinilistele ja regulatiivsetele mallidele
- Avalda dokumendid RIMS-i sisuhaldussüsteemis kehtestatud tähtaegade jooksul
- Hoia ajakohaseid teadmisi RIMS-ist ja dokumentide avaldamise tööriistadest
- Koosta ja korralda RIMS-is toimikuid, kirjandusviiteid ja sarnaseid materjale, et kontrollida dokumentide täielikkust
- Hoia teadmisi CSR-i, CSR-i lisade ja ühise tehnilise dokumendi (CTD) struktuuride kohta
- Aita arendada, rakendada ja hallata meditsiinilise kirjutamise toimingute protsesse
- Tegutse eksperdina põhifailisüsteemi, vormindamise, aruannete avaldamise või CSR-i lisade valdkonnas
- Edasta sidusrühmadele teavet tarnitavate tööde ja staatuse kohta
- Toeta keskse postkasti haldamist
- Jälgi tegevusmõõdikuid ja aita hallata koolitusmaterjale
- Juhenda, suuna ja koolita vähem kogenud meditsiinilise kirjutamise toimingute töötajaid
- Tööta kaheksatunnise tööpäeva jooksul pidevalt istudes pikemaid ajavahemikke, mis ületavad kahte järjestikust tundi
Nõuded
- Nõutav on keskharidus
- Vähemalt kaks aastat asjakohast meditsiinilise kirjutamise kogemust ülemaailmses farmaatsia-, biotehnoloogia- või bioteaduste organisatsioonis või föderaalasutuses
- Kogemus ravimite või ravimeetodite tarnimise toetamisel mitmes ravivaldkonnas
- Kliiniliste dokumentide korralduse ja sisu ning elektroonilise ühise tehnilise dokumendi (eCTD) struktuuri tundmine
- Ravimite arendamise ning ühise tehnilise dokumendi (CTD) sisumallide tundmine
- Suurepärane kirjalik ja suuline suhtlusoskus
- Laialdased teadmised meditsiinilisest ja teaduslikust terminoloogiast mitmes ravivaldkonnas
- Väga hea tähelepanu detailidele ning pühendumus täpsele, kvaliteetsele ja nõuetele vastavale dokumentatsioonile
- Tugev suhtlus-, koostöö- ja organiseerimisoskus
- Oskus töötada iseseisvalt ja koostöös teistega
- Microsoft Office'i rakenduste, sealhulgas Exceli, OneNote'i, Outlooki, PowerPointi, Projecti, SharePointi, Visio ja Wordi valdamine
- Adobe tarkvara valdamine Windowsi operatsioonisüsteemi keskkonnas
- Microsofti dokumendivormingute, näiteks DocX-i, laadifailide tööriistade, avaldamistarkvara ning eTMF-i ja e-esituste sisuhalduse ja arhiveerimise süsteemide, sealhulgas Veeva Vaulti ja CARA, valdamine
- Viitehaldustarkvara, näiteks EndNote'i, valdamine
Hüved
- Tasustatud puhkus, riigipühad ja haiguspuhkus
- Ravi-, hambaravi- ja nägemiskindlustus
- 401(k) pensioniplaan
- Õigus osaleda lühiajalistes motivatsiooniprogrammides
- Võrdsete võimalustega tööandja
- Ameerika Ühendriikides ja Puerto Ricos asuvatele taotlejatele on saadaval mõistlikud kohandused