Ang AbbVie ay isang pandaigdigang kompanya ng parmasyutiko na nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, at paghahatid ng mga gamot para sa mga kumplikadong kondisyon sa kalusugan. Saklaw ng portfolio nito ang immunology, oncology, neuroscience, at aesthetics, na may mga operasyon para sa mga pasyente sa mahigit 175 bansa. Pinagsasama ng kompanya ang pananaliksik sa parmasyutiko, pagmamanupaktura, at kadalubhasaan sa pangangalagang pangkalusugan, na sinusuportahan ng malaking pamumuhunan sa siyentipikong inobasyon at pananaliksik at pag-unlad. Binibigyang-diin din ng AbbVie ang pagkakaiba-iba, pagpapanatili, at suporta sa mga pasyente bilang bahagi ng mas malawak nitong paraan upang mapabuti ang mga resulta sa kalusugan at epekto sa komunidad.
Koordinator / Tagapaglathala ng Pagsulat Medikal I – AbbVie (Remote, Illinois)
Sinusuportahan ang paglalathala ng mga klinikal at regulasyong dokumento ng AbbVie para sa mga makabagong gamot. Pinamamahalaan ang mga workflow ng RIMS, appendix ng CSR, pagsusuri ng kalidad, at mga operasyon sa pagsulat medikal.
Paglalarawan
- Tukuyin ang saklaw ng pag-format, paglalathala ng ulat, at paggawa ng appendix ng Clinical Study Report (CSR) kasama ang mga awtor ng dokumento
- Iugnay ang mga assignment, subaybayan ang progreso, at magsagawa ng detalyadong pagsusuri sa kalidad
- Mag-import at magruta ng mga dokumento sa mga regulatory information management system (RIMS)
- Tiyaking sumusunod ang pag-format, mga style, property, at pangalan ng file sa mga pamantayan ng RIMS at mga klinikal at regulasyong template
- Maglathala ng mga dokumento sa content management system ng RIMS sa loob ng itinakdang panahon
- Panatilihin ang praktikal na kaalaman sa RIMS at mga tool sa paglalathala ng dokumento
- Tipunin at ayusin ang mga Casebook, Sanggunian sa Literatura, at katulad na materyal sa RIMS upang mapatunayan ang pagiging kumpleto ng dokumento
- Panatilihin ang kaalaman sa mga istruktura ng CSR, appendix ng CSR, at Common Technical Document (CTD)
- Tumulong sa pagbuo, pagpapatupad, at pagpapanatili ng mga proseso ng operasyon sa pagsulat medikal
- Magsilbing subject matter expert para sa master file system, pag-format, paglalathala ng ulat, o mga appendix ng CSR
- Ipaalam sa mga stakeholder ang mga deliverable at update sa status
- Suportahan ang pangangasiwa ng sentralisadong mailbox
- Subaybayan ang mga operational metric at tumulong sa pagpapanatili ng mga materyal sa pagsasanay
- Magturo, gumabay, at magsanay ng mga kawani ng operasyon sa pagsulat medikal na hindi gaanong karanasan
- Manatiling nakaupo nang tuluy-tuloy sa matagal na panahon na lampas sa dalawang magkasunod na oras sa loob ng walong oras na araw ng trabaho
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang diploma sa mataas na paaralan
- Hindi bababa sa dalawang taong nauugnay na karanasan sa pagsulat medikal sa isang pandaigdigang organisasyong parmasyutiko, biotechnology, life sciences, o ahensiyang pederal
- Karanasan sa pagsuporta sa paghahatid ng mga gamot o therapy sa maraming therapeutic area
- Kaalaman sa organisasyon at nilalaman ng mga klinikal na dokumento at sa istruktura ng electronic Common Technical Document (eCTD)
- Kaalaman sa pagbuo ng gamot at mga template ng nilalaman ng Common Technical Document (CTD)
- Napakahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
- Malawak na kaalaman sa terminolohiyang medikal at siyentipiko sa maraming therapeutic area
- Malakas na atensyon sa detalye at pangako sa tumpak, mataas ang kalidad, at sumusunod na dokumentasyon
- Malakas na kakayahan sa komunikasyon, pakikipagtulungan, at organisasyon
- Kakayahang magtrabaho nang nakapag-iisa at kasama ang iba
- Mahusay sa mga aplikasyon ng Microsoft Office, kabilang ang Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio, at Word
- Mahusay sa Adobe software sa kapaligirang gumagamit ng Windows operating system
- Mahusay sa mga format ng dokumento ng Microsoft gaya ng DocX, mga tool para sa style file, software sa paglalathala, at mga content management at archival system para sa eTMF/eSubmissions, kabilang ang Veeva Vault at CARA
- Mahusay sa reference management software gaya ng EndNote
Mga Benepisyo
- Bayad na bakasyon, holiday, at sick leave
- Seguro sa medikal, dental, at paningin
- 401(k) plan
- Pagiging kwalipikado para sa mga short-term incentive program
- Employer na nagbibigay ng pantay na oportunidad
- Makatuwirang accommodation para sa mga aplikante sa United States at Puerto Rico