AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.
Koordinator for medisinsk skriving / publisering I – AbbVie (fjernarbeid, Illinois)
Støtt AbbVies publisering av kliniske og regulatoriske dokumenter for innovative legemidler. Håndter RIMS-arbeidsflyter, CSR-vedlegg, kvalitetskontroller og drift innen medisinsk skriving.
USA
Illinois58 656 $ – 103 500 $ / år
FjernarbeidHeltidJuniorMellomnivåIngen grad krevesPåkrevd Språk: engelskInnholdsforfatterBeskrivelse
- Fastsette omfanget av formatering, rapportpublisering og arbeid med vedlegg til kliniske studierapporter (CSR) sammen med dokumentforfattere
- Koordinere oppgaver, følge fremdrift og gjennomføre detaljerte kvalitetskontroller
- Importere og rute dokumenter gjennom systemer for regulatorisk informasjonsstyring (RIMS)
- Sikre at formatering, stiler, egenskaper og filnavn oppfyller RIMS-standarder samt kliniske og regulatoriske maler
- Publisere dokumenter i RIMS-innholdsstyringssystemet innen fastsatte tidsfrister
- Vedlikeholde aktuell kunnskap om RIMS og verktøy for dokumentpublisering
- Samle og organisere casebøker, litteraturreferanser og lignende materiale i RIMS for å kontrollere at dokumentasjonen er komplett
- Vedlikeholde kunnskap om strukturene for CSR, CSR-vedlegg og felles tekniske dokumenter (CTD)
- Bidra til å utvikle, implementere og vedlikeholde prosesser for drift innen medisinsk skriving
- Være fagekspert på masterfilsystemet, formatering, rapportpublisering eller CSR-vedlegg
- Kommunisere leveranser og statusoppdateringer til interessenter
- Støtte administrasjonen av den sentrale postkassen
- Følge opp driftsmåltall og bidra til å vedlikeholde opplæringsmateriell
- Være mentor for, veilede og lære opp medarbeidere med mindre erfaring innen drift av medisinsk skriving
- Forbli sittende kontinuerlig i lengre perioder på mer enn to timer sammenhengende i løpet av en åttetimers arbeidsdag
Krav
- Videregående opplæring er påkrevd
- Minst to års relevant erfaring med medisinsk skriving i en global legemiddel-, bioteknologi-, biovitenskaps- eller føderal myndighetsorganisasjon
- Erfaring med å støtte leveransen av legemidler eller behandlinger innen flere terapeutiske områder
- Kunnskap om organisering og innhold i kliniske dokumenter samt strukturen i elektroniske felles tekniske dokumenter (eCTD)
- Kunnskap om legemiddelutvikling og maler for innhold i felles tekniske dokumenter (CTD)
- Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
- Bred kunnskap om medisinsk og vitenskapelig terminologi på tvers av flere terapeutiske områder
- Stor sans for detaljer og et sterkt engasjement for nøyaktig dokumentasjon av høy kvalitet som oppfyller kravene
- Gode kommunikasjons-, samarbeids- og organisasjonsevner
- Evne til å arbeide selvstendig og i samarbeid med andre
- Gode ferdigheter i Microsoft Office-programmer, inkludert Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio og Word
- Gode ferdigheter i Adobe-programvare i et Windows-operativsystemmiljø
- Gode ferdigheter i Microsoft-dokumentformater som DocX, verktøy for stilfiler, publiseringsprogramvare samt innholds- og arkiveringssystemer for eTMF/eSubmissions, inkludert Veeva Vault og CARA
- Gode ferdigheter i referansehåndteringsprogramvare som EndNote
Fordeler
- Betalt ferie, helligdager og sykefravær
- Helse-, tann- og synsforsikring
- 401(k)-ordning
- Mulighet til å delta i kortsiktige insentivprogrammer
- Arbeidsgiver som praktiserer like muligheter
- Rimelig tilrettelegging er tilgjengelig for søkere i USA og Puerto Rico