AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.
Penyelaras / Penerbit Penulisan Perubatan I – AbbVie (Kerja Jarak Jauh, Illinois)
Menyokong penerbitan dokumen klinikal dan kawal selia AbbVie untuk ubat-ubatan inovatif. Mengurus aliran kerja RIMS, lampiran CSR, semakan kualiti dan operasi penulisan perubatan.
Penerangan
- Menentukan skop kerja pemformatan, penerbitan laporan dan lampiran Laporan Kajian Klinikal (CSR) bersama penulis dokumen
- Menyelaras tugasan, memantau kemajuan dan menjalankan semakan kualiti terperinci
- Mengimport dan menghalakan dokumen melalui sistem pengurusan maklumat kawal selia (RIMS)
- Memastikan pemformatan, gaya, sifat dan nama fail memenuhi piawaian RIMS serta templat klinikal dan kawal selia
- Menerbitkan dokumen dalam sistem pengurusan kandungan RIMS mengikut tempoh yang ditetapkan
- Mengekalkan pengetahuan kerja tentang RIMS dan alat penerbitan dokumen
- Mengumpul dan menyusun Casebook, Rujukan Literatur dan bahan yang serupa dalam RIMS untuk mengesahkan kelengkapan dokumen
- Mengekalkan pengetahuan tentang struktur CSR, lampiran CSR dan Dokumen Teknikal Umum (CTD)
- Membantu membangunkan, melaksanakan dan mengekalkan proses operasi penulisan perubatan
- Bertindak sebagai pakar perkara untuk sistem fail induk, pemformatan, penerbitan laporan atau lampiran CSR
- Menyampaikan hasil kerja dan kemas kini status kepada pihak berkepentingan
- Menyokong pentadbiran peti mel terpusat
- Menjejaki metrik operasi dan membantu mengekalkan bahan latihan
- Membimbing, memberi panduan dan melatih kakitangan operasi penulisan perubatan yang kurang berpengalaman
- Kekal duduk secara berterusan untuk tempoh yang panjang melebihi dua jam berturut-turut dalam hari kerja lapan jam
Keperluan
- Diploma sekolah menengah diperlukan
- Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman penulisan perubatan yang relevan dalam organisasi farmaseutikal global, bioteknologi, sains hayat atau agensi persekutuan
- Pengalaman menyokong penyampaian ubat atau terapi merentasi pelbagai bidang terapi
- Pengetahuan tentang penyusunan dan kandungan dokumen klinikal serta struktur Dokumen Teknikal Umum elektronik (eCTD)
- Pengetahuan tentang pembangunan ubat dan templat kandungan Dokumen Teknikal Umum (CTD)
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang sangat baik
- Pengetahuan luas tentang istilah perubatan dan saintifik merentasi pelbagai bidang terapi
- Perhatian yang tinggi terhadap perincian serta komitmen terhadap dokumentasi yang tepat, berkualiti tinggi dan mematuhi keperluan
- Keupayaan komunikasi, kerjasama dan organisasi yang kukuh
- Keupayaan bekerja secara bebas dan kolaboratif
- Mahir menggunakan aplikasi Microsoft Office, termasuk Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio dan Word
- Mahir menggunakan perisian Adobe dalam persekitaran sistem pengendalian Windows
- Mahir menggunakan format dokumen Microsoft seperti DocX, alat fail gaya, perisian penerbitan serta sistem pengurusan dan pengarkiban kandungan untuk eTMF/eSubmissions, termasuk Veeva Vault dan CARA
- Mahir menggunakan perisian pengurusan rujukan seperti EndNote
Faedah
- Cuti berbayar, cuti umum dan cuti sakit
- Insurans perubatan, pergigian dan penglihatan
- Pelan 401(k)
- Layak menyertai program insentif jangka pendek
- Majikan yang menawarkan peluang sama rata
- Akomodasi munasabah tersedia untuk pemohon di Amerika Syarikat dan Puerto Rico