艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
醫學寫作協調員／出版專員 I——艾伯維（伊利諾州遠端辦公）
支援艾伯維創新藥物的臨床與法規文件出版工作。 管理 RIMS 工作流程、CSR 附錄、品質審查及醫學寫作營運。
說明
- 與文件作者共同界定格式設定、報告出版及臨床研究報告（CSR）附錄工作的範圍
- 協調任務分配、監控進度並進行詳細的品質審查
- 透過法規資訊管理系統（RIMS）匯入並傳送文件
- 確保格式、樣式、屬性與檔案名稱符合 RIMS 標準以及臨床和法規範本要求
- 在既定時限內於 RIMS 內容管理系統中發布文件
- 持續掌握 RIMS 與文件出版工具的相關知識
- 在 RIMS 中彙編和整理病例冊、文獻參考資料及類似材料，以確認文件完整性
- 持續了解 CSR、CSR 附錄與通用技術文件（CTD）的結構
- 協助開發、實施及維護醫學寫作營運流程
- 擔任主檔案系統、格式設定、報告出版或 CSR 附錄方面的主題專家
- 向利害關係人傳達交付成果與狀態更新
- 支援集中信箱的管理工作
- 追蹤營運指標並協助維護培訓材料
- 指導、帶教及培訓經驗較少的醫學寫作營運人員
- 在八小時工作日內持續坐姿工作，且時間超過兩個小時
職位要求
- 必須具備高中學歷
- 在全球性製藥、生物技術、生命科學或聯邦機構組織中具有至少兩年相關醫學寫作經驗
- 具有支援跨多個治療領域的藥物或療法交付工作的經驗
- 了解臨床文件的組織方式、內容以及電子通用技術文件（eCTD）結構
- 了解藥物開發流程以及通用技術文件（CTD）內容範本
- 具備出色的書面與口頭溝通能力
- 廣泛掌握多個治療領域的醫學與科學術語
- 注重細節，致力於確保文件準確、高品質且符合合規要求
- 具備出色的溝通、協作與組織能力
- 能夠獨立工作並進行團隊協作
- 熟練使用 Microsoft Office 應用程式，包括 Excel、OneNote、Outlook、PowerPoint、Project、SharePoint、Visio 和 Word
- 熟練掌握 Windows 作業系統環境下的 Adobe 軟體
- 熟悉 Microsoft 文件格式（如 DocX）、樣式檔案工具、出版軟體，以及用於 eTMF/eSubmissions 的內容管理與歸檔系統，包括 Veeva Vault 和 CARA
- 熟練使用 EndNote 等參考文獻管理軟體
福利待遇
- 帶薪休假、假日假與病假
- 醫療、牙科與視力保險
- 401(k) 計畫
- 符合參加短期獎勵計畫的資格
- 平等機會雇主
- 為美國與波多黎各的申請人提供合理便利