애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
의학 문서 작성 코디네이터/퍼블리셔 I—애브비(일리노이주 원격 근무)
애브비의 혁신 의약품을 위한 임상 및 규제 문서 발행을 지원합니다. RIMS 워크플로, CSR 부록, 품질 검토 및 의학 문서 작성 운영을 관리합니다.
설명
- 문서 작성자와 함께 서식 지정, 보고서 발행 및 임상시험 보고서（CSR）부록 작업의 범위를 정의한다
- 업무를 조정하고 진행 상황을 모니터링하며 상세한 품질 검토를 수행한다
- 규제 정보 관리 시스템（RIMS）을 통해 문서를 가져오고 라우팅한다
- 서식, 스타일, 속성 및 파일 이름이 RIMS 표준과 임상 및 규제 템플릿을 충족하도록 한다
- 정해진 일정 내에 RIMS 콘텐츠 관리 시스템에서 문서를 발행한다
- RIMS 및 문서 발행 도구에 대한 실무 지식을 유지한다
- RIMS에서 케이스북, 문헌 참고자료 및 유사 자료를 취합하고 정리하여 문서의 완전성을 확인한다
- CSR, CSR 부록 및 공통기술문서（CTD）구조에 대한 지식을 유지한다
- 의학 문서 작성 운영 프로세스의 개발, 구현 및 유지 관리를 지원한다
- 마스터 파일 시스템, 서식 지정, 보고서 발행 또는 CSR 부록 분야의 주제 전문가로 활동한다
- 이해관계자에게 결과물과 진행 상황을 전달한다
- 중앙 메일함 관리를 지원한다
- 운영 지표를 추적하고 교육 자료의 유지 관리를 지원한다
- 경험이 적은 의학 문서 작성 운영 담당자를 멘토링하고 지도하며 교육한다
- 8시간 근무일 동안 2시간을 초과하여 계속 앉아 있는 상태를 유지한다
지원 자격
- 고등학교 졸업장이 필요하다
- 글로벌 제약, 생명공학, 생명과학 또는 연방 기관 조직에서 관련 의학 문서 작성 경력이 최소 2년 있어야 한다
- 여러 치료 영역에 걸친 의약품 또는 치료법 제공을 지원한 경험이 있어야 한다
- 임상 문서의 구성과 내용 및 전자 공통기술문서（eCTD）구조에 대한 지식이 있어야 한다
- 의약품 개발 및 공통기술문서（CTD）내용 템플릿에 대한 지식이 있어야 한다
- 뛰어난 문서 및 구두 의사소통 능력이 있어야 한다
- 여러 치료 영역의 의학 및 과학 용어에 대한 폭넓은 지식이 있어야 한다
- 세부 사항에 강한 주의를 기울이고 정확하고 고품질이며 규정을 준수하는 문서 작성에 전념해야 한다
- 뛰어난 의사소통, 협업 및 조직 능력이 있어야 한다
- 독립적으로 일하면서 협업할 수 있어야 한다
- Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio 및 Word를 포함한 Microsoft Office 애플리케이션을 능숙하게 사용할 수 있어야 한다
- Windows 운영 체제 환경에서 Adobe 소프트웨어를 능숙하게 사용할 수 있어야 한다
- DocX와 같은 Microsoft 문서 형식, 스타일 파일 도구, 발행 소프트웨어 및 Veeva Vault와 CARA를 포함한 eTMF/eSubmissions용 콘텐츠 관리 및 보관 시스템을 능숙하게 사용할 수 있어야 한다
- EndNote와 같은 참고문헌 관리 소프트웨어를 능숙하게 사용할 수 있어야 한다
복리후생
- 유급 휴가, 공휴일 휴가 및 병가
- 의료, 치과 및 안과 보험
- 401(k) 플랜
- 단기 인센티브 프로그램 참여 자격
- 기회 균등 고용주
- 미국 및 푸에르토리코 지원자에게 합리적인 편의 제공