AbbVie, karmaşık sağlık sorunlarına yönelik ilaçları keşfetmeye, geliştirmeye ve hastalara ulaştırmaya odaklanan küresel bir ilaç şirketidir. Şirketin portföyü immünoloji, onkoloji, nörobilim ve estetik alanlarını kapsar; faaliyetleri 175'ten fazla ülkedeki hastalara hizmet vermektedir. AbbVie'nin çalışmaları, bilimsel yenilik ile araştırma ve geliştirmeye yapılan önemli yatırımlarla desteklenen ilaç araştırmalarını, üretimi ve sağlık hizmetleri uzmanlığını bir araya getirir. AbbVie ayrıca sağlık sonuçlarını ve toplum üzerindeki etkisini iyileştirmeye yönelik daha geniş yaklaşımının bir parçası olarak çeşitliliği, sürdürülebilirliği ve hasta desteğini öne çıkarmaktadır.
Tıbbi Yazım Koordinatörü / Yayıncı I – AbbVie (Uzaktan, Illinois)
AbbVie’nin yenilikçi ilaçlara yönelik klinik ve ruhsatlandırma belgelerinin yayımlanmasını destekleyin. RIMS iş akışlarını, CSR eklerini, kalite incelemelerini ve tıbbi yazım operasyonlarını yönetin.
Açıklama
- Belge yazarlarıyla biçimlendirme, rapor yayımlama ve Klinik Çalışma Raporu (CSR) eki çalışmalarının kapsamını belirlemek
- Görevleri koordine etmek, ilerlemeyi izlemek ve ayrıntılı kalite incelemeleri yapmak
- Belgeleri ruhsatlandırma bilgi yönetim sistemleri (RIMS) üzerinden içe aktarmak ve yönlendirmek
- Biçimlendirmenin, stillerin, özelliklerin ve dosya adlarının RIMS standartları ile klinik ve ruhsatlandırma şablonlarına uygun olmasını sağlamak
- Belgeleri belirlenen süreler içinde RIMS içerik yönetim sisteminde yayımlamak
- RIMS ve belge yayımlama araçları hakkındaki çalışma bilgisini güncel tutmak
- Belge bütünlüğünü doğrulamak için Casebook’ları, Literatür Referanslarını ve benzer materyalleri RIMS’te derlemek ve düzenlemek
- CSR, CSR eki ve Ortak Teknik Belge (CTD) yapıları hakkındaki bilgiyi güncel tutmak
- Tıbbi yazım operasyonu süreçlerinin geliştirilmesine, uygulanmasına ve sürdürülmesine yardımcı olmak
- Ana dosya sistemi, biçimlendirme, rapor yayımlama veya CSR ekleri konusunda konu uzmanı olarak görev yapmak
- Teslimatları ve durum güncellemelerini paydaşlara iletmek
- Merkezi posta kutusunun yönetimini desteklemek
- Operasyonel ölçütleri izlemek ve eğitim materyallerinin güncel tutulmasına yardımcı olmak
- Daha az deneyimli tıbbi yazım operasyonu çalışanlarına mentorluk yapmak, rehberlik etmek ve eğitim vermek
- Sekiz saatlik iş günü boyunca, art arda iki saati aşan uzun süreler boyunca sürekli oturur durumda kalmak
Gereksinimler
- Lise diploması gereklidir
- Küresel bir ilaç, biyoteknoloji, yaşam bilimleri veya federal kurumda en az iki yıl ilgili tıbbi yazım deneyimi
- Birden fazla tedavi alanında ilaç veya tedavilerin sunulmasını destekleme deneyimi
- Klinik belge organizasyonu, içeriği ve elektronik Ortak Teknik Belge (eCTD) yapısı hakkında bilgi
- İlaç geliştirme ve Ortak Teknik Belge (CTD) içerik şablonları hakkında bilgi
- Mükemmel yazılı ve sözlü iletişim becerileri
- Birden fazla tedavi alanında tıbbi ve bilimsel terminoloji hakkında geniş bilgi
- Ayrıntılara güçlü biçimde dikkat etme ve doğru, yüksek kaliteli, uyumlu belgeler hazırlama taahhüdü
- Güçlü iletişim, iş birliği ve organizasyon becerileri
- Bağımsız ve iş birliği içinde çalışabilme
- Excel, OneNote, Outlook, PowerPoint, Project, SharePoint, Visio ve Word dahil Microsoft Office uygulamalarını kullanma yeterliliği
- Windows işletim sistemi ortamında Adobe yazılımlarını kullanma yeterliliği
- DocX gibi Microsoft belge biçimleri, stil dosyası araçları, yayımlama yazılımları ve Veeva Vault ile CARA dahil eTMF/eSubmissions için içerik yönetimi ve arşivleme sistemlerini kullanma yeterliliği
- EndNote gibi referans yönetimi yazılımlarını kullanma yeterliliği
Yan Haklar
- Ücretli izin, tatil ve hastalık izni
- Sağlık, diş ve göz sigortası
- 401(k) planı
- Kısa vadeli teşvik programlarına uygunluk
- Fırsat eşitliği sağlayan işveren
- Amerika Birleşik Devletleri ve Porto Riko’daki başvuru sahipleri için makul düzenleme olanağı