AbbVie — глобальна фармацевтична компанія, що зосереджується на відкритті, розробленні та забезпеченні лікарськими засобами для лікування складних захворювань. Її портфель охоплює імунологію, онкологію, неврологію та естетичну медицину, а діяльність компанії спрямована на пацієнтів у понад 175 країнах. Робота AbbVie поєднує фармацевтичні дослідження, виробництво та експертизу у сфері охорони здоров’я й підтримується значними інвестиціями в наукові інновації та дослідження і розробки. Компанія також наголошує на важливості різноманіття, сталого розвитку та підтримки пацієнтів як складових ширшого підходу до покращення результатів лікування і впливу на громади.
Координатор / фахівець із публікації медичної документації I — AbbVie (віддалено, Іллінойс)
Підтримка публікації клінічної та нормативної документації AbbVie для інноваційних лікарських засобів. Управління робочими процесами RIMS, додатками до CSR, перевірками якості та операціями медичного письма.
Опис
- Визначати разом з авторами документів обсяг робіт із форматування, публікації звітів і підготовки додатків до звітів про клінічні дослідження (CSR)
- Координувати завдання, відстежувати перебіг робіт і проводити детальні перевірки якості
- Імпортувати документи та направляти їх через системи управління нормативною інформацією (RIMS)
- Забезпечувати відповідність форматування, стилів, властивостей та імен файлів стандартам RIMS, а також клінічним і нормативним шаблонам
- Публікувати документи в системі управління контентом RIMS у встановлені строки
- Підтримувати робочі знання RIMS та інструментів публікації документів
- Складати й упорядковувати кейсбуки, бібліографічні посилання та подібні матеріали в RIMS для перевірки повноти документації
- Підтримувати знання про структури CSR, додатків до CSR та Загального технічного документа (CTD)
- Допомагати розробляти, впроваджувати та підтримувати процеси операцій медичного письма
- Бути експертом із майстер-системи файлів, форматування, публікації звітів або додатків до CSR
- Повідомляти зацікавленим сторонам про результати роботи та статус завдань
- Підтримувати адміністрування централізованої поштової скриньки
- Відстежувати операційні показники та допомагати підтримувати навчальні матеріали
- Наставляти, скеровувати й навчати менш досвідчених працівників операцій медичного письма
- Безперервно перебувати в положенні сидячи протягом тривалих періодів понад дві години поспіль упродовж восьмигодинного робочого дня
Вимоги
- Потрібен диплом про середню освіту
- Щонайменше два роки відповідного досвіду в галузі медичного письма в міжнародній фармацевтичній, біотехнологічній, біомедичній організації або федеральному агентстві
- Досвід підтримки виведення лікарських засобів або методів терапії у кількох терапевтичних галузях
- Знання організації та змісту клінічної документації, а також структури електронного Загального технічного документа (eCTD)
- Знання розробки лікарських засобів і шаблонів змісту Загального технічного документа (CTD)
- Відмінні навички письмової та усної комунікації
- Широкі знання медичної та наукової термінології в кількох терапевтичних галузях
- Уважність до деталей і прагнення забезпечувати точну, якісну документацію, що відповідає вимогам
- Сильні комунікативні, організаційні навички та навички співпраці
- Здатність працювати самостійно та спільно з іншими
- Володіння програмами Microsoft Office, зокрема Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio та Word
- Володіння програмним забезпеченням Adobe у середовищі операційної системи Windows
- Володіння форматами документів Microsoft, такими як DocX, інструментами файлів стилів, програмним забезпеченням для публікації, а також системами управління контентом і архівування для eTMF/eSubmissions, зокрема Veeva Vault і CARA
- Володіння програмним забезпеченням для управління бібліографічними посиланнями, наприклад EndNote
Переваги
- Оплачувана відпустка, святкові дні та лікарняні
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
- План 401(k)
- Право на участь у короткострокових програмах стимулювання
- Роботодавець, який забезпечує рівні можливості
- Розумне пристосування доступне кандидатам у США та Пуерто-Рико