
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
ผู้ประสานงาน/ผู้จัดพิมพ์เอกสารทางการแพทย์ I – AbbVie (ทำงานทางไกล รัฐอิลลินอยส์)
สนับสนุนการจัดพิมพ์เอกสารทางคลินิกและเอกสารกำกับดูแลของ AbbVie สำหรับยานวัตกรรม จัดการเวิร์กโฟลว์ RIMS ภาคผนวก CSR การตรวจสอบคุณภาพ และงานปฏิบัติการด้านการเขียนเอกสารทางการแพทย์
รายละเอียด
- กำหนดขอบเขตงานการจัดรูปแบบ การจัดพิมพ์รายงาน และการจัดทำภาคผนวกรายงานการศึกษาทางคลินิก (CSR) ร่วมกับผู้เขียนเอกสาร
- ประสานงานการมอบหมายงาน ติดตามความคืบหน้า และตรวจสอบคุณภาพโดยละเอียด
- นำเข้าและส่งต่อเอกสารผ่านระบบจัดการข้อมูลด้านกฎระเบียบ (RIMS)
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการจัดรูปแบบ รูปแบบ คุณสมบัติ และชื่อไฟล์เป็นไปตามมาตรฐาน RIMS และแม่แบบทางคลินิกและด้านกฎระเบียบ
- จัดพิมพ์เอกสารในระบบจัดการเนื้อหา RIMS ภายในกรอบเวลาที่กำหนด
- รักษาความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ RIMS และเครื่องมือจัดพิมพ์เอกสาร
- รวบรวมและจัดระเบียบ Casebook เอกสารอ้างอิงวรรณกรรม และเอกสารที่คล้ายกันใน RIMS เพื่อตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
- รักษาความรู้เกี่ยวกับโครงสร้าง CSR ภาคผนวก CSR และเอกสารทางเทคนิคร่วม (CTD)
- ช่วยพัฒนา นำไปใช้ และดูแลกระบวนการปฏิบัติงานด้านการเขียนเอกสารทางการแพทย์
- ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านระบบไฟล์หลัก การจัดรูปแบบ การจัดพิมพ์รายงาน หรือภาคผนวก CSR
- สื่อสารงานส่งมอบและข้อมูลอัปเดตสถานะให้ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
- สนับสนุนการบริหารกล่องจดหมายส่วนกลาง
- ติดตามตัวชี้วัดการปฏิบัติงานและช่วยดูแลสื่อการฝึกอบรม
- ให้คำปรึกษา แนะนำ และฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ปฏิบัติการด้านการเขียนเอกสารทางการแพทย์ที่มีประสบการณ์น้อยกว่า
- นั่งทำงานต่อเนื่องเป็นเวลานานเกินสองชั่วโมงติดต่อกันในระหว่างวันทำงานแปดชั่วโมง
คุณสมบัติ
- ต้องมีวุฒิการศึกษาระดับมัธยมศึกษาตอนปลาย
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องด้านการเขียนเอกสารทางการแพทย์อย่างน้อยสองปีในองค์กรเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือหน่วยงานรัฐบาลกลางระดับโลก
- มีประสบการณ์สนับสนุนการส่งมอบยา หรือการรักษาในหลายสาขาการรักษา
- มีความรู้เกี่ยวกับการจัดระเบียบและเนื้อหาของเอกสารทางคลินิก รวมถึงโครงสร้างเอกสารทางเทคนิคร่วมอิเล็กทรอนิกส์ (eCTD)
- มีความรู้เกี่ยวกับการพัฒนายาและแม่แบบเนื้อหาเอกสารทางเทคนิคร่วม (CTD)
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาเป็นเลิศ
- มีความรู้กว้างขวางเกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์ในหลายสาขาการรักษา
- ใส่ใจในรายละเอียดอย่างมาก และมุ่งมั่นจัดทำเอกสารที่ถูกต้อง มีคุณภาพสูง และเป็นไปตามข้อกำหนด
- มีทักษะด้านการสื่อสาร การทำงานร่วมกัน และการจัดการที่ดี
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับผู้อื่น
- ใช้แอปพลิเคชัน Microsoft Office ได้คล่อง รวมถึง Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio และ Word
- ใช้ซอฟต์แวร์ Adobe ได้คล่องในสภาพแวดล้อมระบบปฏิบัติการ Windows
- ใช้รูปแบบเอกสาร Microsoft เช่น DocX เครื่องมือไฟล์รูปแบบ ซอฟต์แวร์จัดพิมพ์ และระบบจัดการและจัดเก็บเนื้อหาสำหรับ eTMF/eSubmissions ได้คล่อง รวมถึง Veeva Vault และ CARA
- ใช้ซอฟต์แวร์จัดการเอกสารอ้างอิง เช่น EndNote ได้คล่อง
สวัสดิการ
- วันหยุดพักผ่อน วันหยุดนักขัตฤกษ์ และลาป่วยโดยได้รับค่าจ้าง
- ประกันสุขภาพ ทันตกรรม และสายตา
- แผน 401(k)
- มีสิทธิ์เข้าร่วมโครงการจูงใจระยะสั้น
- นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- มีการจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมสำหรับผู้สมัครในสหรัฐอเมริกาและเปอร์โตริโก